- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02529046
Konjugovaná kyselina linolová u obézních žen (CLA)
18. srpna 2015 aktualizováno: Edilson Serpeloni Cyrino, Universidade Estadual de Londrina
Účinek konjugované kyseliny linolové spojené s aerobním cvičením na profil tělesného tuku a lipidů u obézních žen: Randomizovaná, dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná studie
V této studii výzkumníci analyzovali účinky osmitýdenní suplementace CLA spojené s aerobním cvičením na tělesný tuk a lipidový profil u obézních žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto výzkumu bylo analyzovat účinky osmitýdenní suplementace CLA spojené s aerobním cvičením na tělesný tuk a lipidový profil u obézních žen.
Výzkumníci provedli randomizovanou, dvojitě zaslepenou a placebem kontrolovanou studii s 28 obézními ženami, které dostávaly 3,2 g/den CLA nebo 4 g/den olivového oleje (placebová skupina) při provádění 8týdenního protokolu aerobního cvičení.
Před a po období intervence byly hodnoceny dietní příjem (záznam o jídle), tělesný tuk (DXA) a biochemická analýza (vzorek krve).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazílie, 86.057-970
- Universidade Estadual de Londrina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neměl žádné známky nebo příznaky onemocnění
- Žádné ortopedické zranění
- Musí být neaktivní nebo středně aktivní (definováno jako provádění jakéhokoli druhu fyzického cvičení méně než dvakrát týdně)
- Musí být nekuřáci
- Nesmí používat ergogenní pomůcky
- Neměl žádné metabolické poruchy ani chronická degenerativní onemocnění
- Nepoužívejte lékovou terapii pro ztrátu tělesné hmoty.
Kritéria vyloučení:
- Frekvence tréninků byla nižší než 85 % z celkového počtu tréninků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aerobní cvičení spojené s CLA
Skupina CLA dostávala suplementaci v dávce 3,2 g/den (směs izomerů izomerů CLA převážně c9, t11 - 50 % a c12, t10 - 80 %).
|
Skupina CLA dostávala suplementaci v dávce 3,2 g/den (směs izomerů izomerů CLA převážně c9, t11 - 50 % a c12, t10 - 80 %).
Aerobní cvičení spojené s CLA
|
|
Komparátor placeba: Aerobní cvičení
Placebo skupina dostávala 4 g/den olivového oleje.
|
Placebo skupina dostávala 4 g/den olivového oleje.
Aerobní cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesný tuk
Časové okno: 8 týdnů
|
Dvouenergetická rentgenová absorpciometrie
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: 8 týdnů
|
Rozbor krve
|
8 týdnů
|
|
Triglyceridy
Časové okno: 8 týdnů
|
Rozbor krve
|
8 týdnů
|
|
Lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: 8 týdnů
|
Rozbor krve
|
8 týdnů
|
|
Lipoprotein s nízkou hustotou
Časové okno: 8 týdnů
|
Odhaduje se Friedewaldovým vzorcem
|
8 týdnů
|
|
Trupový tuk
Časové okno: 8 týdnů
|
Dvouenergetická rentgenová absorpciometrie
|
8 týdnů
|
|
Tuk na pažích
Časové okno: 8 týdnů
|
Dvouenergetická rentgenová absorpciometrie
|
8 týdnů
|
|
Tuk na nohou
Časové okno: 8 týdnů
|
Dvouenergetická rentgenová absorpciometrie
|
8 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmota
Časové okno: 8 týdnů
|
Urano, model PS 180
|
8 týdnů
|
|
Maximální příjem kyslíku
Časové okno: 8 týdnů
|
přírůstkový test na běžeckém pásu
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Edilson Cyrino, PhD, Universidade Estadual de Londrina
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tarnopolsky M, Zimmer A, Paikin J, Safdar A, Aboud A, Pearce E, Roy B, Doherty T. Creatine monohydrate and conjugated linoleic acid improve strength and body composition following resistance exercise in older adults. PLoS One. 2007 Oct 3;2(10):e991. doi: 10.1371/journal.pone.0000991.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Adams RE, Hsueh A, Alford B, King C, Mo H, Wildman R. Conjugated linoleic Acid supplementation does not reduce visceral adipose tissue in middle-aged men engaged in a resistance-training program. J Int Soc Sports Nutr. 2006 Dec 13;3(2):28-36. doi: 10.1186/1550-2783-3-2-28.
- Alkerwi A, Vernier C, Crichton GE, Sauvageot N, Shivappa N, Hebert JR. Cross-comparison of diet quality indices for predicting chronic disease risk: findings from the Observation of Cardiovascular Risk Factors in Luxembourg (ORISCAV-LUX) study. Br J Nutr. 2015 Jan 28;113(2):259-69. doi: 10.1017/S0007114514003456. Epub 2014 Dec 5.
- Banu J, Bhattacharya A, Rahman M, O'Shea M, Fernandes G. Effects of conjugated linoleic acid and exercise on bone mass in young male Balb/C mice. Lipids Health Dis. 2006 Mar 23;5:7. doi: 10.1186/1476-511X-5-7.
- Bhattacharya A, Banu J, Rahman M, Causey J, Fernandes G. Biological effects of conjugated linoleic acids in health and disease. J Nutr Biochem. 2006 Dec;17(12):789-810. doi: 10.1016/j.jnutbio.2006.02.009. Epub 2006 May 2.
- Blankson H, Stakkestad JA, Fagertun H, Thom E, Wadstein J, Gudmundsen O. Conjugated linoleic acid reduces body fat mass in overweight and obese humans. J Nutr. 2000 Dec;130(12):2943-8. doi: 10.1093/jn/130.12.2943.
- Carvalho RF, Uehara SK, Rosa G. Microencapsulated conjugated linoleic acid associated with hypocaloric diet reduces body fat in sedentary women with metabolic syndrome. Vasc Health Risk Manag. 2012;8:661-7. doi: 10.2147/VHRM.S37385. Epub 2012 Dec 13.
- Colakoglu S, Colakoglu M, Taneli F, Cetinoz F, Turkmen M. Cumulative effects of conjugated linoleic acid and exercise on endurance development, body composition, serum leptin and insulin levels. J Sports Med Phys Fitness. 2006 Dec;46(4):570-7.
- de Deckere EA, van Amelsvoort JM, McNeill GP, Jones P. Effects of conjugated linoleic acid (CLA) isomers on lipid levels and peroxisome proliferation in the hamster. Br J Nutr. 1999 Oct;82(4):309-17.
- Di Felice V, Macaluso F, Montalbano A, Gammazza AM, Palumbo D, Angelone T, Bellafiore M, Farina F. Effects of conjugated linoleic acid and endurance training on peripheral blood and bone marrow of trained mice. J Strength Cond Res. 2007 Feb;21(1):193-8. doi: 10.1519/00124278-200702000-00035.
- Diaz ML, Watkins BA, Li Y, Anderson RA, Campbell WW. Chromium picolinate and conjugated linoleic acid do not synergistically influence diet- and exercise-induced changes in body composition and health indexes in overweight women. J Nutr Biochem. 2008 Jan;19(1):61-8. doi: 10.1016/j.jnutbio.2007.01.006. Epub 2007 May 24.
- Dilzer A, Park Y. Implication of conjugated linoleic acid (CLA) in human health. Crit Rev Food Sci Nutr. 2012;52(6):488-513. doi: 10.1080/10408398.2010.501409.
- Eftekhari MH, Aliasghari F, Beigi MA, Hasanzadeh J. The effect of conjugated linoleic acids and omega-3 fatty acids supplementation on lipid profile in atherosclerosis. Adv Biomed Res. 2014 Jan 9;3:15. doi: 10.4103/2277-9175.124644. eCollection 2014.
- Friedewald WT, Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clin Chem. 1972 Jun;18(6):499-502. No abstract available.
- Gaullier JM, Halse J, Hoivik HO, Hoye K, Syvertsen C, Nurminiemi M, Hassfeld C, Einerhand A, O'Shea M, Gudmundsen O. Six months supplementation with conjugated linoleic acid induces regional-specific fat mass decreases in overweight and obese. Br J Nutr. 2007 Mar;97(3):550-60. doi: 10.1017/S0007114507381324.
- Hill AM, LaForgia J, Coates AM, Buckley JD, Howe PR. Estimating abdominal adipose tissue with DXA and anthropometry. Obesity (Silver Spring). 2007 Feb;15(2):504-10. doi: 10.1038/oby.2007.629.
- Jenkins ND, Buckner SL, Cochrane KC, Bergstrom HC, Goldsmith JA, Weir JP, Housh TJ, Cramer JT. CLA supplementation and aerobic exercise lower blood triacylglycerol, but have no effect on peak oxygen uptake or cardiorespiratory fatigue thresholds. Lipids. 2014 Sep;49(9):871-80. doi: 10.1007/s11745-014-3929-0. Epub 2014 Jul 18.
- Kennedy A, Martinez K, Schmidt S, Mandrup S, LaPoint K, McIntosh M. Antiobesity mechanisms of action of conjugated linoleic acid. J Nutr Biochem. 2010 Mar;21(3):171-9. doi: 10.1016/j.jnutbio.2009.08.003. Epub 2009 Dec 1.
- Lambert EV, Goedecke JH, Bluett K, Heggie K, Claassen A, Rae DE, West S, Dugas J, Dugas L, Meltzeri S, Charlton K, Mohede I. Conjugated linoleic acid versus high-oleic acid sunflower oil: effects on energy metabolism, glucose tolerance, blood lipids, appetite and body composition in regularly exercising individuals. Br J Nutr. 2007 May;97(5):1001-11. doi: 10.1017/S0007114507172822.
- Larsen TM, Toubro S, Astrup A. Efficacy and safety of dietary supplements containing CLA for the treatment of obesity: evidence from animal and human studies. J Lipid Res. 2003 Dec;44(12):2234-41. doi: 10.1194/jlr.R300011-JLR200. Epub 2003 Aug 16.
- Mertz W, Tsui JC, Judd JT, Reiser S, Hallfrisch J, Morris ER, Steele PD, Lashley E. What are people really eating? The relation between energy intake derived from estimated diet records and intake determined to maintain body weight. Am J Clin Nutr. 1991 Aug;54(2):291-5. doi: 10.1093/ajcn/54.2.291.
- Mitchell PL, Karakach TK, Currie DL, McLeod RS. t-10, c-12 CLA dietary supplementation inhibits atherosclerotic lesion development despite adverse cardiovascular and hepatic metabolic marker profiles. PLoS One. 2012;7(12):e52634. doi: 10.1371/journal.pone.0052634. Epub 2012 Dec 20.
- Moon HS. Biological effects of conjugated linoleic acid on obesity-related cancers. Chem Biol Interact. 2014 Dec 5;224:189-95. doi: 10.1016/j.cbi.2014.11.006. Epub 2014 Nov 18.
- Mougios V, Matsakas A, Petridou A, Ring S, Sagredos A, Melissopoulou A, Tsigilis N, Nikolaidis M. Effect of supplementation with conjugated linoleic acid on human serum lipids and body fat. J Nutr Biochem. 2001 Oct;12(10):585-594. doi: 10.1016/s0955-2863(01)00177-2.
- Onakpoya IJ, Posadzki PP, Watson LK, Davies LA, Ernst E. The efficacy of long-term conjugated linoleic acid (CLA) supplementation on body composition in overweight and obese individuals: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. Eur J Nutr. 2012 Mar;51(2):127-34. doi: 10.1007/s00394-011-0253-9. Epub 2011 Oct 12.
- Pariza MW, Park Y, Cook ME. Mechanisms of action of conjugated linoleic acid: evidence and speculation. Proc Soc Exp Biol Med. 2000 Jan;223(1):8-13. doi: 10.1046/j.1525-1373.2000.22302.x.
- Pariza MW, Park Y, Cook ME. The biologically active isomers of conjugated linoleic acid. Prog Lipid Res. 2001 Jul;40(4):283-98. doi: 10.1016/s0163-7827(01)00008-x.
- Pinkoski C, Chilibeck PD, Candow DG, Esliger D, Ewaschuk JB, Facci M, Farthing JP, Zello GA. The effects of conjugated linoleic acid supplementation during resistance training. Med Sci Sports Exerc. 2006 Feb;38(2):339-48. doi: 10.1249/01.mss.0000183860.42853.15.
- Poirier P, Despres JP. Exercise in weight management of obesity. Cardiol Clin. 2001 Aug;19(3):459-70. doi: 10.1016/s0733-8651(05)70229-0.
- Qi R, Yang F, Huang J, Peng H, Liu Y, Liu Z. Supplementation with conjugated linoeic acid decreases pig back fat deposition by inducing adipocyte apoptosis. BMC Vet Res. 2014 Jun 26;10:141. doi: 10.1186/1746-6148-10-141.
- Riserus U, Arner P, Brismar K, Vessby B. Treatment with dietary trans10cis12 conjugated linoleic acid causes isomer-specific insulin resistance in obese men with the metabolic syndrome. Diabetes Care. 2002 Sep;25(9):1516-21. doi: 10.2337/diacare.25.9.1516.
- Riserus U, Berglund L, Vessby B. Conjugated linoleic acid (CLA) reduced abdominal adipose tissue in obese middle-aged men with signs of the metabolic syndrome: a randomised controlled trial. Int J Obes Relat Metab Disord. 2001 Aug;25(8):1129-35. doi: 10.1038/sj.ijo.0801659.
- Ritzenthaler KL, Shahin AM, Shultz TD, Dasgupta N, McGuire MA, McGuire MK. Dietary intake of c9,t11-conjugated linoleic acid correlates with its concentration in plasma lipid fractions of men but not women. J Nutr. 2012 Sep;142(9):1645-51. doi: 10.3945/jn.111.156794. Epub 2012 Jul 25.
- Salas-Salvado J, Marquez-Sandoval F, Bullo M. Conjugated linoleic acid intake in humans: a systematic review focusing on its effect on body composition, glucose, and lipid metabolism. Crit Rev Food Sci Nutr. 2006;46(6):479-88. doi: 10.1080/10408390600723953.
- Sluijs I, Plantinga Y, de Roos B, Mennen LI, Bots ML. Dietary supplementation with cis-9,trans-11 conjugated linoleic acid and aortic stiffness in overweight and obese adults. Am J Clin Nutr. 2010 Jan;91(1):175-83. doi: 10.3945/ajcn.2009.28192. Epub 2009 Nov 18.
- Steck SE, Chalecki AM, Miller P, Conway J, Austin GL, Hardin JW, Albright CD, Thuillier P. Conjugated linoleic acid supplementation for twelve weeks increases lean body mass in obese humans. J Nutr. 2007 May;137(5):1188-93. doi: 10.1093/jn/137.5.1188.
- Thom E, Wadstein J, Gudmundsen O. Conjugated linoleic acid reduces body fat in healthy exercising humans. J Int Med Res. 2001 Sep-Oct;29(5):392-6. doi: 10.1177/147323000102900503. Erratum In: J Int Med Res 2002 Mar-Apr;30(2):210. Dosage error in published abstract; MEDLINE/PubMed abstract corrected.
- Tsuboyama-Kasaoka N, Takahashi M, Tanemura K, Kim HJ, Tange T, Okuyama H, Kasai M, Ikemoto S, Ezaki O. Conjugated linoleic acid supplementation reduces adipose tissue by apoptosis and develops lipodystrophy in mice. Diabetes. 2000 Sep;49(9):1534-42. doi: 10.2337/diabetes.49.9.1534.
- Wanders AJ, Brouwer IA, Siebelink E, Katan MB. Effect of a high intake of conjugated linoleic acid on lipoprotein levels in healthy human subjects. PLoS One. 2010 Feb 3;5(2):e9000. doi: 10.1371/journal.pone.0009000.
- Zambell KL, Horn WF, Keim NL. Conjugated linoleic acid supplementation in humans: effects on fatty acid and glycerol kinetics. Lipids. 2001 Aug;36(8):767-72. doi: 10.1007/s11745-001-0783-8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
19. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ESCyrino
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CLA
-
Wageningen UniversityVU University of AmsterdamDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoPokročilé pevné nádorySpojené státy
-
United States Department of Agriculture (USDA)DokončenoKardiovaskulární onemocněníSpojené státy
-
McGill UniversityDokončeno
-
Alexandre Guedes TorresRio de Janeiro State UniversityDokončeno
-
Azienda Ospedaliera BrotzuUniversity of CagliariDokončenoModifikace LDL cholesterolu | Modifikace hladin enocannabinoidůItálie
-
Indonesia UniversityBASFNáborTělesná hmotnost | Nadváha a obezitaIndonésie
-
Ohio State UniversityCognisDokončeno
-
Wageningen UniversityVU University of AmsterdamDokončeno