En studie for å evaluere Daratumumab hos transplantasjonskvalifiserte deltakere med tidligere ubehandlet myelomatose (Cassiopeia)
26. mars 2025 oppdatert av: Intergroupe Francophone du Myelome
Studie av Daratumumab i kombinasjon med Bortezomib (VELCADE), Thalidomide og Deksametason (VTD) i førstelinjebehandlingen av transplantasjonskvalifiserte personer med nylig diagnostisert myelomatose
Hensikten med denne studien er å evaluere om tillegg av daratumumab til Bortezomib, Thalidomide og Deksametason vil øke den strenge fullstendige responsraten etter konsolideringsterapi og øke den progresjonsfrie overlevelsen etter vedlikeholdsbehandling med daratumumab hos transplantasjonskvalifiserte deltakere med tidligere ubehandlet multippelt myelom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert, åpen (identiteten til tildelt behandling vil være kjent for deltakerne og studiepersonell), 2-arm (2 behandlingsgrupper), multisenterstudie av daratumumab hos deltakere diagnostisert med tidligere ubehandlet myelomatose som er kvalifisert for høy dose kjemoterapi og autolog stamcelletransplantasjon (transplantasjon av egen benmarg).
Deltakerne vil bli randomisert (tildelt ved en tilfeldighet) til en av 2 behandlingsgrupper for enten å motta daratumumab pluss bortezomib, thalidomid og deksametason eller bortezomib, thalidomid og deksametason for induksjon (før transplantasjon) og konsolideringsbehandling (etter transplantasjon).
Alle respondere vil deretter bli re-randomisert (tildelt ved en tilfeldighet) til en av 2 behandlingsgrupper for å motta vedlikeholdsbehandling med kun daratumumab eller observasjon (ingen behandling).
Studien vil omfatte en 28-dagers screeningfase, en behandlingsfase på 6 behandlingssykluser (hver syklus er på 4 uker i en total periode på 30 uker), og en oppfølgingsfase på 2 år.
Den totale varigheten for hver deltaker i studien vil være omtrent 138 uker.
Slutten av studien vil skje omtrent 5 år etter at den siste deltakeren er randomisert i den andre fasen av studien.
Sykdomsvurderinger vil bli utført hver 4. uke i den første fasen av studien og deretter hver 8. uke i den andre fasen av studien.
Sikkerheten vil bli overvåket gjennom hele studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1085
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antwerp, Belgia
- BE-Antwerp-ZNA Stuivenberg
-
Brugge, Belgia
- AZ St Jan Brugge Oostende AV
-
Bruxelles, Belgia
- Institut Jules Bordet
-
Bruxelles, Belgia
- UCL Saint-Luc
-
Bruxelles, Belgia
- UZ Brussel
-
Charleroi, Belgia
- GHdC
-
Gent, Belgia
- UZ Gent
-
La Louviere, Belgia
- CH Jolimont
-
Leuven, Belgia
- University Hospital Leuven
-
Liege, Belgia
- Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Roeselare, Belgia
- AZ Delta
-
Turnhout, Belgia
- AZ Turnhout
-
Yvoir, Belgia
- UCL Mont-Godinne
-
-
-
-
-
AMIENS Cedex 1, Frankrike
- CHU Amiens Sud
-
ANGERS Cedex 1, Frankrike
- CHRU-Hôpital du Bocage
-
AVIGNON Cedex 9, Frankrike
- Centre Hospitalier H.Duffaut
-
Argenteuil, Frankrike
- Centre Hospitalier d'Argenteuil Victor Dupouy
-
BESANCON Cedex, Frankrike
- Hôpital Jean Minjoz
-
BOBIGNY Cedex, Frankrike
- Hopital Avicenne
-
BOURG EN BRESSE Cedex, Frankrike
- Hôpital de Fleyriat
-
BREST Cedex, Frankrike
- CHRU Brest - Hôpital A. Morvan
-
Bayonne, Frankrike
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
Bordeaux, Frankrike
- Polyclinique Bordeaux Nord Acquitaine
-
CAEN Cedex, Frankrike
- CHU Caen - Côte de Nacre
-
CLAMART Cedex, Frankrike
- Hôpital d'instruction des armées Percy
-
CORBEIL-ESSONNES Cedex, Frankrike
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Castelnau-le-lez, Frankrike
- Clinique du Parc
-
Cergy-pontoise, Frankrike
- CH René Dubos
-
Cesson-Sévigné, Frankrike
- Hôpital privé Sévigné
-
Chalon-sur-Saône, Frankrike, 71100
- Centre Hospitalier William Morey
-
Chambery, Frankrike
- CH Chambéry
-
Clermont-ferrand, Frankrike
- CHU d'Estaing
-
Creteil, Frankrike
- CHU Henri Mondor
-
Dijon, Frankrike
- CHRU Dijon - Hôpital des Enfants
-
Dunkerque, Frankrike
- Centre Hospitalier Général
-
GRENOBLE Cedex 9, Frankrike
- CHRU Hôpital A. Michallon
-
LA ROCHE SUR YON Cedex 9, Frankrike
- CHD Vendée
-
LE MANS Cedex, Frankrike
- Centre Hospitalier
-
LILLE Cedex, Frankrike
- CHRU Hôpital Claude Huriez
-
Le Chesnay, Frankrike
- CHV André Mignot - Université de Versailles
-
Le Coudray, Frankrike
- CH de Chartres - Hôpital Louis Pasteur
-
Le Mans, Frankrike
- Clinique Victor Hugo
-
Lille, Frankrike
- GH de l'Institut Catholique Saint Vincent
-
Limoges, Frankrike
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Limoges
-
Lorient, Frankrike
- Hôpital du Scorff
-
Lyon, Frankrike
- Centre Léon Bérard
-
MARSEILLE Cedex, Frankrike
- Institut Paoli Calmettes
-
METZ Cedex 1, Frankrike
- Hôpital de Mercy (CHR Metz-Thionville)
-
MONTPELLIER Cedex, Frankrike
- Hopital Saint Eloi - CHU Montpellier
-
Meaux, Frankrike
- CH Meaux
-
Mulhouse, Frankrike
- Hôpital E. Muller
-
NICE Cedex 3, Frankrike
- Clinique de l'Archet
-
NIMES Cedex 9, Frankrike
- CHU Caremeau
-
Nantes, Frankrike, 44202
- Centre Catherine de Sienne
-
Nantes Cedex 1, Frankrike
- CHRU Hôtel Dieu
-
Orleans Cedex 2, Frankrike
- CH La Source
-
PARIS Cedex 10, Frankrike
- Hopital Saint Louis
-
PARIS Cedex 12, Frankrike
- CHU Hopital Saint Antoine
-
PIERRE-BENITE Cedex, Frankrike
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
PRINGY Cedex, Frankrike
- CH Annecy Genevois
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Cochin
-
Paris, Frankrike
- Hopital Necker
-
Paris, Frankrike
- Institut Curie
-
Paris, Frankrike
- La Pitié
-
Perigueux, Frankrike
- Centre Hospitalier De Perigueux
-
Perpignan, Frankrike
- CH Saint Jean
-
Pessac, Frankrike
- CHRU - Hôpital du Haut Lévêque - Centre François Magendie
-
Poitiers, Frankrike
- CHU Poitiers - Pôle régional de Cancérologie
-
REIMS Cedex, Frankrike
- Hopital Robert Debre
-
RENNES Cedex 9, Frankrike
- CHRU Hopital de Pontchaillou
-
ROUEN Cedex 1, Frankrike
- Centre Henri Becquerel
-
SAINT QUENTIN Cedex, Frankrike
- Centre Hospitalier
-
Saint Priest-en-jarez, Frankrike
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
Saint-brieuc, Frankrike
- Centre Hospitalier Yves le Foll
-
Strasbourg, Frankrike
- CHU Strasbourg
-
Strasbourg, Frankrike
- Strasbourg Oncologie Médicale
-
TOULOUSE Cedex 9, Frankrike
- Pôle IUCT Oncopole CHU
-
TOURS Cedex, Frankrike
- CHRU Hôpital Bretonneau
-
VANDOEUVRE LES NANCY Cedex, Frankrike
- CHRU Hôpitaux de Brabois
-
VANNES Cedex, Frankrike
- CHBA
-
-
-
-
-
Alkmaar, Nederland
- MC Alkmaar
-
Amersfoort, Nederland
- Meander MC
-
Amsterdam, Nederland
- AMC
-
Amsterdam, Nederland
- OLVG
-
Amsterdam, Nederland
- VUMC
-
Arnhem, Nederland
- Ziekenhuis Rijnstate
-
Breda, Nederland
- Amphia Hospital Breda
-
Delft, Nederland
- RdGG
-
Den Haag, Nederland, 2545 CH
- Haga zkh
-
Deventer, Nederland
- Deventer zkh
-
Dordrecht, Nederland
- Albert Schweitzer zkh
-
Eindhoven, Nederland
- Máxima MC
-
Enschede, Nederland
- Medisch Spectrum Twente
-
Groningen, Nederland
- UMCG
-
Heerlen, Nederland
- Atrium MC/Zuyderland MC
-
Hilversum, Nederland, 1201 DA
- Tergooiziekenhuizen, location Hilversum
-
Hoofddorp, Nederland
- Spaarne Gasthuis
-
Leeuwarden, Nederland
- MC Leeuwarden
-
Leiden, Nederland
- LUMC
-
Maastricht, Nederland
- MUMC
-
Nieuwegein, Nederland
- Antonius zkh
-
Nijmegen, Nederland
- Radboudumc
-
Rotterdam, Nederland
- Maasstad ziekenhuis
-
Rotterdam, Nederland
- Erasmus MC
-
Tilburg, Nederland
- Elisabeth zkh
-
Utrecht, Nederland
- UMCU
-
Zwolle, Nederland
- Isala Klinieken
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av tidligere ubehandlet myelomatose (MM)
- Ha en bekreftet diagnose og kvalifisert for høydose kjemoterapi og autolog stamcelletransplantasjon, og en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatusscore på 0,1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- tidligere behandling for myelomatose
- Primær amyloidose, plasmacelleleukemi eller ulmende myelomatose
- Tidligere eller samtidig eksponering for systemisk terapi eller SCT (stamcelletransplantasjon) for enhver plasmacelledyskrasi, med unntak av akutt bruk av en kort kur (tilsvarende deksametason 40 mg/dag i maksimalt 4 dager) med kortikosteroider før behandling, eller mottatt et forsøkslegemiddel eller brukt et invasivt medisinsk medisinsk utstyr innen 4 uker før syklus 1, dag 1
- anamnese med malignitet (annet enn multippelt myelom) innen 10 år før randomiseringsdatoen, bortsett fra følgende hvis behandlet og ikke aktivt: basalcelle eller ikke-metastatisk plateepitelkarsinom i huden, cervical carcinoma in situ, ductal carcinoma in situ av bryst , eller International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stadium 1 karsinom i livmorhalsen
- kjent kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller moderat til alvorlig astma
- enhver samtidig medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller sykdom (f.eks. autoimmun sykdom, aktiv systemisk sykdom, myelodysplasi) som sannsynligvis vil forstyrre studieprosedyrene eller resultatene, eller som etter etterforskerens mening vil utgjøre en fare for å delta i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Arm A del 1
Bortezomib (VELCADE), Thalidomide og Deksametason (VTD)
|
Del 1: 4 sykluser med bortezomib, thalidomid og deksametason induksjonsterapi, etterfulgt av autolog stamcelletransplantasjon, etterfulgt av 2 sykluser med konsolidering av bortezomib, thalidomid og deksametason
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm B del 1
Bortezomib (VELCADE), Thalidomide og Deksametason (VTD) pluss daratumumab
|
Del 1: 4 sykluser med Bortezomib, Thalidomid og Deksametason pluss daratumumab 16 mg/kg induksjonsterapi, etterfulgt av autolog stamcelletransplantasjon, etterfulgt av 2 sykluser med Bortezomib, Thalidomid og Deksametason pluss daratumumab 16 mg/kg konsolidering
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Arm A del 2
Observasjon
|
|
|
Eksperimentell: Arm B del 2
daratumumab
|
Daratumumab 16mg/kg hver 8. uke i 2 år
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-konsolidering streng fullstendig respons (SCR) hastighet
Tidsramme: På dag 100 etter autolog stamcelletransplantasjon (ASCT), opptil 114 dager etter ASCT
|
SCR-hastigheten etter konsolidering er definert som prosentandelen av ITT-personer som oppnådde eller opprettholdt SCR-status innen 30 dager etter dag 100 etter autolog stamcelletransplantasjon (ASCT). SCR -statusen blir vurdert ved bruk av den datastyrte algoritmen i henhold til IMWG -responskriterier, og må oppnås på eller før starten av påfølgende terapier. Fagene må ikke dø eller gå videre etter dag 100 POST ASCT. I henhold til IMWG-konsensusanbefalinger for kriterier for flere myelombehandlinger fra 2006, ble den strenge fullstendige responsen (SCR) definert av en negativ immunofixasjon på serum og urin, og en forsvinning av ethvert bløtvev plasmacyhistomoch, og <5% plasmaceller i benmarg, pluss normal frihets-lys-ratio og fravær av klonkloncon clon clon clon clon clon clon clon clon clon clon clon clon clon clon clon clon clon clon celler i beinmargs av myke vevs normal frittliggende er normalvevet, pluss normal frittliggende. Immunofluorescens eller 2- til 4-farg flytcytometri. |
På dag 100 etter autolog stamcelletransplantasjon (ASCT), opptil 114 dager etter ASCT
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) etter fullføring av vedlikeholdsbehandling
Tidsramme: Fra datoen for andre randomisering til enten progressiv sykdom eller død som noen gang skjedde først, med en median oppfølgingstid på 35,4 måneder (avskjæring for analyse var 26 måneder etter den siste Rando 2-datoen).
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) etter fullføring av vedlikeholdsbehandling er definert som varigheten fra datoen for andre randomisering til enten progressiv sykdom (i henhold til IMWG -kriteriene som er spesifisert i protokollen), eller død, avhengig av hva som skjer først (= alle disse ansett som hendelser) ved fullføring av vedlikeholdsbehandling.
|
Fra datoen for andre randomisering til enten progressiv sykdom eller død som noen gang skjedde først, med en median oppfølgingstid på 35,4 måneder (avskjæring for analyse var 26 måneder etter den siste Rando 2-datoen).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) fra første randomisering frem til slutten av studien
Tidsramme: Fra datoen for første randomisering til enten progressiv sykdom eller død som noen gang skjedde først, med en median oppfølgingstid på 80,1 måneder på slutten av studien
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) er definert som varigheten fra datoen for første randomisering til enten progressiv sykdom (i henhold til IMWG -kriteriene som er spesifisert i protokollen), eller død, avhengig av hva som skjer først (= alle disse betraktet som hendelser) på slutten av studien
|
Fra datoen for første randomisering til enten progressiv sykdom eller død som noen gang skjedde først, med en median oppfølgingstid på 80,1 måneder på slutten av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philippe Moreau, Pr, CHU Nantes, France
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Alberge JB, Kraeber-Bodere F, Jamet B, Touzeau C, Caillon H, Wuilleme S, Bene MC, Kampfenkel T, Sonneveld P, van Duin M, Avet-Loiseau H, Corre J, Magrangeas F, Carlier T, Bodet-Milin C, Cherel M, Moreau P, Minvielle S, Bailly C. Molecular Signature of 18F-FDG PET Biomarkers in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Patients: A Genome-Wide Transcriptome Analysis from the CASSIOPET Study. J Nucl Med. 2022 Jul;63(7):1008-1013. doi: 10.2967/jnumed.121.262884. Epub 2022 Jan 27.
- Hulin C, Offner F, Moreau P, Roussel M, Belhadj K, Benboubker L, Caillot D, Facon T, Garderet L, Kuhnowski F, Stoppa AM, Kolb B, Tiab M, Jie KS, Westerman M, Lambert J, Pei L, Vanquickelberghe V, De Boer C, Vermeulen J, Kampfenkel T, Sonneveld P, Van de Donk NWCJ. Stem cell yield and transplantation in transplant-eligible newly diagnosed multiple myeloma patients receiving daratumumab + bortezomib/thalidomide/dexamethasone in the phase 3 CASSIOPEIA study. Haematologica. 2021 Aug 1;106(8):2257-2260. doi: 10.3324/haematol.2020.261842. No abstract available.
- Roussel M, Moreau P, Hebraud B, Laribi K, Jaccard A, Dib M, Slama B, Dorvaux V, Royer B, Frenzel L, Zweegman S, Klein SK, Broijl A, Jie KS, Wang J, Vanquickelberghe V, de Boer C, Kampfenkel T, Gries KS, Fastenau J, Sonneveld P. Bortezomib, thalidomide, and dexamethasone with or without daratumumab for transplantation-eligible patients with newly diagnosed multiple myeloma (CASSIOPEIA): health-related quality of life outcomes of a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Haematol. 2020 Dec;7(12):e874-e883. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30356-2.
- Moreau P, Attal M, Hulin C, Arnulf B, Belhadj K, Benboubker L, Bene MC, Broijl A, Caillon H, Caillot D, Corre J, Delforge M, Dejoie T, Doyen C, Facon T, Sonntag C, Fontan J, Garderet L, Jie KS, Karlin L, Kuhnowski F, Lambert J, Leleu X, Lenain P, Macro M, Mathiot C, Orsini-Piocelle F, Perrot A, Stoppa AM, van de Donk NW, Wuilleme S, Zweegman S, Kolb B, Touzeau C, Roussel M, Tiab M, Marolleau JP, Meuleman N, Vekemans MC, Westerman M, Klein SK, Levin MD, Fermand JP, Escoffre-Barbe M, Eveillard JR, Garidi R, Ahmadi T, Zhuang S, Chiu C, Pei L, de Boer C, Smith E, Deraedt W, Kampfenkel T, Schecter J, Vermeulen J, Avet-Loiseau H, Sonneveld P. Bortezomib, thalidomide, and dexamethasone with or without daratumumab before and after autologous stem-cell transplantation for newly diagnosed multiple myeloma (CASSIOPEIA): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet. 2019 Jul 6;394(10192):29-38. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31240-1. Epub 2019 Jun 3. Erratum In: Lancet. 2024 Aug 31;404(10455):e3. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31403-5.
- Moreau P, Hulin C, Perrot A, Arnulf B, Belhadj K, Benboubker L, Bene MC, Zweegman S, Caillon H, Caillot D, Corre J, Delforge M, Dejoie T, Doyen C, Facon T, Sonntag C, Fontan J, Mohty M, Jie KS, Karlin L, Kuhnowski F, Lambert J, Leleu X, Macro M, Orsini-Piocelle F, Roussel M, Stoppa AM, van de Donk NWCJ, Wuilleme S, Broijl A, Touzeau C, Tiab M, Marolleau JP, Meuleman N, Vekemans MC, Westerman M, Klein SK, Levin MD, Offner F, Escoffre-Barbe M, Eveillard JR, Garidi R, Ahmadi T, Krevvata M, Zhang K, de Boer C, Vara S, Kampfenkel T, Vanquickelberghe V, Vermeulen J, Avet-Loiseau H, Sonneveld P. Maintenance with daratumumab or observation following treatment with bortezomib, thalidomide, and dexamethasone with or without daratumumab and autologous stem-cell transplant in patients with newly diagnosed multiple myeloma (CASSIOPEIA): an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Oct;22(10):1378-1390. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00428-9. Epub 2021 Sep 13.
- Moreau P, Hulin C, Perrot A, Arnulf B, Belhadj K, Benboubker L, Zweegman S, Caillon H, Caillot D, Avet-Loiseau H, Delforge M, Dejoie T, Facon T, Sonntag C, Fontan J, Mohty M, Jie KS, Karlin L, Kuhnowski F, Lambert J, Leleu X, Macro M, Orsini-Piocelle F, Roussel M, Schiano de Colella JM, van de Donk NW, Wuilleme S, Broijl A, Touzeau C, Tiab M, Marolleau JP, Meuleman N, Vekemans MC, Westerman M, Klein SK, Levin MD, Offner F, Escoffre-Barbe M, Eveillard JR, Garidi R, Hua W, Wang J, Tuozzo A, de Boer C, Rowe M, Vanquickelberghe V, Carson R, Vermeulen J, Corre J, Sonneveld P; Intergroupe Francophone du Myelome, the Dutch-Belgian Cooperative Trial Group for Hematology Oncology and the CASSIOPEIA Investigators. Bortezomib, thalidomide, and dexamethasone with or without daratumumab and followed by daratumumab maintenance or observation in transplant-eligible newly diagnosed multiple myeloma: long-term follow-up of the CASSIOPEIA randomised controlled phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Aug;25(8):1003-1014. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00282-1. Epub 2024 Jun 15.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
27. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2015
Først lagt ut (Antatt)
4. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hemoragiske lidelser
- Multippelt myelom
- Neoplasmer, plasmacelle
- Antibakterielle midler
- Anti-infeksjonsmidler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Antiemetika
- Autonome agenter
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Proteasehemmere
- Enzymhemmere
- Angiogenese-hemmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vekststoffer
- Veksthemmere
- Leprostatiske midler
- Bortezomib
- Deksametason
- Deksametasonacetat
- BB 1101
- Antistoffer, monoklonale
- Daratumumab
- Thalidomid
Andre studie-ID-numre
- IFM 2015-01
- HO131 (Annen identifikator: HOVON)
- 54767414MMY3006 (Annen identifikator: J&J)
- 2014-004781-15 (EudraCT-nummer)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .