- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02529046
Konjugierte Linolsäure bei adipösen Frauen (CLA)
18. August 2015 aktualisiert von: Edilson Serpeloni Cyrino, Universidade Estadual de Londrina
Wirkung von konjugierter Linolsäure im Zusammenhang mit Aerobic-Übungen auf das Körperfett- und Lipidprofil bei adipösen Frauen: Eine randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Studie
In dieser Studie analysierten die Forscher die Auswirkungen einer achtwöchigen CLA-Supplementierung in Verbindung mit Aerobic-Übungen auf das Körperfett- und Lipidprofil bei adipösen Frauen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Untersuchung war es, die Auswirkungen einer achtwöchigen CLA-Supplementierung in Verbindung mit Aerobic-Übungen auf das Körperfett- und Lipidprofil bei adipösen Frauen zu analysieren.
Die Forscher führten eine randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Studie mit 28 übergewichtigen Frauen durch, die 3,2 g/Tag CLA oder 4 g/Tag Olivenöl (Placebogruppe) erhielten, während sie ein 8-wöchiges Aerobic-Trainingsprotokoll durchführten.
Die Nahrungsaufnahme (Lebensmittelaufzeichnung), das Körperfett (DXA) und die biochemische Analyse (Blutprobe) wurden vor und nach dem Interventionszeitraum bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86.057-970
- Universidade Estadual de Londrina
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hatte keine Anzeichen oder Symptome einer Krankheit
- Keine orthopädischen Verletzungen
- Muss inaktiv oder mäßig aktiv sein (definiert als Ausübung irgendeiner Art von körperlicher Betätigung weniger als zweimal pro Woche)
- Muss Nichtraucher sein
- Muss frei von ergogenen Hilfsmitteln sein
- Hatte keine Stoffwechselstörungen oder chronisch degenerative Erkrankungen
- Verwenden Sie keine medikamentöse Therapie zur Gewichtsabnahme.
Ausschlusskriterien:
- Die Häufigkeit der Trainingseinheiten betrug weniger als 85 % der gesamten Sitzungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Mit CLA verbundenes Aerobic-Training
Die CLA-Gruppe erhielt eine Ergänzung in einer Dosis von 3,2 g/Tag (Mischung der Isomere der CLA-Isomere überwiegend c9, t11 – 50 % und c12, t10 – 80 %).
|
Die CLA-Gruppe erhielt eine Ergänzung in einer Dosis von 3,2 g/Tag (Mischung der Isomere der CLA-Isomere überwiegend c9, t11 – 50 % und c12, t10 – 80 %).
Mit CLA verbundenes Aerobic-Training
|
|
Placebo-Komparator: Aerobic Übung
Die Placebogruppe erhielt 4 g Olivenöl pro Tag.
|
Die Placebogruppe erhielt 4 g Olivenöl pro Tag.
Aerobic Übung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperfett
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Dual-Energie-Röntgenabsorptiometrie
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Blut Analyse
|
8 Wochen
|
|
Triglyceride
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Blut Analyse
|
8 Wochen
|
|
Lipoprotein mit hoher Dichte
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Blut Analyse
|
8 Wochen
|
|
Lipoprotein niedriger Dichte
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Geschätzt nach der Friedewald-Formel
|
8 Wochen
|
|
Rumpffett
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Dual-Energie-Röntgenabsorptiometrie
|
8 Wochen
|
|
Armfett
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Dual-Energie-Röntgenabsorptiometrie
|
8 Wochen
|
|
Beinfett
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Dual-Energie-Röntgenabsorptiometrie
|
8 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körpermasse
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Urano, Modell PS 180
|
8 Wochen
|
|
Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Inkrementeller Laufbandtest
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Edilson Cyrino, PhD, Universidade Estadual de Londrina
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ESCyrino
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