Le palline da parto a forma di arachidi riducono la durata del travaglio nelle pazienti con analgesia epidurale?
9 marzo 2022 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
I pazienti in travaglio che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno acconsentiti a partecipare a questo studio per determinare se l'uso di una palla da parto a forma di arachidi riduce la durata del travaglio e riduce l'incidenza del taglio cesareo.
I soggetti saranno randomizzati al momento del consenso all'uso della palla da parto o non utilizzare la palla da parto dal momento dell'analgesia del travaglio fino alla completa dilatazione cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
101
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Novant Health-Forsyth Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nullipare
- >/= 18 anni di età
- non allergico ai farmaci usati per l'analgesia del travaglio
- nessuna controindicazione all'analgesia del travaglio
- ASSA I-II
- EGA >/= 37 settimane
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni
- Solo di lingua spagnola
- multipare
- EGA <37 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: pallina di arachidi
verrà utilizzata la palla da parto a forma di nocciolina dopo l'analgesia del travaglio
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verrà utilizzata la pallina di arachidi
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Nessun intervento: nessuna pallina di arachidi
la palla da parto a forma di nocciolina non verrà utilizzata durante il travaglio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del lavoro
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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il tempo in minuti verrà calcolato dall'inserimento del catetere epidurale fino al parto
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fino a 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione materna
Lasso di tempo: durata del travaglio, fino a 24 ore
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Scala a 11 punti da 0=non soddisfatto fino a 10=più soddisfatto di tutti
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durata del travaglio, fino a 24 ore
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Incidenza del parto cesareo del partecipante: modalità di parto
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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il numero di soggetti che hanno dovuto subire un parto cesareo
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fino a 24 ore
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Numero di partecipanti con complicazioni post-parto
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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È stato riportato il numero di partecipanti che hanno avuto complicanze post-parto
|
fino a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Robert D'Angelo, MD, WakeForest School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tussey CM, Botsios E, Gerkin RD, Kelly LA, Gamez J, Mensik J. Reducing Length of Labor and Cesarean Surgery Rate Using a Peanut Ball for Women Laboring With an Epidural. J Perinat Educ. 2015;24(1):16-24. doi: 10.1891/1058-1243.24.1.16.
- Bucklin BA, Hawkins JL, Anderson JR, Ullrich FA. Obstetric anesthesia workforce survey: twenty-year update. Anesthesiology. 2005 Sep;103(3):645-53. doi: 10.1097/00000542-200509000-00030. No abstract available.
- Halpern SH, Leighton BL, Ohlsson A, Barrett JF, Rice A. Effect of epidural vs parenteral opioid analgesia on the progress of labor: a meta-analysis. JAMA. 1998 Dec 23-30;280(24):2105-10. doi: 10.1001/jama.280.24.2105.
- Martin JA, et al. Births: Final Report 2013. National Vital Statistics Report, 2015; Vol 64: Number 1. Also accessed at: http://www.cdc.gov/nchs/fastats/delivery.htm.
- American College of Obstetricians and Gynecologists (College); Society for Maternal-Fetal Medicine, Caughey AB, Cahill AG, Guise JM, Rouse DJ. Safe prevention of the primary cesarean delivery. Am J Obstet Gynecol. 2014 Mar;210(3):179-93. doi: 10.1016/j.ajog.2014.01.026.
- Tsen LC, Thue B, Datta S, Segal S. Is combined spinal-epidural analgesia associated with more rapid cervical dilation in nulliparous patients when compared with conventional epidural analgesia? Anesthesiology. 1999 Oct;91(4):920-5. doi: 10.1097/00000542-199910000-00010.
- BISHOP EH. PELVIC SCORING FOR ELECTIVE INDUCTION. Obstet Gynecol. 1964 Aug;24:266-8. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
26 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
26 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
3 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00033103
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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