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Verkürzen erdnussförmige Geburtsbälle die Dauer der Wehen bei Patienten mit Epiduralanalgesie?

9. März 2022 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Wehenpatienten, die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, erhalten ihre Einwilligung zur Teilnahme an dieser Studie, um festzustellen, ob die Verwendung eines erdnussförmigen Geburtsballs die Dauer der Wehen verkürzt und die Häufigkeit von Kaiserschnitten verringert. Die Probanden werden zum Zeitpunkt der Einwilligung randomisiert, um entweder den Geburtsball zu verwenden oder den Geburtsball vom Zeitpunkt der Wehenanalgesie bis zur vollständigen Zervixdilatation nicht zu verwenden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Novant Health-Forsyth Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nullipar
  • >/= 18 Jahre alt
  • nicht allergisch gegen Medikamente zur Wehenanalgesie
  • Keine Kontraindikationen für eine Wehenanalgesie
  • ASA I-II
  • EGA >/= 37 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • Wir sprechen nur Spanisch
  • multipar
  • EGA <37 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Erdnussball
Der erdnussförmige Geburtsball wird nach der Wehenanalgesie eingesetzt
Sonstiges: Erdnussförmiger Geburtsball
Erdnussbällchen werden verwendet
Kein Eingriff: kein Erdnussbällchen
Der erdnussförmige Geburtsball wird während der Wehen nicht verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Arbeit
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Die Zeit in Minuten wird vom Einführen des Epiduralkatheters bis zur Entbindung berechnet
bis zu 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Zufriedenheit
Zeitfenster: Dauer der Wehen bis zu 24 Stunden
11-Punkte-Skala von 0 = nicht zufrieden bis 10 = am zufriedensten
Dauer der Wehen bis zu 24 Stunden
Häufigkeit der Kaiserschnitt-Entbindungen bei Teilnehmern – Art der Entbindungen
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
die Anzahl der Probanden, die per Kaiserschnitt entbunden werden mussten
bis zu 24 Stunden
Anzahl der Teilnehmer mit Komplikationen nach der Entbindung
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Es wurde die Anzahl der Teilnehmer gemeldet, bei denen es nach der Entbindung zu Komplikationen kam
bis zu 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert D'Angelo, MD, WakeForest School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00033103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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