- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02508558
Validatie van methoden voor het evalueren van operatiekracht, beweging en visuele perceptie in gewichtloosheid (HopMot)
Eerdere studies hebben twee belangrijke aspecten voor de China National Space Administration verwaarloosd. Ten eerste, hoewel biomechanische modellen erg gevoelig zijn voor de kenmerken van de proefpersonen, zijn er gegevens verzameld over proefpersonen met biomechanische kenmerken die heel anders zijn dan die van "typische" Chinese astronauten. Ten tweede missen pure video-analysetechnieken en kinematische gegevens de noodzakelijke versnellingsinformatie die belangrijk is voor het begrijpen van de krachten die worden uitgeoefend tijdens beweging en controle van menselijke beweging. Hoewel in sommige onderzoeken kracht- en momentsensoren werden gebruikt om te helpen bij de controle van het koppel van de robot en het schatten van menselijke gewrichten, zijn onderzoekers niet op de hoogte van onderzoeken die zijn uitgevoerd in een microzwaartekrachtomgeving die de kinetische kracht- en momentinformatie hebben gecombineerd met versnellingsmetingen om een betrouwbaardere bewegingsregistratie mogelijk te maken zonder de behoefte aan versnellingsschatting.
Daarom zijn MICR0-G-sensoren en bijbehorend kinematisch videosysteem ontwikkeld om gedetailleerde analyses te maken van de bewegingscontrolestrategie van de astronaut (gewrichtskrachten en koppels, kinetische en versnellingsmetingen). Kennis van de gewrichtskoppels stelt ons in staat om de gewrichts- en musculoskeletale dynamiek te berekenen die nodig is om de microzwaartekrachtbewegingen uit te voeren, en om inzicht te geven in de veranderde bewegingsstrategieën bij verminderde zwaartekracht in vergelijking met 1-G voortbeweging.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrijk, 14032
- Werving
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde Chinese vrijwilligers (mannen of vrouwen)
- Woonachtig in Frankrijk en aangesloten bij een Frans socialezekerheidsstelsel
- Leeftijd van 22 tot 45 jaar
- Body Mass Index van 19 tot 25
- Wie accepteerde om deel te nemen aan het onderzoek
- Die hun schriftelijke toestemming heeft gegeven
- Die is geslaagd voor een medische keuring vergelijkbaar met een standaard luchtvaartmedische keuring voor bekwaamheid als privépiloot (JAR FCL3 Klasse 2 medische keuring). Er zal geen aanvullende test worden uitgevoerd voor onderwerpselectie
Uitsluitingscriteria:
- Persoon die heeft deelgenomen aan een eerder biomedisch onderzoeksprotocol waarvan de uitsluitingsperiode niet wordt beëindigd
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Metingen onder verschillende zwaartekrachttoestanden
bewegingswaarneming en motorische werking onder verschillende zwaartekrachttoestanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
bewegingswaarnemingsprestaties onder verschillende zwaartekrachtstaten
Tijdsspanne: basislijn
|
MICR0-G-sensoren en bijbehorende kinematische videosysteemanalyses van de bewegingscontrolestrategie van de astronaut (gewrichtskrachten en koppels, kinetische en versnellingsmetingen).
|
basislijn
|
motorische werking onder verschillende zwaartekrachttoestanden
Tijdsspanne: basislijn
|
MICR0-G-sensoren en bijbehorende kinematische videosysteemanalyses van de bewegingscontrolestrategie van de astronaut (gewrichtskrachten en koppels, kinetische en versnellingsmetingen).
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14-102
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op parabolische vlucht
-
Assiut UniversityVoltooidPostoperatieve pijn | SlaaptekortEgypte
-
Ullevaal University HospitalVoltooid
-
Chonbuk National University HospitalMedi Image, IncOnbekend
-
Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del EcuadorNog niet aan het wervenNeoplasmata | Lymfoom, B-cel | Kanker | Non-Hodgkin lymfoom | Diffuus grootcellig B-cellymfoom | Hoogwaardig B-cellymfoom | MetabolomicaEcuador
-
Shenzhen Second People's HospitalNog niet aan het wervenOnvruchtbaarheid, vrouw
-
GuerbetBeëindigdNierarteriestenoseVerenigde Staten