- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02508558
Convalida dei metodi per la valutazione della forza operativa, del movimento e della percezione visiva in assenza di peso (HopMot)
Precedenti studi hanno trascurato due aspetti importanti per la China National Space Administration. Innanzitutto, mentre i modelli biomeccanici sono molto sensibili alle caratteristiche dei soggetti, sono stati raccolti dati su soggetti con caratteristiche biomeccaniche molto diverse da quelle dei "tipici" astronauti cinesi. In secondo luogo, le tecniche di analisi video pure ei dati cinematici mancano delle necessarie informazioni sull'accelerazione, importanti per comprendere le forze esercitate durante il movimento e il controllo del movimento umano. Mentre alcuni studi hanno utilizzato sensori di forza e momento per aiutare nel controllo della coppia del robot e nella stima del lavoro articolare umano, i ricercatori non sono a conoscenza di studi condotti in un ambiente di microgravità che hanno combinato la forza cinetica e le informazioni sul momento con misurazioni dell'accelerazione per consentire un tracciamento del movimento più affidabile senza la necessità di stimare l'accelerazione.
Questo è il motivo per cui i sensori MICR0-G e il sistema video cinematico di accompagnamento sono stati sviluppati per fornire analisi dettagliate della strategia di controllo del movimento dell'astronauta (forze e coppie articolari, misurazioni cinetiche e di accelerazione). La conoscenza delle coppie articolari ci consente di calcolare le dinamiche articolari e muscoloscheletriche necessarie per eseguire i movimenti di microgravità, nonché di fornire informazioni sulle strategie di movimento alterate a gravità ridotta rispetto alla locomozione 1-G.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francia, 14032
- Reclutamento
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari cinesi sani (uomini o donne)
- Residente in Francia e affiliato a un sistema di previdenza sociale francese
- Età dai 22 ai 45 anni
- Indice di massa corporea da 19 a 25
- Chi ha accettato di partecipare allo studio
- Chi ha prestato il proprio consenso dichiarato scritto
- Chi ha superato una visita medica simile a una visita medica aeronautica standard per l'attitudine di pilota privato (visita medica JAR FCL3 Classe 2). Non verrà eseguito alcun test aggiuntivo per la selezione dei soggetti
Criteri di esclusione:
- Persona che ha preso parte a un precedente protocollo di ricerca biomedica, il cui periodo di esclusione non è terminato
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Misure in diversi stati gravitazionali
percezione del movimento e prestazioni dell'operazione locomotoria in diversi stati di gravità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prestazioni di percezione del movimento in diversi stati di gravità
Lasso di tempo: linea di base
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Sensori MICR0-G e analisi del sistema video cinematico di accompagnamento della strategia di controllo del movimento dell'astronauta (forze e coppie articolari, misurazioni cinetiche e di accelerazione).
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linea di base
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prestazioni del funzionamento del locomotore in diversi stati di gravità
Lasso di tempo: linea di base
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Sensori MICR0-G e analisi del sistema video cinematico di accompagnamento della strategia di controllo del movimento dell'astronauta (forze e coppie articolari, misurazioni cinetiche e di accelerazione).
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-102
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