Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сокращают ли родильные шарики в форме арахиса продолжительность родов у пациенток с эпидуральной анальгезией?

9 марта 2022 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Родильницы, отвечающие критериям включения и исключения, получат согласие на участие в этом исследовании, чтобы определить, сокращает ли использование родильного шарика в форме арахиса продолжительность родов и частоту кесарева сечения. Субъекты будут рандомизированы в момент согласия либо использовать мяч для родов, либо не использовать мяч для родов с момента обезболивания родов до полного раскрытия шейки матки.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

101

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • нерожавший
  • >/= 18 лет
  • отсутствие аллергии на лекарства, используемые для обезболивания родов
  • отсутствие противопоказаний к обезболиванию родов
  • АСА I-II
  • ЭГА >/= 37 недель

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • только по-испански
  • повторнородящие
  • ЭГА <37 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: арахисовый шарик
мяч для родов в форме арахиса после обезболивания родов будет использоваться
Другой: шарик для родов в форме арахиса
арахисовый шарик будет использован
Без вмешательства: без арахисового шарика
шарик для родов в форме арахиса не будет использоваться во время родов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность труда
Временное ограничение: до 24 часов
время в минутах будет рассчитываться от введения эпидурального катетера до родов
до 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Материнское удовлетворение
Временное ограничение: продолжительность родов до 24 часов
11-балльная шкала от 0 = не удовлетворен до 10 = наиболее удовлетворен из всех
продолжительность родов до 24 часов
Участник Кесарево сечение Заболеваемость-способ родов
Временное ограничение: до 24 часов
количество субъектов, у которых должно было быть кесарево сечение
до 24 часов
Количество участников с послеродовыми осложнениями
Временное ограничение: до 24 часов
Сообщалось о количестве участников, у которых были послеродовые осложнения.
до 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Robert D'Angelo, MD, WakeForest School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00033103

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться