- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02505113
Cavernous transformatie van poortader: etiologie, diagnose, management en prognose
28 oktober 2015 bijgewerkt door: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
Observeren van de etiologie, diagnose, behandeling en prognose van caverneuze transformatie van de poortader.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Observeren van de etiologie, diagnose, behandeling en prognose van caverneuze transformatie van de poortader.
We voeren Montelukast (10 mg, q.d., p.o.) uit voor de behandeling van symptomatische caverneuze transformatie van de poortader en om de werkzaamheid te observeren, zoals de afname van het volume van ascites en hydrothorax.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- Werving
- Department of Radiology
-
Contact:
- Zaibo Jiang, MD.
- Telefoonnummer: +86 020 85253416
- E-mail: jiangzaibo@aliyun.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 76 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met CTPV
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met CTPV.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bekende ernstige disfunctie van hart, longen, hersenen, nieren en andere vitale organen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CTPV zonder Montelukast
Patiënten met CTPV krijgen niet de behandeling met Montelukast.
|
|
|
CTPV behandeld met Montelukast
Patiënten met CTPV behandeld met Montelukast (10 mg, q.d., p.o.).
|
Montelukast (10 mg, q.d., p.o.)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ascitesvolume (ml)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ascites gemeten door CT-scan of echografie (als de patiënten eerder ascites hadden)
|
6 maanden
|
|
Hydrothoraxvolume (ml)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Hydrothorax gemeten door CT-scanning of echografie (als de patiënten eerder een hydrothorax hadden)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Zaibo Jiang, MD, Sun Yat-sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Hypertensie, Portaal
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Leukotrieen-antagonisten
- Hormoon antagonisten
- Cytochroom P-450 CYP1A2-inductoren
- Cytochroom P-450 enzyminductoren
- Montelukast
Andere studie-ID-nummers
- CTPVDORNO3HSYSU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .