Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csökkentik-e a mogyoró alakú szülési labdák az epidurális fájdalomcsillapításban szenvedő betegek szülésének idejét?

2022. március 9. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Azok a vajúdó betegek, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak, beleegyezést kapnak, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, hogy megállapítsák, a földimogyoró alakú szülési golyó használata csökkenti-e a vajúdás hosszát és csökkenti-e a császármetszés előfordulását. Az alanyokat a beleegyezés időpontjában véletlenszerűen kiválasztják, hogy vagy használják a szülési labdát, vagy ne használják a szülési labdát a szülés fájdalomcsillapításától a teljes méhnyak tágulásig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Novant Health-Forsyth Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nulliparos
  • >/= 18 éves kor
  • nem allergiás a szülés fájdalomcsillapítására használt gyógyszerekre
  • nincs ellenjavallat a szülés fájdalomcsillapítására
  • ASA I-II
  • EGA >/= 37 hét

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti
  • Csak spanyolul beszél
  • többszülő
  • EGA <37 hét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: mogyorógolyó
a földimogyoró alakú szülési labdát szülésfájdalomcsillapítás után használják
Egyéb: mogyoró alakú szülési labda
mogyorógolyót fogják hasznosítani
Nincs beavatkozás: nincs mogyorógolyó
a földimogyoró alakú szülési labdát nem használják a vajúdás során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Munkaidő hossza
Időkeret: akár 24 óráig
a percekben megadott időt az epidurális katéter behelyezésétől a szülésig számítjuk
akár 24 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai elégedettség
Időkeret: a vajúdás időtartama, akár 24 óra
11 pontos skála 0=nem elégedett 10-ig=legelégedettebb az összes közül
a vajúdás időtartama, akár 24 óra
Résztvevő császármetszéses szülés gyakorisága – Szülési mód
Időkeret: akár 24 óráig
azoknak az alanyoknak a száma, akiknek császármetszéssel kellett szülniük
akár 24 óráig
A szülés utáni szövődményekkel küzdő résztvevők száma
Időkeret: akár 24 óráig
Azon résztvevők számát jelentették, akiknek szülés utáni szövődményei voltak
akár 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert D'Angelo, MD, WakeForest School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 31.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00033103

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel