- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02529046
Ácido linoleico conjugado en mujeres obesas (CLA)
18 de agosto de 2015 actualizado por: Edilson Serpeloni Cyrino, Universidade Estadual de Londrina
Efecto del ácido linoleico conjugado asociado con el ejercicio aeróbico sobre la grasa corporal y el perfil lipídico en mujeres obesas: un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo
En este ensayo, los investigadores analizaron los efectos de ocho semanas de suplementos de CLA asociados con el ejercicio aeróbico sobre la grasa corporal y el perfil de lípidos en mujeres obesas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta investigación fue analizar los efectos de ocho semanas de suplementación con CLA asociada al ejercicio aeróbico sobre la grasa corporal y el perfil lipídico en mujeres obesas.
Los investigadores realizaron un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo con 28 mujeres obesas que recibieron 3,2 g/d de CLA o 4 g/d de aceite de oliva (grupo placebo) mientras realizaban un protocolo de ejercicio aeróbico de 8 semanas.
La ingesta dietética (registro de alimentos), la grasa corporal (DXA) y el análisis bioquímico (muestra de sangre) se evaluaron antes y después del período de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasil, 86.057-970
- Universidade Estadual de Londrina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- No tenía signos o síntomas de enfermedad.
- Sin lesiones ortopédicas
- Debe estar inactivo o moderadamente activo (definido como realizar cualquier tipo de ejercicio físico menos de dos veces por semana)
- Deben ser no fumadores.
- Debe estar libre del uso de ayudas ergogénicas.
- No tenía trastornos metabólicos ni enfermedades crónico degenerativas.
- No utilizar terapia farmacológica para la pérdida de masa corporal.
Criterio de exclusión:
- Tuvo frecuencia de sesiones de entrenamiento por debajo del 85% del total de sesiones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Ejercicio aeróbico asociado con CLA
El grupo CLA recibió suplementación a una dosis de 3,2 g/día (mezcla de isómeros de CLA predominantemente isómeros c9, t11 - 50% y c12, t10 - 80%).
|
El grupo CLA recibió suplementación a una dosis de 3,2 g/día (mezcla de isómeros de CLA predominantemente isómeros c9, t11 - 50% y c12, t10 - 80%).
Ejercicio aeróbico asociado con CLA
|
|
Comparador de placebos: Ejercicio aerobico
El grupo placebo recibió 4 g/día de aceite de oliva.
|
El grupo placebo recibió 4 g/día de aceite de oliva.
Ejercicio aerobico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grasa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Absorciometría dual de rayos X
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Colesterol total
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Análisis de sangre
|
8 semanas
|
|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Análisis de sangre
|
8 semanas
|
|
Lipoproteína de alta densidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Análisis de sangre
|
8 semanas
|
|
Lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Estimado por la fórmula de Friedewald
|
8 semanas
|
|
Grasa del tronco
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Absorciometría dual de rayos X
|
8 semanas
|
|
Grasa del brazo
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Absorciometría dual de rayos X
|
8 semanas
|
|
Grasa de pierna
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Absorciometría dual de rayos X
|
8 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Masa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Urano, modelo PS 180
|
8 semanas
|
|
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
prueba incremental en cinta rodante
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Edilson Cyrino, PhD, Universidade Estadual de Londrina
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESCyrino
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