- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02505113
Kavernöse Transformation der Pfortader: Ätiologie, Diagnose, Management und Prognose
28. Oktober 2015 aktualisiert von: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
Beobachtung der Ätiologie, Diagnose, Behandlung und Prognose der kavernösen Transformation der Pfortader.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beobachtung der Ätiologie, Diagnose, Behandlung und Prognose der kavernösen Transformation der Pfortader.
Wir führen Montelukast (10 mg, q.d, p.o.) zur Behandlung der symptomatischen kavernösen Transformation der Pfortader und zur Beobachtung der Wirksamkeit wie der Abnahme des Volumens von Aszites und Hydrothorax durch.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zaibo Jiang, MD
- Telefonnummer: +86 020 85253416
- E-Mail: jiangzaibo@aliyun.com
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- Rekrutierung
- Department of Radiology
-
Kontakt:
- Zaibo Jiang, MD.
- Telefonnummer: +86 020 85253416
- E-Mail: jiangzaibo@aliyun.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Monate bis 78 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit CTPV
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit CTPV.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter schwerer Funktionsstörung von Herz, Lunge, Gehirn, Niere und anderen lebenswichtigen Organen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
CTPV ohne Montelukast
Patienten mit CTPV erhalten keine Behandlung mit Montelukast.
|
|
CTPV behandelt mit Montelukast
Patienten mit CTPV, die mit Montelukast (10 mg, q.d., p.o.) behandelt wurden.
|
Montelukast (10 mg, q.d., p.o.)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aszitesvolumen (ml)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Aszites gemessen durch CT-Scan oder Ultraschall (wenn die Patienten zuvor Aszites in der Vorgeschichte hatten)
|
6 Monate
|
Hydrothorax-Volumen (ml)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Hydrothorax gemessen durch CT-Scanning oder Ultraschall (wenn die Patienten zuvor Hydrothorax hatten)
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Zaibo Jiang, MD, Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Leukotrien-Antagonisten
- Hormonantagonisten
- Cytochrom P-450 CYP1A2-Induktoren
- Cytochrom P-450-Enzyminduktoren
- Montelukast
Andere Studien-ID-Nummern
- CTPVDORNO3HSYSU
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