Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserer peanøttformede fødselskuler lengden på fødselen hos pasienter med epidural analgesi?

9. mars 2022 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Fødselspasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier vil få samtykke til å delta i denne studien for å avgjøre om bruken av en peanøttformet fødselskule reduserer fødselslengden og reduserer forekomsten av keisersnitt. Forsøkspersonene vil bli randomisert på tidspunktet for samtykke til enten å bruke fødselskulen eller ikke bruke fødselskulen fra tidspunktet for fødselsanalgesi til fullstendig cervikal dilatasjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Novant Health-Forsyth Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nullliparøs
  • >/= 18 år
  • ikke allergisk mot medisiner som brukes til arbeidsanalgesi
  • ingen kontraindikasjoner for arbeidsanalgesi
  • ASA I-II
  • EGA >/= 37 uker

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • Kun spansktalende
  • multiparous
  • EGA <37 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: peanøttball
den peanøttformede fødselskulen etter arbeidsanalgesi vil bli brukt
Annen: peanøttformet fødselskule
peanøttball vil bli brukt
Ingen inngripen: ingen peanøttball
den peanøttformede fødekulen vil ikke bli brukt under fødselen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidslengden
Tidsramme: opptil 24 timer
tid i minutter vil bli beregnet fra innsetting av epiduralkateter til levering
opptil 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors tilfredshet
Tidsramme: arbeidslengde, opptil 24 timer
11-punkts skala fra 0=ikke fornøyd opp til 10=mest fornøyd av alle
arbeidslengde, opptil 24 timer
Deltaker keisersnitt Leveringsforekomst-Mode of Delivery
Tidsramme: opptil 24 timer
antall forsøkspersoner som måtte ha keisersnitt
opptil 24 timer
Antall deltakere med komplikasjoner etter levering
Tidsramme: opptil 24 timer
Antall deltakere som hadde komplikasjoner etter fødsel ble rapportert
opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert D'Angelo, MD, WakeForest School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

26. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

26. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB00033103

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere