- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02508558
Validation des méthodes d'évaluation de la force opératoire, du mouvement et de la perception visuelle en apesanteur (HopMot)
Des études antérieures ont négligé deux aspects importants pour l'Administration nationale de l'espace de Chine. Premièrement, alors que les modèles biomécaniques sont très sensibles aux caractéristiques des sujets, des données ont été collectées sur des sujets aux caractéristiques biomécaniques très différentes de celles des astronautes chinois "typiques". Deuxièmement, les techniques d'analyse vidéo pure et les données cinématiques manquent des informations d'accélération nécessaires importantes pour comprendre les forces exercées pendant le mouvement et le contrôle du mouvement humain. Alors que certaines études ont utilisé des capteurs de force et de moment pour faciliter le contrôle du couple du robot et l'estimation du travail articulaire humain, les chercheurs ne sont au courant d'aucune étude réalisée dans un environnement de microgravité qui aurait combiné les informations de force cinétique et de moment avec des mesures d'accélération pour permettre un suivi plus fiable du mouvement sans la nécessité d'une estimation de l'accélération.
C'est pourquoi les capteurs MICR0-G et le système vidéo cinématique qui l'accompagne ont été développés afin de fournir des analyses détaillées de la stratégie de contrôle des mouvements de l'astronaute (forces et couples articulaires, mesures cinétiques et d'accélération). La connaissance des couples articulaires nous permet de calculer la dynamique articulaire et musculo-squelettique requise pour exécuter les mouvements en microgravité, ainsi que de donner un aperçu des stratégies de mouvement modifiées en gravité réduite par rapport à la locomotion 1-G.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, France, 14032
- Recrutement
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires chinois en bonne santé (hommes ou femmes)
- Résident en France et affilié à un régime français de Sécurité Sociale
- De 22 à 45 ans
- Indice de masse corporelle de 19 à 25
- Qui a accepté de participer à l'étude
- Qui a donné son consentement écrit
- Qui a réussi un examen médical similaire à un examen médical aéronautique standard d'aptitude au pilotage privé (Examen médical JAR FCL3 Classe 2). Il n'y aura pas de test supplémentaire effectué pour la sélection des sujets
Critère d'exclusion:
- Personne ayant participé à un précédent protocole de recherche biomédicale dont la période d'exclusion n'est pas terminée
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Mesures sous différents états de gravité
perception du mouvement et performance des opérations locomotrices sous différents états de gravité
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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performances de perception du mouvement sous différents états de gravité
Délai: ligne de base
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Capteurs MICR0-G et analyses du système vidéo cinématique d'accompagnement de la stratégie de contrôle des mouvements de l'astronaute (forces et couples articulaires, mesures cinétiques et d'accélération).
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ligne de base
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performance de l'opération locomotrice sous différents états de gravité
Délai: ligne de base
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Capteurs MICR0-G et analyses du système vidéo cinématique d'accompagnement de la stratégie de contrôle des mouvements de l'astronaute (forces et couples articulaires, mesures cinétiques et d'accélération).
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-102
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