- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02505113
Transformação Cavernosa da Veia Portal: Etiologia, Diagnóstico, Manejo e Prognóstico
28 de outubro de 2015 atualizado por: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
Observar a etiologia, diagnóstico, manejo e prognóstico da transformação cavernosa da veia porta.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Observar a etiologia, diagnóstico, manejo e prognóstico da transformação cavernosa da veia porta.
Realizamos Montelucaste (10mg, q.d., p.o.) para o tratamento da transformação cavernosa sintomática da veia porta e para observar a eficácia como a diminuição do volume de ascite e hidrotórax.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- Recrutamento
- Department of Radiology
-
Contato:
- Zaibo Jiang, MD.
- Número de telefone: +86 020 85253416
- E-mail: jiangzaibo@aliyun.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 meses a 78 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com CTPV
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com CTPV.
Critério de exclusão:
- Pacientes com disfunção grave conhecida do coração, pulmão, cérebro, rins e outros órgãos vitais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
CTPV sem Montelucaste
Pacientes com CTPV não recebem o tratamento com Montelucaste.
|
|
CTPV tratado com Montelucaste
Pacientes com CTPV tratados com Montelucaste (10mg, q.d., p.o.).
|
Montelucaste (10mg, q.d., p.o.)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Volume de Ascite (mL)
Prazo: 6 meses
|
Ascite medida por tomografia computadorizada ou ultrassom (se os pacientes tiveram história de ascite antes)
|
6 meses
|
Volume de hidrotórax (mL)
Prazo: 6 meses
|
Hidrotórax medido por tomografia computadorizada ou ultrassom (se os pacientes tiveram história de hidrotórax antes)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zaibo Jiang, MD, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Hipertensão Portal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antagonistas de Leucotrieno
- Antagonistas Hormonais
- Indutores do citocromo P-450 CYP1A2
- Indutores Enzimáticos do Citocromo P-450
- Montelucaste
Outros números de identificação do estudo
- CTPVDORNO3HSYSU
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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