- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02505113
Trasformazione cavernosa della vena porta: Eziologia, diagnosi, gestione e prognosi
28 ottobre 2015 aggiornato da: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
Osservare l'eziologia, la diagnosi, la gestione e la prognosi della trasformazione cavernosa della vena porta.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Osservare l'eziologia, la diagnosi, la gestione e la prognosi della trasformazione cavernosa della vena porta.
Eseguiamo Montelukast (10 mg, q.d., p.o.) per il trattamento della trasformazione cavernosa sintomatica della vena porta e per osservarne l'efficacia come la diminuzione del volume dell'ascite e dell'idrotorace.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510630
- Reclutamento
- Department of Radiology
-
Contatto:
- Zaibo Jiang, MD.
- Numero di telefono: +86 020 85253416
- Email: jiangzaibo@aliyun.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 76 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con CTPV
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con CTPV.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con nota grave disfunzione di cuore, polmoni, cervello, reni e altri organi vitali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
CTPV senza Montelukast
I pazienti con CTPV non ricevono il trattamento con Montelukast.
|
|
|
CTPV trattato con Montelukast
Pazienti con CTPV trattati con Montelukast (10 mg, q.d., p.o.).
|
Montelukast (10mg, q.d., p.o.)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volume di ascite (mL)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Ascite misurata mediante scansione TC o ecografia (se i pazienti avevano una storia di ascite in precedenza)
|
6 mesi
|
|
Volume dell'idrotorace (mL)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Idrotorace misurato mediante TAC o ecografia (se i pazienti avevano una storia di idrotorace in precedenza)
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Zaibo Jiang, MD, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Ipertensione, Portale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Antagonisti dei leucotrieni
- Antagonisti ormonali
- Induttori del citocromo P-450 CYP1A2
- Induttori enzimatici del citocromo P-450
- Montelukast
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTPVDORNO3HSYSU
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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