- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02505113
A portális véna barlangos átalakulása: etiológia, diagnózis, kezelés és prognózis
2015. október 28. frissítette: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
A portális véna barlangos átalakulásának etiológiájának, diagnózisának, kezelésének és prognózisának megfigyelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A portális véna barlangos átalakulásának etiológiájának, diagnózisának, kezelésének és prognózisának megfigyelése.
Montelukast (10mg, q.d., p.o.) a portális véna tüneti barlangos átalakulásának kezelésére, valamint a hatásosság megfigyelésére, mint például az ascites és a hydrothorax térfogatának csökkenése céljából végzünk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zaibo Jiang, MD
- Telefonszám: +86 020 85253416
- E-mail: jiangzaibo@aliyun.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510630
- Toborzás
- Department of Radiology
-
Kapcsolatba lépni:
- Zaibo Jiang, MD.
- Telefonszám: +86 020 85253416
- E-mail: jiangzaibo@aliyun.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 hónap (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
CTPV-ben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden CTPV-ben szenvedő beteg.
Kizárási kritériumok:
- A szív, a tüdő, az agy, a vese és más létfontosságú szervek ismert súlyos diszfunkciójában szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
CTPV montelukast nélkül
A CTPV-ben szenvedő betegek nem részesülnek Montelukast-kezelésben.
|
|
Montelukasttal kezelt CTPV
Montelukasttal (10 mg, q.d., p.o.) kezelt CTPV-ben szenvedő betegek.
|
Montelukast (10 mg, q.d., po.o.)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ascites térfogata (ml)
Időkeret: 6 hónap
|
CT-vizsgálattal vagy ultrahanggal mért ascites (ha a betegeknek korábban volt ascitesje)
|
6 hónap
|
Hydrothorax térfogata (ml)
Időkeret: 6 hónap
|
CT-vizsgálattal vagy ultrahanggal mért hidrothorax (ha a betegeknek korábban volt hidrothorax)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Zaibo Jiang, MD, Sun Yat-sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 20.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Májbetegségek
- Hipertónia, Portál
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Leukotrién antagonisták
- Hormonantagonisták
- Citokróm P-450 CYP1A2 induktorok
- Citokróm P-450 enziminduktorok
- Montelukast
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTPVDORNO3HSYSU
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Portal Vein, Cavernous Transformation Of
-
Sun Yat-sen UniversityIsmeretlenHipertónia, Portál | Portal Vein, Cavernous Transformation OfKína
-
Sun Yat-sen UniversityIsmeretlenHipertónia, Portál | Portal Vein, Cavernous Transformation OfKína
-
Zaibo JiangIsmeretlenMájzsugorodás | Portális vénás trombózis | Vérző nyelőcső visszér | Portal Vein, Cavernous Transformation ofKína