Een studie om Daratumumab te evalueren bij deelnemers die in aanmerking komen voor transplantatie met niet eerder behandeld multipel myeloom (Cassiopeia)
26 maart 2025 bijgewerkt door: Intergroupe Francophone du Myelome
Studie van daratumumab in combinatie met bortezomib (VELCADE), thalidomide en dexamethason (VTD) in de eerstelijnsbehandeling van patiënten die in aanmerking komen voor transplantatie met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom
Het doel van deze studie is om te evalueren of de toevoeging van daratumumab aan bortezomib, thalidomide en dexamethason het stringente volledige responspercentage na consolidatietherapie zal verhogen en de progressievrije overleving na daratumumab-onderhoudstherapie zal verhogen bij deelnemers die voor transplantatie in aanmerking komen met niet eerder behandeld multipel myeloom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde, open-label (identiteit van toegewezen behandeling zal bekend zijn bij deelnemers en onderzoekspersoneel), 2-armige (2 behandelingsgroepen), multicenter studie van daratumumab bij deelnemers bij wie eerder onbehandeld multipel myeloom is vastgesteld en die in aanmerking komen voor een hoge dosis chemotherapie en autologe stamceltransplantatie (transplantatie van eigen beenmerg).
Deelnemers worden gerandomiseerd (toevallig toegewezen) aan een van de 2 behandelingsgroepen om ofwel daratumumab plus bortezomib, thalidomide en dexamethason of bortezomib, thalidomide en dexamethason te krijgen voor inductiebehandeling (vóór transplantatie) en consolidatiebehandeling (na transplantatie).
Alle responders worden vervolgens opnieuw gerandomiseerd (toevallig toegewezen) aan een van de 2 behandelingsgroepen voor een onderhoudsbehandeling met alleen daratumumab of observatie (geen behandeling).
De studie omvat een screeningsfase van 28 dagen, een behandelingsfase van 6 behandelingscycli (elke cyclus duurt 4 weken voor een totale periode van 30 weken) en een follow-upfase van 2 jaar.
De totale duur voor elke deelnemer aan het onderzoek zal ongeveer 138 weken zijn.
Het einde van de studie zal plaatsvinden ongeveer 5 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd in de tweede fase van de studie.
Ziektebeoordelingen zullen elke 4 weken worden uitgevoerd in de eerste fase van de studie en vervolgens elke 8 weken in de tweede fase van de studie.
Tijdens het onderzoek wordt de veiligheid bewaakt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1085
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antwerp, België
- BE-Antwerp-ZNA Stuivenberg
-
Brugge, België
- AZ St Jan Brugge Oostende AV
-
Bruxelles, België
- Institut Jules Bordet
-
Bruxelles, België
- UCL Saint-Luc
-
Bruxelles, België
- UZ Brussel
-
Charleroi, België
- GHdC
-
Gent, België
- UZ Gent
-
La Louviere, België
- CH Jolimont
-
Leuven, België
- University Hospital Leuven
-
Liege, België
- Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Roeselare, België
- AZ Delta
-
Turnhout, België
- AZ Turnhout
-
Yvoir, België
- UCL Mont-Godinne
-
-
-
-
-
AMIENS Cedex 1, Frankrijk
- CHU Amiens Sud
-
ANGERS Cedex 1, Frankrijk
- CHRU-Hôpital du Bocage
-
AVIGNON Cedex 9, Frankrijk
- Centre Hospitalier H.Duffaut
-
Argenteuil, Frankrijk
- Centre Hospitalier d'Argenteuil Victor Dupouy
-
BESANCON Cedex, Frankrijk
- Hôpital Jean Minjoz
-
BOBIGNY Cedex, Frankrijk
- Hopital Avicenne
-
BOURG EN BRESSE Cedex, Frankrijk
- Hôpital de Fleyriat
-
BREST Cedex, Frankrijk
- CHRU Brest - Hôpital A. Morvan
-
Bayonne, Frankrijk
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
Bordeaux, Frankrijk
- Polyclinique Bordeaux Nord Acquitaine
-
CAEN Cedex, Frankrijk
- CHU Caen - Côte de Nacre
-
CLAMART Cedex, Frankrijk
- Hôpital d'instruction des armées Percy
-
CORBEIL-ESSONNES Cedex, Frankrijk
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Castelnau-le-lez, Frankrijk
- Clinique du Parc
-
Cergy-pontoise, Frankrijk
- CH René Dubos
-
Cesson-Sévigné, Frankrijk
- Hôpital privé Sévigné
-
Chalon-sur-Saône, Frankrijk, 71100
- Centre Hospitalier William Morey
-
Chambery, Frankrijk
- CH Chambéry
-
Clermont-ferrand, Frankrijk
- CHU d'Estaing
-
Creteil, Frankrijk
- CHU Henri Mondor
-
Dijon, Frankrijk
- CHRU Dijon - Hôpital des Enfants
-
Dunkerque, Frankrijk
- Centre Hospitalier Général
-
GRENOBLE Cedex 9, Frankrijk
- CHRU Hôpital A. Michallon
-
LA ROCHE SUR YON Cedex 9, Frankrijk
- CHD Vendée
-
LE MANS Cedex, Frankrijk
- Centre Hospitalier
-
LILLE Cedex, Frankrijk
- CHRU Hôpital Claude Huriez
-
Le Chesnay, Frankrijk
- CHV André Mignot - Université de Versailles
-
Le Coudray, Frankrijk
- CH de Chartres - Hôpital Louis Pasteur
-
Le Mans, Frankrijk
- Clinique Victor Hugo
-
Lille, Frankrijk
- GH de l'Institut Catholique Saint Vincent
-
Limoges, Frankrijk
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Limoges
-
Lorient, Frankrijk
- Hôpital du Scorff
-
Lyon, Frankrijk
- Centre Léon Bérard
-
MARSEILLE Cedex, Frankrijk
- Institut Paoli Calmettes
-
METZ Cedex 1, Frankrijk
- Hôpital de Mercy (CHR Metz-Thionville)
-
MONTPELLIER Cedex, Frankrijk
- Hopital Saint Eloi - CHU Montpellier
-
Meaux, Frankrijk
- CH Meaux
-
Mulhouse, Frankrijk
- Hôpital E. Muller
-
NICE Cedex 3, Frankrijk
- Clinique de l'Archet
-
NIMES Cedex 9, Frankrijk
- CHU Caremeau
-
Nantes, Frankrijk, 44202
- Centre Catherine de Sienne
-
Nantes Cedex 1, Frankrijk
- CHRU Hôtel Dieu
-
Orleans Cedex 2, Frankrijk
- CH La Source
-
PARIS Cedex 10, Frankrijk
- Hopital Saint Louis
-
PARIS Cedex 12, Frankrijk
- CHU Hopital Saint Antoine
-
PIERRE-BENITE Cedex, Frankrijk
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
PRINGY Cedex, Frankrijk
- CH Annecy Genevois
-
Paris, Frankrijk
- Hôpital Cochin
-
Paris, Frankrijk
- Hopital Necker
-
Paris, Frankrijk
- Institut Curie
-
Paris, Frankrijk
- La Pitié
-
Perigueux, Frankrijk
- Centre Hospitalier De Perigueux
-
Perpignan, Frankrijk
- CH Saint Jean
-
Pessac, Frankrijk
- CHRU - Hôpital du Haut Lévêque - Centre François Magendie
-
Poitiers, Frankrijk
- CHU Poitiers - Pôle régional de Cancérologie
-
REIMS Cedex, Frankrijk
- Hopital Robert Debre
-
RENNES Cedex 9, Frankrijk
- CHRU Hopital de Pontchaillou
-
ROUEN Cedex 1, Frankrijk
- Centre Henri Becquerel
-
SAINT QUENTIN Cedex, Frankrijk
- Centre Hospitalier
-
Saint Priest-en-jarez, Frankrijk
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
Saint-brieuc, Frankrijk
- Centre Hospitalier Yves le Foll
-
Strasbourg, Frankrijk
- CHU Strasbourg
-
Strasbourg, Frankrijk
- Strasbourg Oncologie Médicale
-
TOULOUSE Cedex 9, Frankrijk
- Pôle IUCT Oncopole CHU
-
TOURS Cedex, Frankrijk
- CHRU Hôpital Bretonneau
-
VANDOEUVRE LES NANCY Cedex, Frankrijk
- CHRU Hôpitaux de Brabois
-
VANNES Cedex, Frankrijk
- CHBA
-
-
-
-
-
Alkmaar, Nederland
- MC Alkmaar
-
Amersfoort, Nederland
- Meander MC
-
Amsterdam, Nederland
- AMC
-
Amsterdam, Nederland
- OLVG
-
Amsterdam, Nederland
- VUMC
-
Arnhem, Nederland
- Ziekenhuis Rijnstate
-
Breda, Nederland
- Amphia Hospital Breda
-
Delft, Nederland
- RdGG
-
Den Haag, Nederland, 2545 CH
- Haga zkh
-
Deventer, Nederland
- Deventer zkh
-
Dordrecht, Nederland
- Albert Schweitzer zkh
-
Eindhoven, Nederland
- Máxima MC
-
Enschede, Nederland
- Medisch Spectrum Twente
-
Groningen, Nederland
- UMCG
-
Heerlen, Nederland
- Atrium MC/Zuyderland MC
-
Hilversum, Nederland, 1201 DA
- Tergooiziekenhuizen, location Hilversum
-
Hoofddorp, Nederland
- Spaarne Gasthuis
-
Leeuwarden, Nederland
- MC Leeuwarden
-
Leiden, Nederland
- LUMC
-
Maastricht, Nederland
- MUMC
-
Nieuwegein, Nederland
- Antonius zkh
-
Nijmegen, Nederland
- Radboudumc
-
Rotterdam, Nederland
- Maasstad ziekenhuis
-
Rotterdam, Nederland
- Erasmus MC
-
Tilburg, Nederland
- Elisabeth zkh
-
Utrecht, Nederland
- UMCU
-
Zwolle, Nederland
- Isala Klinieken
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van niet eerder behandeld multipel myeloom (MM)
- Een bevestigde diagnose hebben en in aanmerking komen voor hoge dosis chemotherapie en autologe stamceltransplantatie, en een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score van 0,1 of 2
Uitsluitingscriteria:
- eerdere behandeling voor multipel myeloom
- Primaire amyloïdose, plasmacelleukemie of smeulend multipel myeloom
- Eerdere of gelijktijdige blootstelling aan systemische therapie of SCT (stamceltransplantatie) voor elke plasmaceldyscrasie, met uitzondering van een noodgeval van een korte kuur (equivalent van dexamethason 40 mg / dag gedurende maximaal 4 dagen) corticosteroïden vóór de behandeling, of binnen 4 weken voor cyclus 1, dag 1, een onderzoeksgeneesmiddel heeft gekregen of een invasief medisch hulpmiddel voor onderzoek heeft gebruikt
- geschiedenis van maligniteit (anders dan multipel myeloom) binnen 10 jaar vóór de datum van randomisatie, behalve voor het volgende indien behandeld en niet actief: basaalcelcarcinoom of niet-gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van de huid, cervicaal carcinoom in situ, ductaal carcinoom in situ van de borst of Internationale Federatie van Gynaecologie en Verloskunde (FIGO) Stadium 1 carcinoom van de baarmoederhals
- bekende chronische obstructieve longziekte (COPD) of matige tot ernstige astma
- elke gelijktijdige medische of psychiatrische aandoening of ziekte (bijv. auto-immuunziekte, actieve systemische ziekte, myelodysplasie) die waarschijnlijk de studieprocedures of -resultaten zal verstoren, of die naar de mening van de onderzoeker een gevaar zou vormen voor deelname aan dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Schakel A deel 1 in
Bortezomib (VELCADE), thalidomide en dexamethason (VTD)
|
Deel 1: 4 cycli van bortezomib, thalidomide en dexamethason inductietherapie, gevolgd door autologe stamceltransplantatie, gevolgd door 2 cycli van bortezomib, thalidomide en dexamethason consolidatie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm B Deel 1
Bortezomib (VELCADE), Thalidomide en Dexamethason (VTD) plus daratumumab
|
Deel 1: 4 cycli van bortezomib, thalidomide en dexamethason plus daratumumab 16 mg/kg inductietherapie, gevolgd door autologe stamceltransplantatie, gevolgd door 2 cycli van bortezomib, thalidomide en dexamethason plus daratumumab 16 mg/kg consolidatie
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Bewapen A Deel 2
Observatie
|
|
|
Experimenteel: Arm B Deel 2
daratumumab
|
Daratumumab 16 mg/kg elke 8 weken gedurende 2 jaar
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-consolidatie Stringente complete respons (SCR) snelheid
Tijdsspanne: Op dag 100 post autologe stamceltransplantatie (ASCT), tot 114 dagen na ASCT
|
Post-consolidatie SCR-snelheid wordt gedefinieerd als het percentage ITT-proefpersonen die de SCR-status hebben bereikt of handhaafden binnen 30 dagen na dag 100 na autologe stamceltransplantatie (ASCT). De SCR -status wordt beoordeeld met behulp van het geautomatiseerde algoritme volgens de IMWG -responscriteria en moet worden bereikt op of voorafgaand aan het begin van latere therapieën. Onderwerpen mogen niet sterven of vooruitgang op dag 100 post ASCT. According to the IMWG consensus recommendations for multiple myeloma treatment response criteria from 2006, the stringent complete response (sCR) was defined by a negative immunofixation on the serum and urine, and a disappearance of any soft tissue plasmacytomas, and < 5% plasma cells in bone marrow, plus normal free-light chain ratio and the absence of clonal bone marrow plasma cells by immunohistochemistry, Immunofluorescentie of flowcytometrie van 2 tot 4-kleuren. |
Op dag 100 post autologe stamceltransplantatie (ASCT), tot 114 dagen na ASCT
|
|
Progression Free Survival (PFS) Post voltooiing van onderhoudstherapie
Tijdsspanne: Van de datum van tweede randomisatie tot progressieve ziekte of overlijden die ooit eerst plaatsvond, met een mediane follow-up tijd van 35,4 maanden (afsluiting voor analyse was 26 maanden na de laatste Rando 2-datum).
|
Progression Free Survival (PFS) Post voltooiing van onderhoudstherapie wordt gedefinieerd als de duur van de datum van tweede randomisatie tot progressieve ziekte (volgens de IMWG -criteria die in het protocol zijn gespecificeerd), of overlijden, wat het eerst voorkomt (= al deze beschouwd als gebeurtenissen) bij de voltooiing van onderhoudstherapie.
|
Van de datum van tweede randomisatie tot progressieve ziekte of overlijden die ooit eerst plaatsvond, met een mediane follow-up tijd van 35,4 maanden (afsluiting voor analyse was 26 maanden na de laatste Rando 2-datum).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS) van de eerste randomisatie tot het einde van de studie
Tijdsspanne: Van de datum van eerste randomisatie tot progressieve ziekte of overlijden die ooit eerst plaatsvond, met een mediane follow-up tijd van 80,1 maanden aan het einde van de studie
|
Progression Free Survival (PFS) wordt gedefinieerd als de duur van de datum van eerste randomisatie tot progressieve ziekte (volgens de IMWG -criteria gespecificeerd in het protocol), of de dood, afhankelijk
|
Van de datum van eerste randomisatie tot progressieve ziekte of overlijden die ooit eerst plaatsvond, met een mediane follow-up tijd van 80,1 maanden aan het einde van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe Moreau, Pr, CHU Nantes, France
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Alberge JB, Kraeber-Bodere F, Jamet B, Touzeau C, Caillon H, Wuilleme S, Bene MC, Kampfenkel T, Sonneveld P, van Duin M, Avet-Loiseau H, Corre J, Magrangeas F, Carlier T, Bodet-Milin C, Cherel M, Moreau P, Minvielle S, Bailly C. Molecular Signature of 18F-FDG PET Biomarkers in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Patients: A Genome-Wide Transcriptome Analysis from the CASSIOPET Study. J Nucl Med. 2022 Jul;63(7):1008-1013. doi: 10.2967/jnumed.121.262884. Epub 2022 Jan 27.
- Hulin C, Offner F, Moreau P, Roussel M, Belhadj K, Benboubker L, Caillot D, Facon T, Garderet L, Kuhnowski F, Stoppa AM, Kolb B, Tiab M, Jie KS, Westerman M, Lambert J, Pei L, Vanquickelberghe V, De Boer C, Vermeulen J, Kampfenkel T, Sonneveld P, Van de Donk NWCJ. Stem cell yield and transplantation in transplant-eligible newly diagnosed multiple myeloma patients receiving daratumumab + bortezomib/thalidomide/dexamethasone in the phase 3 CASSIOPEIA study. Haematologica. 2021 Aug 1;106(8):2257-2260. doi: 10.3324/haematol.2020.261842. No abstract available.
- Roussel M, Moreau P, Hebraud B, Laribi K, Jaccard A, Dib M, Slama B, Dorvaux V, Royer B, Frenzel L, Zweegman S, Klein SK, Broijl A, Jie KS, Wang J, Vanquickelberghe V, de Boer C, Kampfenkel T, Gries KS, Fastenau J, Sonneveld P. Bortezomib, thalidomide, and dexamethasone with or without daratumumab for transplantation-eligible patients with newly diagnosed multiple myeloma (CASSIOPEIA): health-related quality of life outcomes of a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Haematol. 2020 Dec;7(12):e874-e883. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30356-2.
- Moreau P, Attal M, Hulin C, Arnulf B, Belhadj K, Benboubker L, Bene MC, Broijl A, Caillon H, Caillot D, Corre J, Delforge M, Dejoie T, Doyen C, Facon T, Sonntag C, Fontan J, Garderet L, Jie KS, Karlin L, Kuhnowski F, Lambert J, Leleu X, Lenain P, Macro M, Mathiot C, Orsini-Piocelle F, Perrot A, Stoppa AM, van de Donk NW, Wuilleme S, Zweegman S, Kolb B, Touzeau C, Roussel M, Tiab M, Marolleau JP, Meuleman N, Vekemans MC, Westerman M, Klein SK, Levin MD, Fermand JP, Escoffre-Barbe M, Eveillard JR, Garidi R, Ahmadi T, Zhuang S, Chiu C, Pei L, de Boer C, Smith E, Deraedt W, Kampfenkel T, Schecter J, Vermeulen J, Avet-Loiseau H, Sonneveld P. Bortezomib, thalidomide, and dexamethasone with or without daratumumab before and after autologous stem-cell transplantation for newly diagnosed multiple myeloma (CASSIOPEIA): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet. 2019 Jul 6;394(10192):29-38. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31240-1. Epub 2019 Jun 3. Erratum In: Lancet. 2024 Aug 31;404(10455):e3. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31403-5.
- Moreau P, Hulin C, Perrot A, Arnulf B, Belhadj K, Benboubker L, Bene MC, Zweegman S, Caillon H, Caillot D, Corre J, Delforge M, Dejoie T, Doyen C, Facon T, Sonntag C, Fontan J, Mohty M, Jie KS, Karlin L, Kuhnowski F, Lambert J, Leleu X, Macro M, Orsini-Piocelle F, Roussel M, Stoppa AM, van de Donk NWCJ, Wuilleme S, Broijl A, Touzeau C, Tiab M, Marolleau JP, Meuleman N, Vekemans MC, Westerman M, Klein SK, Levin MD, Offner F, Escoffre-Barbe M, Eveillard JR, Garidi R, Ahmadi T, Krevvata M, Zhang K, de Boer C, Vara S, Kampfenkel T, Vanquickelberghe V, Vermeulen J, Avet-Loiseau H, Sonneveld P. Maintenance with daratumumab or observation following treatment with bortezomib, thalidomide, and dexamethasone with or without daratumumab and autologous stem-cell transplant in patients with newly diagnosed multiple myeloma (CASSIOPEIA): an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Oct;22(10):1378-1390. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00428-9. Epub 2021 Sep 13.
- Moreau P, Hulin C, Perrot A, Arnulf B, Belhadj K, Benboubker L, Zweegman S, Caillon H, Caillot D, Avet-Loiseau H, Delforge M, Dejoie T, Facon T, Sonntag C, Fontan J, Mohty M, Jie KS, Karlin L, Kuhnowski F, Lambert J, Leleu X, Macro M, Orsini-Piocelle F, Roussel M, Schiano de Colella JM, van de Donk NW, Wuilleme S, Broijl A, Touzeau C, Tiab M, Marolleau JP, Meuleman N, Vekemans MC, Westerman M, Klein SK, Levin MD, Offner F, Escoffre-Barbe M, Eveillard JR, Garidi R, Hua W, Wang J, Tuozzo A, de Boer C, Rowe M, Vanquickelberghe V, Carson R, Vermeulen J, Corre J, Sonneveld P; Intergroupe Francophone du Myelome, the Dutch-Belgian Cooperative Trial Group for Hematology Oncology and the CASSIOPEIA Investigators. Bortezomib, thalidomide, and dexamethasone with or without daratumumab and followed by daratumumab maintenance or observation in transplant-eligible newly diagnosed multiple myeloma: long-term follow-up of the CASSIOPEIA randomised controlled phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Aug;25(8):1003-1014. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00282-1. Epub 2024 Jun 15.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
4 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Hemorragische aandoeningen
- Multipel myeloom
- Neoplasmata, plasmacel
- Antibacteriële middelen
- Anti-infectieuze middelen
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Ontstekingsremmende middelen
- Anti-emetica
- Autonome agenten
- Perifere zenuwstelselagentia
- Gastro-intestinale middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Proteaseremmers
- Enzym-remmers
- Angiogenese-remmers
- Angiogenese-modulerende middelen
- Groeistoffen
- Groeiremmers
- Leprostatische agenten
- Bortezomib
- Dexamethason
- Dexamethasonacetaat
- BB1101
- Antilichamen, monoklonaal
- Daratumumab
- Thalidomide
Andere studie-ID-nummers
- IFM 2015-01
- HO131 (Andere identificatie: HOVON)
- 54767414MMY3006 (Andere identificatie: J&J)
- 2014-004781-15 (EudraCT-nummer)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .