Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy kulki porodowe w kształcie orzeszków ziemnych skracają czas porodu u pacjentów ze znieczuleniem zewnątrzoponowym?

9 marca 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Pacjentki rodzące, które spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, otrzymają zgodę na udział w tym badaniu w celu ustalenia, czy użycie piłki porodowej w kształcie orzeszka ziemnego skraca długość porodu i zmniejsza częstość cięcia cesarskiego. Pacjentki zostaną losowo przydzielone w momencie wyrażenia zgody na użycie kuli porodowej lub nieużywanie kuli porodowej od czasu znieczulenia porodu do całkowitego rozwarcia szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Novant Health-Forsyth Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nieródka
  • >/= 18 lat
  • nie uczulony na leki stosowane w znieczuleniu porodowym
  • brak przeciwwskazań do znieczulenia porodowego
  • ASA I-II
  • EGA >/= 37 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia
  • tylko po hiszpańsku
  • wieloródka
  • EGA <37 tyg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: piłka orzechowa
piłka porodowa w kształcie orzeszka ziemnego zostanie wykorzystana po znieczuleniu porodowym
Inny: piłka porodowa w kształcie orzeszka ziemnego
wykorzystana zostanie piłka orzechowa
Brak interwencji: bez kulki orzechowej
piłka porodowa w kształcie orzeszka ziemnego nie będzie używana podczas porodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pracy
Ramy czasowe: do 24 godzin
czas w minutach będzie liczony od wprowadzenia cewnika zewnątrzoponowego do porodu
do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie matki
Ramy czasowe: długość pracy, do 24 godzin
11-stopniowa skala od 0 = niezadowolony do 10 = najbardziej zadowolony ze wszystkich
długość pracy, do 24 godzin
Uczestniczka Częstość cesarskiego cięcia-tryb porodu
Ramy czasowe: do 24 godzin
liczba pacjentek, które musiały mieć cesarskie cięcie
do 24 godzin
Liczba uczestników z powikłaniami poporodowymi
Ramy czasowe: do 24 godzin
Zgłoszono liczbę uczestniczek, u których wystąpiły powikłania poporodowe
do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert D'Angelo, MD, WakeForest School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00033103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rodzić

Badania kliniczne na piłka porodowa w kształcie orzeszka ziemnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj