Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snižují porodní kuličky ve tvaru arašídů délku porodu u pacientů s epidurální analgezií?

9. března 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Rodící pacientky, které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, budou souhlasit s účastí v této studii, aby se zjistilo, zda použití porodní koule ve tvaru arašídu zkracuje délku porodu a snižuje výskyt císařského řezu. Subjekty budou randomizovány v době souhlasu, že buď použijí porodní míč nebo nepoužijí porodní míč od doby porodní analgezie až do úplné dilatace děložního čípku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Novant Health-Forsyth Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nullipar
  • >/= 18 let
  • není alergický na léky používané k porodní analgezii
  • žádné kontraindikace porodní analgezie
  • ASA I-II
  • EGA >/= 37 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • Mluví pouze španělsky
  • mnohorodý
  • EGA <37 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: arašídová koule
po porodní analgezii se použije porodní míč ve tvaru arašídu
Jiný: porodní koule ve tvaru arašídů
bude použita arašídová koule
Žádný zásah: žádná arašídová koule
porodní míč ve tvaru arašídu nebude během porodu použit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka porodu
Časové okno: až 24 hodin
čas v minutách se vypočítá od zavedení epidurálního katétru do porodu
až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřská spokojenost
Časové okno: délka porodu, až 24 hodin
11bodová škála od 0=nespokojen do 10=nejspokojenější ze všech
délka porodu, až 24 hodin
Incidence porodu účastníka císařským řezem – způsob porodu
Časové okno: až 24 hodin
počet subjektů, které musely porodit císařským řezem
až 24 hodin
Počet účastníků s komplikacemi po doručení
Časové okno: až 24 hodin
Byl hlášen počet účastníků, kteří měli po porodu komplikace
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert D'Angelo, MD, WakeForest School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

26. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

26. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00033103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Práce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit