- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02505113
Transformación cavernosa de la vena porta: etiología, diagnóstico, manejo y pronóstico
28 de octubre de 2015 actualizado por: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
Observar la etiología, diagnóstico, manejo y pronóstico de la transformación cavernosa de la vena porta.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Observar la etiología, diagnóstico, manejo y pronóstico de la transformación cavernosa de la vena porta.
Realizamos Montelukast (10 mg, q.d., p.o.) para el tratamiento de la transformación cavernosa sintomática de la vena porta y para observar la eficacia, como la disminución del volumen de la ascitis y el hidrotórax.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510630
- Reclutamiento
- Department of Radiology
-
Contacto:
- Zaibo Jiang, MD.
- Número de teléfono: +86 020 85253416
- Correo electrónico: jiangzaibo@aliyun.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 76 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con CTPV
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con CTPV.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con disfunción grave conocida del corazón, pulmón, cerebro, riñón y otros órganos vitales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
CTPV sin montelukast
Los pacientes con CTPV no reciben el tratamiento de Montelukast.
|
|
|
CTPV tratado con montelukast
Pacientes con CTPV tratados con montelukast (10 mg, q.d., p.o.).
|
Montelukast (10 mg, una vez al día, por vía oral)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen de ascitis (mL)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Ascitis medida por tomografía computarizada o ultrasonido (si los pacientes tenían antecedentes de ascitis antes)
|
6 meses
|
|
Hidrotórax Volumen (mL)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Hidrotórax medido por tomografía computarizada o ultrasonido (si los pacientes tenían antecedentes de hidrotórax antes)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zaibo Jiang, MD, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Hipertensión Portal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Antagonistas de leucotrienos
- Antagonistas de hormonas
- Inductores de citocromo P-450 CYP1A2
- Inductores de enzimas de citocromo P-450
- Montelukast
Otros números de identificación del estudio
- CTPVDORNO3HSYSU
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .