- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02508558
Validace metod pro hodnocení operační síly, pohybu a vizuálního vnímání ve stavu beztíže (HopMot)
Předchozí studie opomíjely dva důležité aspekty pro Čínský národní vesmírný úřad. Za prvé, zatímco biomechanické modely jsou velmi citlivé na charakteristiky subjektů, byly shromážděny údaje o subjektech s biomechanickými charakteristikami velmi odlišnými od „typických“ čínských astronautů. Za druhé, čistě videoanalytické techniky a kinematická data postrádají potřebné informace o zrychlení důležité pro pochopení sil vyvíjených během pohybu a ovládání lidského pohybu. Zatímco některé studie používaly snímače síly a momentu k podpoře řízení točivého momentu robota a odhadu práce lidského kloubu, vědci si nejsou vědomi žádných studií provedených v prostředí mikrogravitace, které by kombinovaly informace o kinetické síle a momentu s měřením zrychlení, aby umožnily spolehlivější sledování pohybu bez potřeba odhadu zrychlení.
To je důvod, proč byly vyvinuty senzory MICR0-G a doprovodný kinematický video systém, aby bylo možné provádět podrobné analýzy strategie řízení pohybu astronautů (síly a momenty kloubů, měření kinetiky a zrychlení). Znalost kloubních momentů nám umožňuje vypočítat kloubní a muskuloskeletální dynamiku potřebnou k provádění mikrogravitačních pohybů a také poskytnout vhled do změněných pohybových strategií při snížené gravitaci ve srovnání s 1-G lokomocí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francie, 14032
- Nábor
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví čínští dobrovolníci (muži nebo ženy)
- Žijící ve Francii a přidružený k francouzskému systému sociálního zabezpečení
- Ve věku od 22 do 45 let
- Index tělesné hmotnosti od 19 do 25
- Kdo přijal k účasti na studiu
- Kdo k tomu dal písemný souhlas
- Kdo prošel lékařskou prohlídkou podobnou standardní letecké lékařské prohlídce pro způsobilost soukromého pilota (lékařská prohlídka JAR FCL3 třídy 2). Pro výběr předmětu nebude prováděn žádný dodatečný test
Kritéria vyloučení:
- Osoba, která se zúčastnila předchozího protokolu o biomedicínském výzkumu, jehož vyloučení není ukončeno
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Měření za různých gravitačních stavů
vnímání pohybu a výkon lokomoční operace při různých stavech gravitace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výkon vnímání pohybu při různých stavech gravitace
Časové okno: základní linie
|
Senzory MICR0-G a doprovodné kinematické videosystémové analýzy strategie řízení pohybu astronautů (síly a momenty kloubů, měření kinetiky a zrychlení).
|
základní linie
|
|
výkon lokomoční operace při různých stavech gravitace
Časové okno: základní linie
|
Senzory MICR0-G a doprovodné kinematické videosystémové analýzy strategie řízení pohybu astronautů (síly a momenty kloubů, měření kinetiky a zrychlení).
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 14-102
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy