- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02529046
Konjugert linolsyre hos overvektige kvinner (CLA)
18. august 2015 oppdatert av: Edilson Serpeloni Cyrino, Universidade Estadual de Londrina
Effekt av konjugert linolsyre assosiert med aerob trening på kroppsfett og lipidprofil hos overvektige kvinner: en randomisert, dobbeltblindet og placebokontrollert studie
I denne studien analyserte etterforskerne effekten av åtte uker med CLA-tilskudd assosiert med aerob trening på kroppsfett- og lipidprofilen hos overvektige kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne undersøkelsen var å analysere effekten av åtte ukers CLA-tilskudd assosiert med aerob trening på kroppsfett- og lipidprofilen hos overvektige kvinner.
Etterforskerne utførte en randomisert, dobbeltblindet og placebokontrollert studie med 28 overvektige kvinner som fikk 3,2 g/d CLA eller 4 g/d olivenolje (placebogruppen) mens de utførte en 8-ukers protokoll med aerob trening.
Kostinntak (matjournal), kroppsfett (DXA) og biokjemisk analyse (blodprøve) ble vurdert før og etter intervensjonsperioden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasil, 86.057-970
- Universidade Estadual de Londrina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hadde ingen tegn eller symptomer på sykdom
- Ingen ortopediske skader
- Må være inaktiv eller moderat aktiv (definert som å utføre enhver form for fysisk trening mindre enn to ganger i uken)
- Må være ikke-røykere
- Må være fri for bruk av ergogene hjelpemidler
- Hadde ingen metabolske forstyrrelser eller kroniske degenerative sykdommer
- Ikke bruk medikamentell behandling for tap av kroppsmasse.
Ekskluderingskriterier:
- Hadde frekvens til treningsøkter under 85 % av de totale øktene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerob trening assosiert med CLA
CLA-gruppen fikk tilskudd i en dose på 3,2 g/dag (blanding av isomerer av CLA-isomerer hovedsakelig c9, t11 - 50 % og c12, t10 - 80%).
|
CLA-gruppen fikk tilskudd i en dose på 3,2 g/dag (blanding av isomerer av CLA-isomerer hovedsakelig c9, t11 - 50 % og c12, t10 - 80%).
Aerob trening assosiert med CLA
|
|
Placebo komparator: Aerobic trening
Placebogruppen fikk 4 g olivenolje per dag.
|
Placebogruppen fikk 4 g olivenolje per dag.
Aerobic trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsfett
Tidsramme: 8 uker
|
Dual-energi røntgen absorptiometri
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: 8 uker
|
Blodanalyse
|
8 uker
|
|
Triglyserider
Tidsramme: 8 uker
|
Blodanalyse
|
8 uker
|
|
Lipoprotein med høy tetthet
Tidsramme: 8 uker
|
Blodanalyse
|
8 uker
|
|
Lipoprotein med lav tetthet
Tidsramme: 8 uker
|
Estimert av Friedewald-formelen
|
8 uker
|
|
Trunk fett
Tidsramme: 8 uker
|
Dual-energi røntgen absorptiometri
|
8 uker
|
|
Armfett
Tidsramme: 8 uker
|
Dual-energi røntgen absorptiometri
|
8 uker
|
|
Leggfett
Tidsramme: 8 uker
|
Dual-energi røntgen absorptiometri
|
8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasse
Tidsramme: 8 uker
|
Urano, modell PS 180
|
8 uker
|
|
Maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: 8 uker
|
inkrementell tredemølletest
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Edilson Cyrino, PhD, Universidade Estadual de Londrina
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tarnopolsky M, Zimmer A, Paikin J, Safdar A, Aboud A, Pearce E, Roy B, Doherty T. Creatine monohydrate and conjugated linoleic acid improve strength and body composition following resistance exercise in older adults. PLoS One. 2007 Oct 3;2(10):e991. doi: 10.1371/journal.pone.0000991.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Adams RE, Hsueh A, Alford B, King C, Mo H, Wildman R. Conjugated linoleic Acid supplementation does not reduce visceral adipose tissue in middle-aged men engaged in a resistance-training program. J Int Soc Sports Nutr. 2006 Dec 13;3(2):28-36. doi: 10.1186/1550-2783-3-2-28.
- Alkerwi A, Vernier C, Crichton GE, Sauvageot N, Shivappa N, Hebert JR. Cross-comparison of diet quality indices for predicting chronic disease risk: findings from the Observation of Cardiovascular Risk Factors in Luxembourg (ORISCAV-LUX) study. Br J Nutr. 2015 Jan 28;113(2):259-69. doi: 10.1017/S0007114514003456. Epub 2014 Dec 5.
- Banu J, Bhattacharya A, Rahman M, O'Shea M, Fernandes G. Effects of conjugated linoleic acid and exercise on bone mass in young male Balb/C mice. Lipids Health Dis. 2006 Mar 23;5:7. doi: 10.1186/1476-511X-5-7.
- Bhattacharya A, Banu J, Rahman M, Causey J, Fernandes G. Biological effects of conjugated linoleic acids in health and disease. J Nutr Biochem. 2006 Dec;17(12):789-810. doi: 10.1016/j.jnutbio.2006.02.009. Epub 2006 May 2.
- Blankson H, Stakkestad JA, Fagertun H, Thom E, Wadstein J, Gudmundsen O. Conjugated linoleic acid reduces body fat mass in overweight and obese humans. J Nutr. 2000 Dec;130(12):2943-8. doi: 10.1093/jn/130.12.2943.
- Carvalho RF, Uehara SK, Rosa G. Microencapsulated conjugated linoleic acid associated with hypocaloric diet reduces body fat in sedentary women with metabolic syndrome. Vasc Health Risk Manag. 2012;8:661-7. doi: 10.2147/VHRM.S37385. Epub 2012 Dec 13.
- Colakoglu S, Colakoglu M, Taneli F, Cetinoz F, Turkmen M. Cumulative effects of conjugated linoleic acid and exercise on endurance development, body composition, serum leptin and insulin levels. J Sports Med Phys Fitness. 2006 Dec;46(4):570-7.
- de Deckere EA, van Amelsvoort JM, McNeill GP, Jones P. Effects of conjugated linoleic acid (CLA) isomers on lipid levels and peroxisome proliferation in the hamster. Br J Nutr. 1999 Oct;82(4):309-17.
- Di Felice V, Macaluso F, Montalbano A, Gammazza AM, Palumbo D, Angelone T, Bellafiore M, Farina F. Effects of conjugated linoleic acid and endurance training on peripheral blood and bone marrow of trained mice. J Strength Cond Res. 2007 Feb;21(1):193-8. doi: 10.1519/00124278-200702000-00035.
- Diaz ML, Watkins BA, Li Y, Anderson RA, Campbell WW. Chromium picolinate and conjugated linoleic acid do not synergistically influence diet- and exercise-induced changes in body composition and health indexes in overweight women. J Nutr Biochem. 2008 Jan;19(1):61-8. doi: 10.1016/j.jnutbio.2007.01.006. Epub 2007 May 24.
- Dilzer A, Park Y. Implication of conjugated linoleic acid (CLA) in human health. Crit Rev Food Sci Nutr. 2012;52(6):488-513. doi: 10.1080/10408398.2010.501409.
- Eftekhari MH, Aliasghari F, Beigi MA, Hasanzadeh J. The effect of conjugated linoleic acids and omega-3 fatty acids supplementation on lipid profile in atherosclerosis. Adv Biomed Res. 2014 Jan 9;3:15. doi: 10.4103/2277-9175.124644. eCollection 2014.
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Gaullier JM, Halse J, Hoivik HO, Hoye K, Syvertsen C, Nurminiemi M, Hassfeld C, Einerhand A, O'Shea M, Gudmundsen O. Six months supplementation with conjugated linoleic acid induces regional-specific fat mass decreases in overweight and obese. Br J Nutr. 2007 Mar;97(3):550-60. doi: 10.1017/S0007114507381324.
- Hill AM, LaForgia J, Coates AM, Buckley JD, Howe PR. Estimating abdominal adipose tissue with DXA and anthropometry. Obesity (Silver Spring). 2007 Feb;15(2):504-10. doi: 10.1038/oby.2007.629.
- Jenkins ND, Buckner SL, Cochrane KC, Bergstrom HC, Goldsmith JA, Weir JP, Housh TJ, Cramer JT. CLA supplementation and aerobic exercise lower blood triacylglycerol, but have no effect on peak oxygen uptake or cardiorespiratory fatigue thresholds. Lipids. 2014 Sep;49(9):871-80. doi: 10.1007/s11745-014-3929-0. Epub 2014 Jul 18.
- Kennedy A, Martinez K, Schmidt S, Mandrup S, LaPoint K, McIntosh M. Antiobesity mechanisms of action of conjugated linoleic acid. J Nutr Biochem. 2010 Mar;21(3):171-9. doi: 10.1016/j.jnutbio.2009.08.003. Epub 2009 Dec 1.
- Lambert EV, Goedecke JH, Bluett K, Heggie K, Claassen A, Rae DE, West S, Dugas J, Dugas L, Meltzeri S, Charlton K, Mohede I. Conjugated linoleic acid versus high-oleic acid sunflower oil: effects on energy metabolism, glucose tolerance, blood lipids, appetite and body composition in regularly exercising individuals. Br J Nutr. 2007 May;97(5):1001-11. doi: 10.1017/S0007114507172822.
- Larsen TM, Toubro S, Astrup A. Efficacy and safety of dietary supplements containing CLA for the treatment of obesity: evidence from animal and human studies. J Lipid Res. 2003 Dec;44(12):2234-41. doi: 10.1194/jlr.R300011-JLR200. Epub 2003 Aug 16.
- Mertz W, Tsui JC, Judd JT, Reiser S, Hallfrisch J, Morris ER, Steele PD, Lashley E. What are people really eating? The relation between energy intake derived from estimated diet records and intake determined to maintain body weight. Am J Clin Nutr. 1991 Aug;54(2):291-5. doi: 10.1093/ajcn/54.2.291.
- Mitchell PL, Karakach TK, Currie DL, McLeod RS. t-10, c-12 CLA dietary supplementation inhibits atherosclerotic lesion development despite adverse cardiovascular and hepatic metabolic marker profiles. PLoS One. 2012;7(12):e52634. doi: 10.1371/journal.pone.0052634. Epub 2012 Dec 20.
- Moon HS. Biological effects of conjugated linoleic acid on obesity-related cancers. Chem Biol Interact. 2014 Dec 5;224:189-95. doi: 10.1016/j.cbi.2014.11.006. Epub 2014 Nov 18.
- Mougios V, Matsakas A, Petridou A, Ring S, Sagredos A, Melissopoulou A, Tsigilis N, Nikolaidis M. Effect of supplementation with conjugated linoleic acid on human serum lipids and body fat. J Nutr Biochem. 2001 Oct;12(10):585-594. doi: 10.1016/s0955-2863(01)00177-2.
- Onakpoya IJ, Posadzki PP, Watson LK, Davies LA, Ernst E. The efficacy of long-term conjugated linoleic acid (CLA) supplementation on body composition in overweight and obese individuals: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. Eur J Nutr. 2012 Mar;51(2):127-34. doi: 10.1007/s00394-011-0253-9. Epub 2011 Oct 12.
- Pariza MW, Park Y, Cook ME. Mechanisms of action of conjugated linoleic acid: evidence and speculation. Proc Soc Exp Biol Med. 2000 Jan;223(1):8-13. doi: 10.1046/j.1525-1373.2000.22302.x.
- Pariza MW, Park Y, Cook ME. The biologically active isomers of conjugated linoleic acid. Prog Lipid Res. 2001 Jul;40(4):283-98. doi: 10.1016/s0163-7827(01)00008-x.
- Pinkoski C, Chilibeck PD, Candow DG, Esliger D, Ewaschuk JB, Facci M, Farthing JP, Zello GA. The effects of conjugated linoleic acid supplementation during resistance training. Med Sci Sports Exerc. 2006 Feb;38(2):339-48. doi: 10.1249/01.mss.0000183860.42853.15.
- Poirier P, Despres JP. Exercise in weight management of obesity. Cardiol Clin. 2001 Aug;19(3):459-70. doi: 10.1016/s0733-8651(05)70229-0.
- Qi R, Yang F, Huang J, Peng H, Liu Y, Liu Z. Supplementation with conjugated linoeic acid decreases pig back fat deposition by inducing adipocyte apoptosis. BMC Vet Res. 2014 Jun 26;10:141. doi: 10.1186/1746-6148-10-141.
- Riserus U, Arner P, Brismar K, Vessby B. Treatment with dietary trans10cis12 conjugated linoleic acid causes isomer-specific insulin resistance in obese men with the metabolic syndrome. Diabetes Care. 2002 Sep;25(9):1516-21. doi: 10.2337/diacare.25.9.1516.
- Riserus U, Berglund L, Vessby B. Conjugated linoleic acid (CLA) reduced abdominal adipose tissue in obese middle-aged men with signs of the metabolic syndrome: a randomised controlled trial. Int J Obes Relat Metab Disord. 2001 Aug;25(8):1129-35. doi: 10.1038/sj.ijo.0801659.
- Ritzenthaler KL, Shahin AM, Shultz TD, Dasgupta N, McGuire MA, McGuire MK. Dietary intake of c9,t11-conjugated linoleic acid correlates with its concentration in plasma lipid fractions of men but not women. J Nutr. 2012 Sep;142(9):1645-51. doi: 10.3945/jn.111.156794. Epub 2012 Jul 25.
- Salas-Salvado J, Marquez-Sandoval F, Bullo M. Conjugated linoleic acid intake in humans: a systematic review focusing on its effect on body composition, glucose, and lipid metabolism. Crit Rev Food Sci Nutr. 2006;46(6):479-88. doi: 10.1080/10408390600723953.
- Sluijs I, Plantinga Y, de Roos B, Mennen LI, Bots ML. Dietary supplementation with cis-9,trans-11 conjugated linoleic acid and aortic stiffness in overweight and obese adults. Am J Clin Nutr. 2010 Jan;91(1):175-83. doi: 10.3945/ajcn.2009.28192. Epub 2009 Nov 18.
- Steck SE, Chalecki AM, Miller P, Conway J, Austin GL, Hardin JW, Albright CD, Thuillier P. Conjugated linoleic acid supplementation for twelve weeks increases lean body mass in obese humans. J Nutr. 2007 May;137(5):1188-93. doi: 10.1093/jn/137.5.1188.
- Thom E, Wadstein J, Gudmundsen O. Conjugated linoleic acid reduces body fat in healthy exercising humans. J Int Med Res. 2001 Sep-Oct;29(5):392-6. doi: 10.1177/147323000102900503. Erratum In: J Int Med Res 2002 Mar-Apr;30(2):210. Dosage error in published abstract; MEDLINE/PubMed abstract corrected.
- Tsuboyama-Kasaoka N, Takahashi M, Tanemura K, Kim HJ, Tange T, Okuyama H, Kasai M, Ikemoto S, Ezaki O. Conjugated linoleic acid supplementation reduces adipose tissue by apoptosis and develops lipodystrophy in mice. Diabetes. 2000 Sep;49(9):1534-42. doi: 10.2337/diabetes.49.9.1534.
- Wanders AJ, Brouwer IA, Siebelink E, Katan MB. Effect of a high intake of conjugated linoleic acid on lipoprotein levels in healthy human subjects. PLoS One. 2010 Feb 3;5(2):e9000. doi: 10.1371/journal.pone.0009000.
- Zambell KL, Horn WF, Keim NL. Conjugated linoleic acid supplementation in humans: effects on fatty acid and glycerol kinetics. Lipids. 2001 Aug;36(8):767-72. doi: 10.1007/s11745-001-0783-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
19. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ESCyrino
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .