- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02529046
Конъюгированная линолевая кислота у женщин с ожирением (CLA)
18 августа 2015 г. обновлено: Edilson Serpeloni Cyrino, Universidade Estadual de Londrina
Влияние конъюгированной линолевой кислоты, связанной с аэробными упражнениями, на жировой и липидный профиль у женщин с ожирением: рандомизированное, двойное слепое и плацебо-контролируемое исследование
В этом исследовании исследователи проанализировали влияние восьминедельного приема CLA в сочетании с аэробными упражнениями на жировые отложения и липидный профиль у женщин с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования состояла в том, чтобы проанализировать влияние добавок CLA в течение восьми недель, связанных с аэробными упражнениями, на жировые отложения и профиль липидов у женщин с ожирением.
Исследователи провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 28 женщин с ожирением, которые получали 3,2 г CLA в день или 4 г оливкового масла в день (группа плацебо) при выполнении 8-недельного протокола аэробных упражнений.
До и после периода вмешательства оценивали потребление пищи (продовольственные записи), жировые отложения (DXA) и биохимический анализ (образец крови).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Бразилия, 86.057-970
- Universidade Estadual de Londrina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Не было признаков или симптомов заболевания
- Отсутствие ортопедических травм.
- Должен быть неактивным или умеренно активным (определяется как выполнение любого типа физических упражнений менее двух раз в неделю)
- Должен быть некурящим
- Должен быть свободен от использования эргогенных вспомогательных средств
- Отсутствие метаболических нарушений и хронических дегенеративных заболеваний
- Не используйте лекарственную терапию для потери массы тела.
Критерий исключения:
- Частота тренировок составляла менее 85 % от общего числа занятий.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Аэробные упражнения, связанные с CLA
Группа CLA получала пищевую добавку в дозе 3,2 г/сут (смесь изомеров CLA преимущественно изомеров с9, t11 - 50% и с12, t10 - 80%).
|
Группа CLA получала пищевую добавку в дозе 3,2 г/сут (смесь изомеров CLA преимущественно изомеров с9, t11 - 50% и с12, t10 - 80%).
Аэробные упражнения, связанные с CLA
|
|
Плацебо Компаратор: Аэробные упражнения
Группа плацебо получала 4 г/день оливкового масла.
|
Группа плацебо получала 4 г/день оливкового масла.
Аэробные упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Телесный жир
Временное ограничение: 8 недель
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: 8 недель
|
Анализ крови
|
8 недель
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: 8 недель
|
Анализ крови
|
8 недель
|
|
Липопротеины высокой плотности
Временное ограничение: 8 недель
|
Анализ крови
|
8 недель
|
|
Липопротеин низкой плотности
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценено по формуле Фридевальда
|
8 недель
|
|
Жир на туловище
Временное ограничение: 8 недель
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия
|
8 недель
|
|
Жир на руках
Временное ограничение: 8 недель
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия
|
8 недель
|
|
Жир на ногах
Временное ограничение: 8 недель
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия
|
8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Урано, модель ПС 180
|
8 недель
|
|
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: 8 недель
|
инкрементальный тест на беговой дорожке
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Edilson Cyrino, PhD, Universidade Estadual de Londrina
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tarnopolsky M, Zimmer A, Paikin J, Safdar A, Aboud A, Pearce E, Roy B, Doherty T. Creatine monohydrate and conjugated linoleic acid improve strength and body composition following resistance exercise in older adults. PLoS One. 2007 Oct 3;2(10):e991. doi: 10.1371/journal.pone.0000991.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Adams RE, Hsueh A, Alford B, King C, Mo H, Wildman R. Conjugated linoleic Acid supplementation does not reduce visceral adipose tissue in middle-aged men engaged in a resistance-training program. J Int Soc Sports Nutr. 2006 Dec 13;3(2):28-36. doi: 10.1186/1550-2783-3-2-28.
- Alkerwi A, Vernier C, Crichton GE, Sauvageot N, Shivappa N, Hebert JR. Cross-comparison of diet quality indices for predicting chronic disease risk: findings from the Observation of Cardiovascular Risk Factors in Luxembourg (ORISCAV-LUX) study. Br J Nutr. 2015 Jan 28;113(2):259-69. doi: 10.1017/S0007114514003456. Epub 2014 Dec 5.
- Banu J, Bhattacharya A, Rahman M, O'Shea M, Fernandes G. Effects of conjugated linoleic acid and exercise on bone mass in young male Balb/C mice. Lipids Health Dis. 2006 Mar 23;5:7. doi: 10.1186/1476-511X-5-7.
- Bhattacharya A, Banu J, Rahman M, Causey J, Fernandes G. Biological effects of conjugated linoleic acids in health and disease. J Nutr Biochem. 2006 Dec;17(12):789-810. doi: 10.1016/j.jnutbio.2006.02.009. Epub 2006 May 2.
- Blankson H, Stakkestad JA, Fagertun H, Thom E, Wadstein J, Gudmundsen O. Conjugated linoleic acid reduces body fat mass in overweight and obese humans. J Nutr. 2000 Dec;130(12):2943-8. doi: 10.1093/jn/130.12.2943.
- Carvalho RF, Uehara SK, Rosa G. Microencapsulated conjugated linoleic acid associated with hypocaloric diet reduces body fat in sedentary women with metabolic syndrome. Vasc Health Risk Manag. 2012;8:661-7. doi: 10.2147/VHRM.S37385. Epub 2012 Dec 13.
- Colakoglu S, Colakoglu M, Taneli F, Cetinoz F, Turkmen M. Cumulative effects of conjugated linoleic acid and exercise on endurance development, body composition, serum leptin and insulin levels. J Sports Med Phys Fitness. 2006 Dec;46(4):570-7.
- de Deckere EA, van Amelsvoort JM, McNeill GP, Jones P. Effects of conjugated linoleic acid (CLA) isomers on lipid levels and peroxisome proliferation in the hamster. Br J Nutr. 1999 Oct;82(4):309-17.
- Di Felice V, Macaluso F, Montalbano A, Gammazza AM, Palumbo D, Angelone T, Bellafiore M, Farina F. Effects of conjugated linoleic acid and endurance training on peripheral blood and bone marrow of trained mice. J Strength Cond Res. 2007 Feb;21(1):193-8. doi: 10.1519/00124278-200702000-00035.
- Diaz ML, Watkins BA, Li Y, Anderson RA, Campbell WW. Chromium picolinate and conjugated linoleic acid do not synergistically influence diet- and exercise-induced changes in body composition and health indexes in overweight women. J Nutr Biochem. 2008 Jan;19(1):61-8. doi: 10.1016/j.jnutbio.2007.01.006. Epub 2007 May 24.
- Dilzer A, Park Y. Implication of conjugated linoleic acid (CLA) in human health. Crit Rev Food Sci Nutr. 2012;52(6):488-513. doi: 10.1080/10408398.2010.501409.
- Eftekhari MH, Aliasghari F, Beigi MA, Hasanzadeh J. The effect of conjugated linoleic acids and omega-3 fatty acids supplementation on lipid profile in atherosclerosis. Adv Biomed Res. 2014 Jan 9;3:15. doi: 10.4103/2277-9175.124644. eCollection 2014.
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Gaullier JM, Halse J, Hoivik HO, Hoye K, Syvertsen C, Nurminiemi M, Hassfeld C, Einerhand A, O'Shea M, Gudmundsen O. Six months supplementation with conjugated linoleic acid induces regional-specific fat mass decreases in overweight and obese. Br J Nutr. 2007 Mar;97(3):550-60. doi: 10.1017/S0007114507381324.
- Hill AM, LaForgia J, Coates AM, Buckley JD, Howe PR. Estimating abdominal adipose tissue with DXA and anthropometry. Obesity (Silver Spring). 2007 Feb;15(2):504-10. doi: 10.1038/oby.2007.629.
- Jenkins ND, Buckner SL, Cochrane KC, Bergstrom HC, Goldsmith JA, Weir JP, Housh TJ, Cramer JT. CLA supplementation and aerobic exercise lower blood triacylglycerol, but have no effect on peak oxygen uptake or cardiorespiratory fatigue thresholds. Lipids. 2014 Sep;49(9):871-80. doi: 10.1007/s11745-014-3929-0. Epub 2014 Jul 18.
- Kennedy A, Martinez K, Schmidt S, Mandrup S, LaPoint K, McIntosh M. Antiobesity mechanisms of action of conjugated linoleic acid. J Nutr Biochem. 2010 Mar;21(3):171-9. doi: 10.1016/j.jnutbio.2009.08.003. Epub 2009 Dec 1.
- Lambert EV, Goedecke JH, Bluett K, Heggie K, Claassen A, Rae DE, West S, Dugas J, Dugas L, Meltzeri S, Charlton K, Mohede I. Conjugated linoleic acid versus high-oleic acid sunflower oil: effects on energy metabolism, glucose tolerance, blood lipids, appetite and body composition in regularly exercising individuals. Br J Nutr. 2007 May;97(5):1001-11. doi: 10.1017/S0007114507172822.
- Larsen TM, Toubro S, Astrup A. Efficacy and safety of dietary supplements containing CLA for the treatment of obesity: evidence from animal and human studies. J Lipid Res. 2003 Dec;44(12):2234-41. doi: 10.1194/jlr.R300011-JLR200. Epub 2003 Aug 16.
- Mertz W, Tsui JC, Judd JT, Reiser S, Hallfrisch J, Morris ER, Steele PD, Lashley E. What are people really eating? The relation between energy intake derived from estimated diet records and intake determined to maintain body weight. Am J Clin Nutr. 1991 Aug;54(2):291-5. doi: 10.1093/ajcn/54.2.291.
- Mitchell PL, Karakach TK, Currie DL, McLeod RS. t-10, c-12 CLA dietary supplementation inhibits atherosclerotic lesion development despite adverse cardiovascular and hepatic metabolic marker profiles. PLoS One. 2012;7(12):e52634. doi: 10.1371/journal.pone.0052634. Epub 2012 Dec 20.
- Moon HS. Biological effects of conjugated linoleic acid on obesity-related cancers. Chem Biol Interact. 2014 Dec 5;224:189-95. doi: 10.1016/j.cbi.2014.11.006. Epub 2014 Nov 18.
- Mougios V, Matsakas A, Petridou A, Ring S, Sagredos A, Melissopoulou A, Tsigilis N, Nikolaidis M. Effect of supplementation with conjugated linoleic acid on human serum lipids and body fat. J Nutr Biochem. 2001 Oct;12(10):585-594. doi: 10.1016/s0955-2863(01)00177-2.
- Onakpoya IJ, Posadzki PP, Watson LK, Davies LA, Ernst E. The efficacy of long-term conjugated linoleic acid (CLA) supplementation on body composition in overweight and obese individuals: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. Eur J Nutr. 2012 Mar;51(2):127-34. doi: 10.1007/s00394-011-0253-9. Epub 2011 Oct 12.
- Pariza MW, Park Y, Cook ME. Mechanisms of action of conjugated linoleic acid: evidence and speculation. Proc Soc Exp Biol Med. 2000 Jan;223(1):8-13. doi: 10.1046/j.1525-1373.2000.22302.x.
- Pariza MW, Park Y, Cook ME. The biologically active isomers of conjugated linoleic acid. Prog Lipid Res. 2001 Jul;40(4):283-98. doi: 10.1016/s0163-7827(01)00008-x.
- Pinkoski C, Chilibeck PD, Candow DG, Esliger D, Ewaschuk JB, Facci M, Farthing JP, Zello GA. The effects of conjugated linoleic acid supplementation during resistance training. Med Sci Sports Exerc. 2006 Feb;38(2):339-48. doi: 10.1249/01.mss.0000183860.42853.15.
- Poirier P, Despres JP. Exercise in weight management of obesity. Cardiol Clin. 2001 Aug;19(3):459-70. doi: 10.1016/s0733-8651(05)70229-0.
- Qi R, Yang F, Huang J, Peng H, Liu Y, Liu Z. Supplementation with conjugated linoeic acid decreases pig back fat deposition by inducing adipocyte apoptosis. BMC Vet Res. 2014 Jun 26;10:141. doi: 10.1186/1746-6148-10-141.
- Riserus U, Arner P, Brismar K, Vessby B. Treatment with dietary trans10cis12 conjugated linoleic acid causes isomer-specific insulin resistance in obese men with the metabolic syndrome. Diabetes Care. 2002 Sep;25(9):1516-21. doi: 10.2337/diacare.25.9.1516.
- Riserus U, Berglund L, Vessby B. Conjugated linoleic acid (CLA) reduced abdominal adipose tissue in obese middle-aged men with signs of the metabolic syndrome: a randomised controlled trial. Int J Obes Relat Metab Disord. 2001 Aug;25(8):1129-35. doi: 10.1038/sj.ijo.0801659.
- Ritzenthaler KL, Shahin AM, Shultz TD, Dasgupta N, McGuire MA, McGuire MK. Dietary intake of c9,t11-conjugated linoleic acid correlates with its concentration in plasma lipid fractions of men but not women. J Nutr. 2012 Sep;142(9):1645-51. doi: 10.3945/jn.111.156794. Epub 2012 Jul 25.
- Salas-Salvado J, Marquez-Sandoval F, Bullo M. Conjugated linoleic acid intake in humans: a systematic review focusing on its effect on body composition, glucose, and lipid metabolism. Crit Rev Food Sci Nutr. 2006;46(6):479-88. doi: 10.1080/10408390600723953.
- Sluijs I, Plantinga Y, de Roos B, Mennen LI, Bots ML. Dietary supplementation with cis-9,trans-11 conjugated linoleic acid and aortic stiffness in overweight and obese adults. Am J Clin Nutr. 2010 Jan;91(1):175-83. doi: 10.3945/ajcn.2009.28192. Epub 2009 Nov 18.
- Steck SE, Chalecki AM, Miller P, Conway J, Austin GL, Hardin JW, Albright CD, Thuillier P. Conjugated linoleic acid supplementation for twelve weeks increases lean body mass in obese humans. J Nutr. 2007 May;137(5):1188-93. doi: 10.1093/jn/137.5.1188.
- Thom E, Wadstein J, Gudmundsen O. Conjugated linoleic acid reduces body fat in healthy exercising humans. J Int Med Res. 2001 Sep-Oct;29(5):392-6. doi: 10.1177/147323000102900503. Erratum In: J Int Med Res 2002 Mar-Apr;30(2):210. Dosage error in published abstract; MEDLINE/PubMed abstract corrected.
- Tsuboyama-Kasaoka N, Takahashi M, Tanemura K, Kim HJ, Tange T, Okuyama H, Kasai M, Ikemoto S, Ezaki O. Conjugated linoleic acid supplementation reduces adipose tissue by apoptosis and develops lipodystrophy in mice. Diabetes. 2000 Sep;49(9):1534-42. doi: 10.2337/diabetes.49.9.1534.
- Wanders AJ, Brouwer IA, Siebelink E, Katan MB. Effect of a high intake of conjugated linoleic acid on lipoprotein levels in healthy human subjects. PLoS One. 2010 Feb 3;5(2):e9000. doi: 10.1371/journal.pone.0009000.
- Zambell KL, Horn WF, Keim NL. Conjugated linoleic acid supplementation in humans: effects on fatty acid and glycerol kinetics. Lipids. 2001 Aug;36(8):767-72. doi: 10.1007/s11745-001-0783-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESCyrino
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .