- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02529046
Acido linoleico coniugato nelle donne obese (CLA)
18 agosto 2015 aggiornato da: Edilson Serpeloni Cyrino, Universidade Estadual de Londrina
Effetto dell'acido linoleico coniugato associato all'esercizio aerobico sul grasso corporeo e sul profilo lipidico nelle donne obese: uno studio randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo
In questo studio, i ricercatori hanno analizzato gli effetti di otto settimane di integrazione di CLA associata all'esercizio aerobico sul grasso corporeo e sul profilo lipidico nelle donne obese.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa indagine era analizzare gli effetti di otto settimane di supplementazione di CLA associata all'esercizio aerobico sul grasso corporeo e sul profilo lipidico nelle donne obese.
I ricercatori hanno eseguito uno studio randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo con 28 donne obese che hanno ricevuto 3,2 g/die di CLA o 4 g/die di olio d'oliva (gruppo placebo) durante l'esecuzione di un protocollo di 8 settimane di esercizio aerobico.
L'assunzione dietetica (registro alimentare), il grasso corporeo (DXA) e l'analisi biochimica (campione di sangue) sono stati valutati prima e dopo il periodo di intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasile, 86.057-970
- Universidade Estadual de Londrina
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non aveva segni o sintomi di malattia
- Nessun trauma ortopedico
- Deve essere inattivo o moderatamente attivo (definito come eseguire qualsiasi tipo di esercizio fisico meno di due volte a settimana)
- Devono essere non fumatori
- Deve essere esente dall'uso di ausili ergogenici
- Non aveva disordini metabolici o malattie degenerative croniche
- Non utilizzare la terapia farmacologica per la perdita di massa corporea.
Criteri di esclusione:
- Aveva una frequenza alle sessioni di allenamento inferiore all'85% delle sessioni totali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Esercizio aerobico associato a CLA
Il gruppo CLA ha ricevuto un'integrazione alla dose di 3,2 g/giorno (miscela di isomeri di isomeri CLA prevalentemente c9, t11 - 50% e c12, t10 - 80%).
|
Il gruppo CLA ha ricevuto un'integrazione alla dose di 3,2 g/giorno (miscela di isomeri di isomeri CLA prevalentemente c9, t11 - 50% e c12, t10 - 80%).
Esercizio aerobico associato a CLA
|
|
Comparatore placebo: Esercizi di aerobica
Il gruppo placebo ha ricevuto 4 g/giorno di olio d'oliva.
|
Il gruppo placebo ha ricevuto 4 g/giorno di olio d'oliva.
Esercizi di aerobica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Grasso corporeo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Assorbimetria a raggi X a doppia energia
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Analisi del sangue
|
8 settimane
|
|
Trigliceridi
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Analisi del sangue
|
8 settimane
|
|
Lipoproteine ad alta densità
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Analisi del sangue
|
8 settimane
|
|
Lipoproteine a bassa densità
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Stimato dalla formula di Friedewald
|
8 settimane
|
|
Tronco grasso
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Assorbimetria a raggi X a doppia energia
|
8 settimane
|
|
Braccia grasse
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Assorbimetria a raggi X a doppia energia
|
8 settimane
|
|
Grasso delle gambe
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Assorbimetria a raggi X a doppia energia
|
8 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massa corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Urano, modello PS 180
|
8 settimane
|
|
Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 8 settimane
|
test incrementale su tapis roulant
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Edilson Cyrino, PhD, Universidade Estadual de Londrina
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
19 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESCyrino
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Prove cliniche su CLA
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Azienda Ospedaliera BrotzuCompletatoIpercolesterolemia
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Terminato
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United States Department of Agriculture (USDA)CompletatoMalattia cardiovascolareStati Uniti
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McGill UniversityCompletato
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Alexandre Guedes TorresRio de Janeiro State UniversityCompletatoInfiammazione | Composizione corporea, benefica | Modifica dieteticaBrasile
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Azienda Ospedaliera BrotzuUniversity of CagliariCompletatoModificazioni del colesterolo LDL | Modifiche dei livelli di enocannabinoidiItalia
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Ohio State UniversityCognisCompletato
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Indonesia UniversityBASFReclutamentoPeso corporeo | Sovrappeso e obesitàIndonesia
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Wageningen UniversityVU University of AmsterdamCompletato