8 ukers studie for å evaluere og sammenligne effektiviteten og toleransen til MAXCLARITY II og MURAD for å behandle akne

Inklusjonskriterier:

1. Er i stand til å forstå og villig til å gi signert og datert skriftlig frivillig informert samtykke (og eventuelle lokale eller nasjonale autorisasjonskrav) før noen protokollspesifikke prosedyrer utføres.
2. Mann eller kvinne i alderen 16 til 29 år, inklusive, på tidspunktet for samtykke. Ikke mer enn 50 % av fagene på hvert sted kan registreres under 20 år.
3. Mild ansiktskviser, karakterisert ved minst 12 inflammatoriske lesjoner i ansiktet (papuller og pustler) og/eller ikke-inflammatoriske lesjoner (åpne og lukkede komedoner) på hver halvdel av ansiktet (unntatt nese og fremre hårlinjeområder).
4. Kunne fullføre studien og følge studieinstruksjoner.

5. Seksuelt aktive kvinner i fertil alder som deltar i studien, må godta å bruke en medisinsk akseptabel prevensjonsmetode mens de får protokolltildelt produkt. En kvinne i fertil alder er definert som en som er biologisk i stand til å bli gravid; inkludert perimenopausale kvinner som er mindre enn 2 år etter siste menstruasjon. Akseptable prevensjonsmetoder inkluderer følgende:

   • Hormonell prevensjon, inkludert orale, injiserbare eller implanterbare metoder startet minst 2 måneder før screening. Hvis hormonell prevensjon ble startet mindre enn 2 måneder før screening, bør en form for ikke-hormonell prevensjon legges til inntil den tredje sammenhengende måneden med hormonell prevensjon er fullført.
   • To former for pålitelig ikke-hormonell prevensjon, for å inkludere bruk av enten en intrauterin enhet pluss en pålitelig barrieremetode eller 2 pålitelige barrieremetoder. Pålitelige barrieremetoder inkluderer kondomer eller diafragma. En cervical cap er også en pålitelig barrieremetode, forutsatt at den kvinnelige personen aldri har født naturlig. Kombinert bruk av kondom og sæddrepende middel utgjør 2 former for akseptable ikke-hormonelle prevensjonsmidler, forutsatt at de begge brukes riktig. Bruk av sæddrepende middel alene og feil bruk av kondomer er dårligere prevensjonsmetoder. Personer med kirurgisk sterilisering, inkludert tubal sterilisering eller partnerens vasektomi, må bruke en form for ikke-hormonell prevensjon. En barrieremetode eller sterilisering pluss spermatocide er akseptabelt.
   • Kvinner som for øyeblikket ikke er seksuelt aktive, må godta å bruke en medisinsk akseptert prevensjonsmetode dersom hun blir seksuelt aktiv mens hun deltar i studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinne som er gravid, prøver å bli gravid eller ammer.
2. Har en aktiv eller kronisk hudallergi.
3. Har en historie med akutt eller kronisk sykdom som kan forstyrre eller øke risikoen for studiedeltakelse.
4. Hadde hudkreftbehandling i de foregående 12 månedene.
5. Har skadet hud på ansiktsområder (f.eks. solbrenthet, tatovering eller arr)
6. Hadde noen medisinsk prosedyre (f.eks. laserresurfacing, kjemisk peeling eller plastisk kirurgi) på ansiktsområder i løpet av de foregående 12 månedene.
7. Hadde noen kosmetisk prosedyre (f.eks. mikrodermabrasjon) på ansiktsområder innen 8 uker etter baseline-besøket.
8. Har noen dermatologisk lidelse som etter etterforskerens mening kan forstyrre den nøyaktige evalueringen av forsøkspersonens ansiktsutseende.
9. Mottok alle undersøkelsesmedisiner eller prosedyrer innen 28 dager etter baseline-besøket.
10. Bruker for tiden medisiner som etter etterforskerens mening kan påvirke evalueringen av studieproduktene eller sette forsøkspersonen i unødig risiko.
11. Har en historie med kjent eller mistenkt intoleranse overfor noen av ingrediensene i studieproduktene (dvs. benzoylperoksid).
12. Anses ikke i stand til eller usannsynlig å delta på de nødvendige besøkene.
13. Bor i samme husstand som for tiden påmeldte fag.
14. Ansatt hos etterforskeren, en kontraktsforskningsorganisasjon eller Stiefel Laboratories som er involvert i studien, eller et nærmeste familiemedlem (partner, avkom, foreldre, søsken eller søskens avkom) til en ansatt som er involvert i studien.