- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02508558
Validering av metoder for evaluering av operasjonskraft, bevegelse og visuell persepsjon i vektløshet (HopMot)
Tidligere studier har neglisjert to viktige aspekter for China National Space Administration. For det første, mens biomekaniske modeller er veldig følsomme for egenskapene til forsøkspersonene, har det blitt samlet inn data om emner med biomekaniske egenskaper som er svært forskjellige fra "typiske" kinesiske astronauter. For det andre mangler rene videoanalyseteknikker og kinematiske data nødvendig akselerasjonsinformasjon som er viktig for å forstå kreftene som utøves under bevegelse og kontroll av menneskelig bevegelse. Mens noen studier brukte kraft- og momentsensorer for å hjelpe til med robotens dreiemomentkontroll og estimering av menneskelig leddarbeid, er etterforskerne uvitende om noen studier utført i et mikrogravitasjonsmiljø som har kombinert informasjon om kinetisk kraft og moment med akselerasjonsmålinger for å muliggjøre mer pålitelig bevegelsessporing uten behovet for akselerasjonsestimering.
Dette er grunnen til at MICR0-G-sensorer og tilhørende kinematisk videosystem er utviklet for å gi detaljerte analyser av astronautens bevegelseskontrollstrategi (fellesstyrker og dreiemomenter, kinetiske og akselerasjonsmålinger). Kunnskap om leddmomentene tillater oss å beregne ledd- og muskel- og skjelettdynamikken som kreves for å utføre mikrogravitasjonsbevegelsene, samt å gi innsikt i de endrede bevegelsesstrategiene i redusert tyngdekraft sammenlignet med 1-G-bevegelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrike, 14032
- Rekruttering
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske kinesiske frivillige (menn eller kvinner)
- Bor i Frankrike og er tilknyttet et fransk trygdesystem
- Alder fra 22 til 45
- Kroppsmasseindeks fra 19 til 25
- Hvem takket ja til å delta i studien
- Hvem har gitt sitt skriftlige uttalte samtykke
- Hvem har bestått en medisinsk undersøkelse som ligner en standard luftfartsmedisinsk undersøkelse for privatpilotkompetanse (JAR FCL3 klasse 2 medisinsk undersøkelse). Det vil ikke bli utført noen ekstra test for emnevalg
Ekskluderingskriterier:
- Person som har deltatt i en tidligere biomedisinsk forskningsprotokoll, hvor eksklusjonsperioden ikke avsluttes
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Målinger under forskjellige gravitasjonstilstander
bevegelsesoppfatning og bevegelsesytelse under forskjellige gravitasjonstilstander
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevegelsesoppfatningsytelse under forskjellige gravitasjonstilstander
Tidsramme: grunnlinje
|
MICR0-G-sensorer og tilhørende kinematiske videosystemanalyser av astronautens bevegelseskontrollstrategi (felleskrefter og dreiemomenter, kinetiske og akselerasjonsmålinger).
|
grunnlinje
|
|
lokomotorisk driftsytelse under forskjellige tyngdekraftstilstander
Tidsramme: grunnlinje
|
MICR0-G-sensorer og tilhørende kinematiske videosystemanalyser av astronautens bevegelseskontrollstrategi (felleskrefter og dreiemomenter, kinetiske og akselerasjonsmålinger).
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 14-102
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .