- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02529046
Ácido Linoleico Conjugado em Mulheres Obesas (CLA)
18 de agosto de 2015 atualizado por: Edilson Serpeloni Cyrino, Universidade Estadual de Londrina
Efeito do ácido linoléico conjugado associado ao exercício aeróbico na gordura corporal e no perfil lipídico em mulheres obesas: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
Neste ensaio, os investigadores analisaram os efeitos de oito semanas de suplementação de CLA associada a exercícios aeróbicos na gordura corporal e perfil lipídico em mulheres obesas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta investigação foi analisar os efeitos de oito semanas de suplementação de CLA associada ao exercício aeróbico na gordura corporal e perfil lipídico em mulheres obesas.
Os investigadores realizaram um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo com 28 mulheres obesas que receberam 3,2 g/d de CLA ou 4 g/d de azeite (grupo placebo) enquanto realizavam um protocolo de 8 semanas de exercícios aeróbicos.
A ingestão alimentar (registro alimentar), a gordura corporal (DXA) e a análise bioquímica (amostra de sangue) foram avaliadas antes e após o período de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasil, 86.057-970
- Universidade Estadual de Londrina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Não tinha sinais ou sintomas de doença
- Sem lesões ortopédicas
- Deve ser inativo ou moderadamente ativo (definido como realizar qualquer tipo de exercício físico menos de duas vezes por semana)
- Deve ser não-fumante
- Deve estar livre do uso de recursos ergogênicos
- Não tinha distúrbios metabólicos ou doenças crônico-degenerativas
- Não usar terapia medicamentosa para perda de massa corporal.
Critério de exclusão:
- Teve frequência às sessões de treinamento abaixo de 85% do total de sessões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Exercício aeróbico associado ao CLA
O grupo CLA recebeu suplementação na dose de 3,2 g/dia (mistura de isômeros de CLA predominantemente c9, t11 - 50% e c12, t10 - 80%).
|
O grupo CLA recebeu suplementação na dose de 3,2 g/dia (mistura de isômeros de CLA predominantemente c9, t11 - 50% e c12, t10 - 80%).
Exercício aeróbico associado ao CLA
|
Comparador de Placebo: Exercício aeróbico
O grupo placebo recebeu 4 g/dia de azeite.
|
O grupo placebo recebeu 4 g/dia de azeite.
Exercício aeróbico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Corpo gordo
Prazo: 8 semanas
|
Absortometria de raio-X de dupla energia
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Colesterol total
Prazo: 8 semanas
|
Análise de sangue
|
8 semanas
|
Triglicerídeos
Prazo: 8 semanas
|
Análise de sangue
|
8 semanas
|
Lipoproteína de alta densidade
Prazo: 8 semanas
|
Análise de sangue
|
8 semanas
|
Lipoproteína de baixa densidade
Prazo: 8 semanas
|
Estimado pela fórmula de Friedewald
|
8 semanas
|
Gordura do tronco
Prazo: 8 semanas
|
Absortometria de raio-X de dupla energia
|
8 semanas
|
Gordura do braço
Prazo: 8 semanas
|
Absortometria de raio-X de dupla energia
|
8 semanas
|
Gordura nas pernas
Prazo: 8 semanas
|
Absortometria de raio-X de dupla energia
|
8 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Massa corporal
Prazo: 8 semanas
|
Urano, modelo PS 180
|
8 semanas
|
Consumo máximo de oxigênio
Prazo: 8 semanas
|
teste incremental de esteira
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Edilson Cyrino, PhD, Universidade Estadual de Londrina
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tarnopolsky M, Zimmer A, Paikin J, Safdar A, Aboud A, Pearce E, Roy B, Doherty T. Creatine monohydrate and conjugated linoleic acid improve strength and body composition following resistance exercise in older adults. PLoS One. 2007 Oct 3;2(10):e991. doi: 10.1371/journal.pone.0000991.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Adams RE, Hsueh A, Alford B, King C, Mo H, Wildman R. Conjugated linoleic Acid supplementation does not reduce visceral adipose tissue in middle-aged men engaged in a resistance-training program. J Int Soc Sports Nutr. 2006 Dec 13;3(2):28-36. doi: 10.1186/1550-2783-3-2-28.
- Alkerwi A, Vernier C, Crichton GE, Sauvageot N, Shivappa N, Hebert JR. Cross-comparison of diet quality indices for predicting chronic disease risk: findings from the Observation of Cardiovascular Risk Factors in Luxembourg (ORISCAV-LUX) study. Br J Nutr. 2015 Jan 28;113(2):259-69. doi: 10.1017/S0007114514003456. Epub 2014 Dec 5.
- Banu J, Bhattacharya A, Rahman M, O'Shea M, Fernandes G. Effects of conjugated linoleic acid and exercise on bone mass in young male Balb/C mice. Lipids Health Dis. 2006 Mar 23;5:7. doi: 10.1186/1476-511X-5-7.
- Bhattacharya A, Banu J, Rahman M, Causey J, Fernandes G. Biological effects of conjugated linoleic acids in health and disease. J Nutr Biochem. 2006 Dec;17(12):789-810. doi: 10.1016/j.jnutbio.2006.02.009. Epub 2006 May 2.
- Blankson H, Stakkestad JA, Fagertun H, Thom E, Wadstein J, Gudmundsen O. Conjugated linoleic acid reduces body fat mass in overweight and obese humans. J Nutr. 2000 Dec;130(12):2943-8. doi: 10.1093/jn/130.12.2943.
- Carvalho RF, Uehara SK, Rosa G. Microencapsulated conjugated linoleic acid associated with hypocaloric diet reduces body fat in sedentary women with metabolic syndrome. Vasc Health Risk Manag. 2012;8:661-7. doi: 10.2147/VHRM.S37385. Epub 2012 Dec 13.
- Colakoglu S, Colakoglu M, Taneli F, Cetinoz F, Turkmen M. Cumulative effects of conjugated linoleic acid and exercise on endurance development, body composition, serum leptin and insulin levels. J Sports Med Phys Fitness. 2006 Dec;46(4):570-7.
- de Deckere EA, van Amelsvoort JM, McNeill GP, Jones P. Effects of conjugated linoleic acid (CLA) isomers on lipid levels and peroxisome proliferation in the hamster. Br J Nutr. 1999 Oct;82(4):309-17.
- Di Felice V, Macaluso F, Montalbano A, Gammazza AM, Palumbo D, Angelone T, Bellafiore M, Farina F. Effects of conjugated linoleic acid and endurance training on peripheral blood and bone marrow of trained mice. J Strength Cond Res. 2007 Feb;21(1):193-8. doi: 10.1519/00124278-200702000-00035.
- Diaz ML, Watkins BA, Li Y, Anderson RA, Campbell WW. Chromium picolinate and conjugated linoleic acid do not synergistically influence diet- and exercise-induced changes in body composition and health indexes in overweight women. J Nutr Biochem. 2008 Jan;19(1):61-8. doi: 10.1016/j.jnutbio.2007.01.006. Epub 2007 May 24.
- Dilzer A, Park Y. Implication of conjugated linoleic acid (CLA) in human health. Crit Rev Food Sci Nutr. 2012;52(6):488-513. doi: 10.1080/10408398.2010.501409.
- Eftekhari MH, Aliasghari F, Beigi MA, Hasanzadeh J. The effect of conjugated linoleic acids and omega-3 fatty acids supplementation on lipid profile in atherosclerosis. Adv Biomed Res. 2014 Jan 9;3:15. doi: 10.4103/2277-9175.124644. eCollection 2014.
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Gaullier JM, Halse J, Hoivik HO, Hoye K, Syvertsen C, Nurminiemi M, Hassfeld C, Einerhand A, O'Shea M, Gudmundsen O. Six months supplementation with conjugated linoleic acid induces regional-specific fat mass decreases in overweight and obese. Br J Nutr. 2007 Mar;97(3):550-60. doi: 10.1017/S0007114507381324.
- Hill AM, LaForgia J, Coates AM, Buckley JD, Howe PR. Estimating abdominal adipose tissue with DXA and anthropometry. Obesity (Silver Spring). 2007 Feb;15(2):504-10. doi: 10.1038/oby.2007.629.
- Jenkins ND, Buckner SL, Cochrane KC, Bergstrom HC, Goldsmith JA, Weir JP, Housh TJ, Cramer JT. CLA supplementation and aerobic exercise lower blood triacylglycerol, but have no effect on peak oxygen uptake or cardiorespiratory fatigue thresholds. Lipids. 2014 Sep;49(9):871-80. doi: 10.1007/s11745-014-3929-0. Epub 2014 Jul 18.
- Kennedy A, Martinez K, Schmidt S, Mandrup S, LaPoint K, McIntosh M. Antiobesity mechanisms of action of conjugated linoleic acid. J Nutr Biochem. 2010 Mar;21(3):171-9. doi: 10.1016/j.jnutbio.2009.08.003. Epub 2009 Dec 1.
- Lambert EV, Goedecke JH, Bluett K, Heggie K, Claassen A, Rae DE, West S, Dugas J, Dugas L, Meltzeri S, Charlton K, Mohede I. Conjugated linoleic acid versus high-oleic acid sunflower oil: effects on energy metabolism, glucose tolerance, blood lipids, appetite and body composition in regularly exercising individuals. Br J Nutr. 2007 May;97(5):1001-11. doi: 10.1017/S0007114507172822.
- Larsen TM, Toubro S, Astrup A. Efficacy and safety of dietary supplements containing CLA for the treatment of obesity: evidence from animal and human studies. J Lipid Res. 2003 Dec;44(12):2234-41. doi: 10.1194/jlr.R300011-JLR200. Epub 2003 Aug 16.
- Mertz W, Tsui JC, Judd JT, Reiser S, Hallfrisch J, Morris ER, Steele PD, Lashley E. What are people really eating? The relation between energy intake derived from estimated diet records and intake determined to maintain body weight. Am J Clin Nutr. 1991 Aug;54(2):291-5. doi: 10.1093/ajcn/54.2.291.
- Mitchell PL, Karakach TK, Currie DL, McLeod RS. t-10, c-12 CLA dietary supplementation inhibits atherosclerotic lesion development despite adverse cardiovascular and hepatic metabolic marker profiles. PLoS One. 2012;7(12):e52634. doi: 10.1371/journal.pone.0052634. Epub 2012 Dec 20.
- Moon HS. Biological effects of conjugated linoleic acid on obesity-related cancers. Chem Biol Interact. 2014 Dec 5;224:189-95. doi: 10.1016/j.cbi.2014.11.006. Epub 2014 Nov 18.
- Mougios V, Matsakas A, Petridou A, Ring S, Sagredos A, Melissopoulou A, Tsigilis N, Nikolaidis M. Effect of supplementation with conjugated linoleic acid on human serum lipids and body fat. J Nutr Biochem. 2001 Oct;12(10):585-594. doi: 10.1016/s0955-2863(01)00177-2.
- Onakpoya IJ, Posadzki PP, Watson LK, Davies LA, Ernst E. The efficacy of long-term conjugated linoleic acid (CLA) supplementation on body composition in overweight and obese individuals: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. Eur J Nutr. 2012 Mar;51(2):127-34. doi: 10.1007/s00394-011-0253-9. Epub 2011 Oct 12.
- Pariza MW, Park Y, Cook ME. Mechanisms of action of conjugated linoleic acid: evidence and speculation. Proc Soc Exp Biol Med. 2000 Jan;223(1):8-13. doi: 10.1046/j.1525-1373.2000.22302.x.
- Pariza MW, Park Y, Cook ME. The biologically active isomers of conjugated linoleic acid. Prog Lipid Res. 2001 Jul;40(4):283-98. doi: 10.1016/s0163-7827(01)00008-x.
- Pinkoski C, Chilibeck PD, Candow DG, Esliger D, Ewaschuk JB, Facci M, Farthing JP, Zello GA. The effects of conjugated linoleic acid supplementation during resistance training. Med Sci Sports Exerc. 2006 Feb;38(2):339-48. doi: 10.1249/01.mss.0000183860.42853.15.
- Poirier P, Despres JP. Exercise in weight management of obesity. Cardiol Clin. 2001 Aug;19(3):459-70. doi: 10.1016/s0733-8651(05)70229-0.
- Qi R, Yang F, Huang J, Peng H, Liu Y, Liu Z. Supplementation with conjugated linoeic acid decreases pig back fat deposition by inducing adipocyte apoptosis. BMC Vet Res. 2014 Jun 26;10:141. doi: 10.1186/1746-6148-10-141.
- Riserus U, Arner P, Brismar K, Vessby B. Treatment with dietary trans10cis12 conjugated linoleic acid causes isomer-specific insulin resistance in obese men with the metabolic syndrome. Diabetes Care. 2002 Sep;25(9):1516-21. doi: 10.2337/diacare.25.9.1516.
- Riserus U, Berglund L, Vessby B. Conjugated linoleic acid (CLA) reduced abdominal adipose tissue in obese middle-aged men with signs of the metabolic syndrome: a randomised controlled trial. Int J Obes Relat Metab Disord. 2001 Aug;25(8):1129-35. doi: 10.1038/sj.ijo.0801659.
- Ritzenthaler KL, Shahin AM, Shultz TD, Dasgupta N, McGuire MA, McGuire MK. Dietary intake of c9,t11-conjugated linoleic acid correlates with its concentration in plasma lipid fractions of men but not women. J Nutr. 2012 Sep;142(9):1645-51. doi: 10.3945/jn.111.156794. Epub 2012 Jul 25.
- Salas-Salvado J, Marquez-Sandoval F, Bullo M. Conjugated linoleic acid intake in humans: a systematic review focusing on its effect on body composition, glucose, and lipid metabolism. Crit Rev Food Sci Nutr. 2006;46(6):479-88. doi: 10.1080/10408390600723953.
- Sluijs I, Plantinga Y, de Roos B, Mennen LI, Bots ML. Dietary supplementation with cis-9,trans-11 conjugated linoleic acid and aortic stiffness in overweight and obese adults. Am J Clin Nutr. 2010 Jan;91(1):175-83. doi: 10.3945/ajcn.2009.28192. Epub 2009 Nov 18.
- Steck SE, Chalecki AM, Miller P, Conway J, Austin GL, Hardin JW, Albright CD, Thuillier P. Conjugated linoleic acid supplementation for twelve weeks increases lean body mass in obese humans. J Nutr. 2007 May;137(5):1188-93. doi: 10.1093/jn/137.5.1188.
- Thom E, Wadstein J, Gudmundsen O. Conjugated linoleic acid reduces body fat in healthy exercising humans. J Int Med Res. 2001 Sep-Oct;29(5):392-6. doi: 10.1177/147323000102900503. Erratum In: J Int Med Res 2002 Mar-Apr;30(2):210. Dosage error in published abstract; MEDLINE/PubMed abstract corrected.
- Tsuboyama-Kasaoka N, Takahashi M, Tanemura K, Kim HJ, Tange T, Okuyama H, Kasai M, Ikemoto S, Ezaki O. Conjugated linoleic acid supplementation reduces adipose tissue by apoptosis and develops lipodystrophy in mice. Diabetes. 2000 Sep;49(9):1534-42. doi: 10.2337/diabetes.49.9.1534.
- Wanders AJ, Brouwer IA, Siebelink E, Katan MB. Effect of a high intake of conjugated linoleic acid on lipoprotein levels in healthy human subjects. PLoS One. 2010 Feb 3;5(2):e9000. doi: 10.1371/journal.pone.0009000.
- Zambell KL, Horn WF, Keim NL. Conjugated linoleic acid supplementation in humans: effects on fatty acid and glycerol kinetics. Lipids. 2001 Aug;36(8):767-72. doi: 10.1007/s11745-001-0783-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESCyrino
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em CLA
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RescindidoTumores Sólidos AvançadosEstados Unidos
-
Wageningen UniversityVU University of AmsterdamConcluído
-
United States Department of Agriculture (USDA)ConcluídoDoença cardiovascularEstados Unidos
-
McGill UniversityConcluído
-
Alexandre Guedes TorresRio de Janeiro State UniversityConcluídoInflamação | Composição Corporal, Benéfica | Modificação dietéticaBrasil
-
Azienda Ospedaliera BrotzuUniversity of CagliariConcluídoModificações do colesterol LDL | Modificações dos níveis de enocanabinóidesItália
-
Ohio State UniversityCognisConcluído
-
Indonesia UniversityBASFRecrutamentoÁcido linoleico conjugado no peso corporal e massa de gordura corporal por 12 semanas (CLAPSProject)Peso corporal | Sobrepeso e ObesidadeIndonésia
-
Wageningen UniversityVU University of AmsterdamConcluído