Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskar jordnötsformade förlossningsbollar längden på förlossningen hos patienter med epidural analgesi?

9 mars 2022 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Förlossningspatienter som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterier kommer att samtyckas till att delta i denna studie för att avgöra om användningen av en jordnötsformad förlossningsboll minskar förlossningens längd och minskar förekomsten av kejsarsnitt. Försökspersoner kommer att randomiseras vid tidpunkten för samtycke att antingen använda förlossningskulan eller inte använda förlossningsbollen från tidpunkten för förlossningsanalgesin tills fullständig livmoderhalsutvidgning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Novant Health-Forsyth Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ogiltig
  • >/= 18 år
  • inte allergisk mot mediciner som används för förlossningsanalgesi
  • inga kontraindikationer för förlossningsanalgesi
  • ASA I-II
  • EGA >/= 37 veckor

Exklusions kriterier:

  • under 18 år
  • Endast spansktalande
  • mångfaldig
  • EGA <37 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: jordnötsboll
den jordnötsformade födelsebollen efter förlossningsanalgesi kommer att användas
Övrig: jordnötsformad födelseboll
jordnötskula kommer att användas
Inget ingripande: ingen jordnötsboll
den jordnötsformade förlossningskulan kommer inte att användas under förlossningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbetets längd
Tidsram: upp till 24 timmar
tiden i minuter kommer att beräknas från epiduralkateterinsättning till leverans
upp till 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maternal tillfredsställelse
Tidsram: förlossningens längd, upp till 24 timmar
11-gradig skala från 0=inte nöjd upp till 10=mest nöjd av alla
förlossningens längd, upp till 24 timmar
Deltagare kejsarsnitt leveransincidens-läge för leveranser
Tidsram: upp till 24 timmar
antalet försökspersoner som var tvungna att genomgå ett kejsarsnitt
upp till 24 timmar
Antal deltagare med komplikationer efter leverans
Tidsram: upp till 24 timmar
Antalet deltagare som hade komplikationer efter förlossningen rapporterades
upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Robert D'Angelo, MD, WakeForest School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

26 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

26 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

3 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00033103

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera