Исследование по оценке даратумумаба у подходящих для трансплантации участников с ранее нелеченой множественной миеломой (Cassiopeia)
26 марта 2025 г. обновлено: Intergroupe Francophone du Myelome
Изучение даратумумаба в комбинации с бортезомибом (ВЕЛКЕЙД), талидомидом и дексаметазоном (ВТД) в терапии первой линии пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой, подходящих для трансплантации
Целью данного исследования является оценка того, будет ли добавление даратумумаба к бортезомибу, талидомиду и дексаметазону повышать строгую частоту полного ответа после консолидирующей терапии и увеличивать выживаемость без прогрессирования после поддерживающей терапии даратумумабом у участников, имеющих право на трансплантацию, с ранее нелеченой множественной миеломой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное, открытое (идентификация назначенного лечения будет известно участникам и персоналу исследования), 2 группы (2 лечебные группы), многоцентровое исследование даратумумаба у участников с диагнозом множественной миеломы, ранее не получавших лечения, которые имеют право на высокие дозы химиотерапия и аутологичная трансплантация стволовых клеток (трансплантация собственного костного мозга).
Участники будут рандомизированы (случайно распределены) в одну из 2 групп лечения для получения либо даратумумаба плюс бортезомиба, талидомида и дексаметазона, либо бортезомиба, талидомида и дексаметазона для индукционного (до трансплантации) и консолидирующего (после трансплантации) лечения.
Затем все ответившие будут повторно рандомизированы (случайно распределены) в одну из 2 групп лечения для получения поддерживающей терапии только даратумумабом или наблюдения (без лечения).
Исследование будет включать 28-дневную фазу скрининга, фазу лечения, состоящую из 6 циклов лечения (каждый цикл длится 4 недели, общая продолжительность 30 недель), и фазу последующего наблюдения продолжительностью 2 года.
Общая продолжительность для каждого участника исследования составит примерно 138 недель.
Окончание исследования произойдет примерно через 5 лет после рандомизации последнего участника на второй фазе исследования.
Оценки заболеваний будут проводиться каждые 4 недели на первой фазе исследования, а затем каждые 8 недель на второй фазе исследования.
Безопасность будет контролироваться на протяжении всего исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1085
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antwerp, Бельгия
- BE-Antwerp-ZNA Stuivenberg
-
Brugge, Бельгия
- AZ St Jan Brugge Oostende AV
-
Bruxelles, Бельгия
- Institut Jules Bordet
-
Bruxelles, Бельгия
- UCL Saint-Luc
-
Bruxelles, Бельгия
- UZ Brussel
-
Charleroi, Бельгия
- GHdC
-
Gent, Бельгия
- UZ Gent
-
La Louviere, Бельгия
- CH Jolimont
-
Leuven, Бельгия
- University Hospital Leuven
-
Liege, Бельгия
- Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Roeselare, Бельгия
- AZ Delta
-
Turnhout, Бельгия
- AZ Turnhout
-
Yvoir, Бельгия
- UCL Mont-Godinne
-
-
-
-
-
Alkmaar, Нидерланды
- MC Alkmaar
-
Amersfoort, Нидерланды
- Meander MC
-
Amsterdam, Нидерланды
- AMC
-
Amsterdam, Нидерланды
- OLVG
-
Amsterdam, Нидерланды
- VUMC
-
Arnhem, Нидерланды
- Ziekenhuis Rijnstate
-
Breda, Нидерланды
- Amphia Hospital Breda
-
Delft, Нидерланды
- RdGG
-
Den Haag, Нидерланды, 2545 CH
- Haga zkh
-
Deventer, Нидерланды
- Deventer zkh
-
Dordrecht, Нидерланды
- Albert Schweitzer zkh
-
Eindhoven, Нидерланды
- Máxima MC
-
Enschede, Нидерланды
- Medisch Spectrum Twente
-
Groningen, Нидерланды
- UMCG
-
Heerlen, Нидерланды
- Atrium MC/Zuyderland MC
-
Hilversum, Нидерланды, 1201 DA
- Tergooiziekenhuizen, location Hilversum
-
Hoofddorp, Нидерланды
- Spaarne Gasthuis
-
Leeuwarden, Нидерланды
- MC Leeuwarden
-
Leiden, Нидерланды
- LUMC
-
Maastricht, Нидерланды
- MUMC
-
Nieuwegein, Нидерланды
- Antonius zkh
-
Nijmegen, Нидерланды
- Radboudumc
-
Rotterdam, Нидерланды
- Maasstad ziekenhuis
-
Rotterdam, Нидерланды
- Erasmus MC
-
Tilburg, Нидерланды
- Elisabeth zkh
-
Utrecht, Нидерланды
- UMCU
-
Zwolle, Нидерланды
- Isala Klinieken
-
-
-
-
-
AMIENS Cedex 1, Франция
- CHU Amiens Sud
-
ANGERS Cedex 1, Франция
- CHRU-Hôpital du Bocage
-
AVIGNON Cedex 9, Франция
- Centre Hospitalier H.Duffaut
-
Argenteuil, Франция
- Centre Hospitalier d'Argenteuil Victor Dupouy
-
BESANCON Cedex, Франция
- Hôpital Jean Minjoz
-
BOBIGNY Cedex, Франция
- Hopital Avicenne
-
BOURG EN BRESSE Cedex, Франция
- Hôpital de Fleyriat
-
BREST Cedex, Франция
- CHRU Brest - Hôpital A. Morvan
-
Bayonne, Франция
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
Bordeaux, Франция
- Polyclinique Bordeaux Nord Acquitaine
-
CAEN Cedex, Франция
- CHU Caen - Côte de Nacre
-
CLAMART Cedex, Франция
- Hôpital d'instruction des armées Percy
-
CORBEIL-ESSONNES Cedex, Франция
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Castelnau-le-lez, Франция
- Clinique du Parc
-
Cergy-pontoise, Франция
- CH René Dubos
-
Cesson-Sévigné, Франция
- Hôpital privé Sévigné
-
Chalon-sur-Saône, Франция, 71100
- Centre Hospitalier William Morey
-
Chambery, Франция
- CH Chambéry
-
Clermont-ferrand, Франция
- CHU d'Estaing
-
Creteil, Франция
- CHU Henri Mondor
-
Dijon, Франция
- CHRU Dijon - Hôpital des Enfants
-
Dunkerque, Франция
- Centre Hospitalier Général
-
GRENOBLE Cedex 9, Франция
- CHRU Hôpital A. Michallon
-
LA ROCHE SUR YON Cedex 9, Франция
- CHD Vendée
-
LE MANS Cedex, Франция
- Centre Hospitalier
-
LILLE Cedex, Франция
- CHRU Hôpital Claude Huriez
-
Le Chesnay, Франция
- CHV André Mignot - Université de Versailles
-
Le Coudray, Франция
- CH de Chartres - Hôpital Louis Pasteur
-
Le Mans, Франция
- Clinique Victor Hugo
-
Lille, Франция
- GH de l'Institut Catholique Saint Vincent
-
Limoges, Франция
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Limoges
-
Lorient, Франция
- Hôpital du Scorff
-
Lyon, Франция
- Centre Léon Bérard
-
MARSEILLE Cedex, Франция
- Institut Paoli Calmettes
-
METZ Cedex 1, Франция
- Hôpital de Mercy (CHR Metz-Thionville)
-
MONTPELLIER Cedex, Франция
- Hopital Saint Eloi - CHU Montpellier
-
Meaux, Франция
- CH Meaux
-
Mulhouse, Франция
- Hôpital E. Muller
-
NICE Cedex 3, Франция
- Clinique de l'Archet
-
NIMES Cedex 9, Франция
- CHU Caremeau
-
Nantes, Франция, 44202
- Centre Catherine de Sienne
-
Nantes Cedex 1, Франция
- CHRU Hôtel Dieu
-
Orleans Cedex 2, Франция
- CH La Source
-
PARIS Cedex 10, Франция
- Hopital Saint Louis
-
PARIS Cedex 12, Франция
- CHU Hopital Saint Antoine
-
PIERRE-BENITE Cedex, Франция
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
PRINGY Cedex, Франция
- CH Annecy Genevois
-
Paris, Франция
- Hôpital Cochin
-
Paris, Франция
- Hopital Necker
-
Paris, Франция
- Institut Curie
-
Paris, Франция
- La Pitié
-
Perigueux, Франция
- Centre Hospitalier De Perigueux
-
Perpignan, Франция
- CH Saint Jean
-
Pessac, Франция
- CHRU - Hôpital du Haut Lévêque - Centre François Magendie
-
Poitiers, Франция
- CHU Poitiers - Pôle régional de Cancérologie
-
REIMS Cedex, Франция
- Hopital Robert Debre
-
RENNES Cedex 9, Франция
- CHRU Hopital de Pontchaillou
-
ROUEN Cedex 1, Франция
- Centre Henri Becquerel
-
SAINT QUENTIN Cedex, Франция
- Centre Hospitalier
-
Saint Priest-en-jarez, Франция
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
Saint-brieuc, Франция
- Centre Hospitalier Yves le Foll
-
Strasbourg, Франция
- CHU Strasbourg
-
Strasbourg, Франция
- Strasbourg Oncologie Médicale
-
TOULOUSE Cedex 9, Франция
- Pôle IUCT Oncopole CHU
-
TOURS Cedex, Франция
- CHRU Hôpital Bretonneau
-
VANDOEUVRE LES NANCY Cedex, Франция
- CHRU Hôpitaux de Brabois
-
VANNES Cedex, Франция
- CHBA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ранее не леченной множественной миеломы (ММ)
- Иметь подтвержденный диагноз и право на высокодозную химиотерапию и трансплантацию аутологичных стволовых клеток, а также оценку состояния работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0,1 или 2
Критерий исключения:
- предыдущее лечение множественной миеломы
- Первичный амилоидоз, плазмоклеточный лейкоз или тлеющая множественная миелома
- Предшествующее или одновременное применение системной терапии или ТСК (трансплантации стволовых клеток) при любой дискразии плазматических клеток, за исключением экстренного применения короткого курса (эквивалент дексаметазона 40 мг/день в течение максимум 4 дней) кортикостероидов перед лечением, или получали исследуемый препарат или использовали инвазивное исследуемое медицинское устройство в течение 4 недель до цикла 1, день 1
- злокачественные новообразования в анамнезе (кроме множественной миеломы) в течение 10 лет до даты рандомизации, за исключением следующих случаев, если они лечились и не были активными: базально-клеточный или неметастатический плоскоклеточный рак кожи, карцинома шейки матки in situ, протоковая карцинома in situ молочной железы , или Международная федерация гинекологии и акушерства (FIGO) Рак шейки матки 1 стадии
- известная хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или астма средней и тяжелой степени
- любое сопутствующее медицинское или психиатрическое состояние или заболевание (например, аутоиммунное заболевание, активное системное заболевание, миелодисплазия), которое может повлиять на процедуры или результаты исследования или, по мнению исследователя, может представлять опасность для участия в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вооружение Часть 1
Бортезомиб (ВЕЛКЕЙД), Талидомид и Дексаметазон (ВТД)
|
Часть 1: 4 цикла индукционной терапии бортезомибом, талидомидом и дексаметазоном, за которыми следует трансплантация аутологичных стволовых клеток, а затем 2 цикла консолидации бортезомиба, талидомида и дексаметазона
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Рука Б Часть 1
Бортезомиб (ВЕЛКЕЙД), Талидомид и Дексаметазон (ВТД) плюс даратумумаб
|
Часть 1: 4 цикла индукционной терапии бортезомибом, талидомидом и дексаметазоном плюс даратумумаб 16 мг/кг с последующей аутологичной трансплантацией стволовых клеток, за которыми следуют 2 цикла бортезомиба, талидомида и дексаметазона плюс даратумумаб 16 мг/кг консолидации
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Вооружение Часть 2
Наблюдение
|
|
|
Экспериментальный: Рука Б Часть 2
даратумумаб
|
Даратумумаб 16 мг/кг каждые 8 недель в течение 2 лет.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постконсолидация строгость полного полного ответа (SCR)
Временное ограничение: В день 100 после аутологичной трансплантации стволовых клеток (ASCT), до 114 дней после ASCT
|
Постконсолидация SCR-скорость определяется как процент субъектов ITT, которые достигли или поддерживали статус SCR в течение 30 дней дня 100 после аутологичной трансплантации стволовых клеток (ASCT). Статус SCR оценивается с использованием компьютеризированного алгоритма в соответствии с критериями ответа IMWG и должен быть достигнут в начале последующих методов лечения. Субъекты не должны умереть или прогрессировать к дню 100 после ASCT. Согласно рекомендациям IMWG по консенсусуму для множественных критериев ответа на лечение миеломой от 2006 года, строгий полный ответ (SCR) был определен отрицательной иммунофиксацией на сыворотке и моче, а также исчезновением любого плазмоцитомама мягких тканей и <5% плазменных клеток в костном мозге плюс нормальная цепь свободного освещения и отсутствие костого костого-клетки на плитохсмнохлох, удмление, удмление к клеткам кости, плитохнохлох. Иммунофлуоресценция или от 2 до 4-цвета проточной цитометрии. |
В день 100 после аутологичной трансплантации стволовых клеток (ASCT), до 114 дней после ASCT
|
|
Выживание без прогрессии (PFS) после завершения поддерживающей терапии
Временное ограничение: С даты второго рандомизации до прогрессирующей болезни или смерти, которая когда-либо произошла в первую очередь, со средним временем наблюдения 35,4 месяца (отсрочка для анализа составила 26 месяцев после последней даты Rando 2).
|
Выживаемость без прогрессии (PFS) после завершения поддерживающей терапии определяется как продолжительность от даты второго рандомизации до либо прогрессирующего заболевания (в соответствии с критериями IMWG, указанным в протоколе), либо смерти, в зависимости от того, что происходит в первую очередь (все они рассматриваются как события) при завершении поддерживающей терапии.
|
С даты второго рандомизации до прогрессирующей болезни или смерти, которая когда-либо произошла в первую очередь, со средним временем наблюдения 35,4 месяца (отсрочка для анализа составила 26 месяцев после последней даты Rando 2).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без прогрессии (PFS) от первой рандомизации до конца исследования
Временное ограничение: С даты первой рандомизации до прогрессирующего заболевания или смерти, которая когда-либо происходила в первую очередь, со средним временем наблюдения 80,1 месяца в конце исследования
|
Выживаемость без прогрессии (PFS) определяется как продолжительность от даты первой рандомизации до либо прогрессирующего заболевания (согласно критериям IMWG, указанным в протоколе), либо смерти, в зависимости от того, что произойдет в первую очередь (= все они рассматриваются как события) в конце исследования
|
С даты первой рандомизации до прогрессирующего заболевания или смерти, которая когда-либо происходила в первую очередь, со средним временем наблюдения 80,1 месяца в конце исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Philippe Moreau, Pr, CHU Nantes, France
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Alberge JB, Kraeber-Bodere F, Jamet B, Touzeau C, Caillon H, Wuilleme S, Bene MC, Kampfenkel T, Sonneveld P, van Duin M, Avet-Loiseau H, Corre J, Magrangeas F, Carlier T, Bodet-Milin C, Cherel M, Moreau P, Minvielle S, Bailly C. Molecular Signature of 18F-FDG PET Biomarkers in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Patients: A Genome-Wide Transcriptome Analysis from the CASSIOPET Study. J Nucl Med. 2022 Jul;63(7):1008-1013. doi: 10.2967/jnumed.121.262884. Epub 2022 Jan 27.
- Hulin C, Offner F, Moreau P, Roussel M, Belhadj K, Benboubker L, Caillot D, Facon T, Garderet L, Kuhnowski F, Stoppa AM, Kolb B, Tiab M, Jie KS, Westerman M, Lambert J, Pei L, Vanquickelberghe V, De Boer C, Vermeulen J, Kampfenkel T, Sonneveld P, Van de Donk NWCJ. Stem cell yield and transplantation in transplant-eligible newly diagnosed multiple myeloma patients receiving daratumumab + bortezomib/thalidomide/dexamethasone in the phase 3 CASSIOPEIA study. Haematologica. 2021 Aug 1;106(8):2257-2260. doi: 10.3324/haematol.2020.261842. No abstract available.
- Roussel M, Moreau P, Hebraud B, Laribi K, Jaccard A, Dib M, Slama B, Dorvaux V, Royer B, Frenzel L, Zweegman S, Klein SK, Broijl A, Jie KS, Wang J, Vanquickelberghe V, de Boer C, Kampfenkel T, Gries KS, Fastenau J, Sonneveld P. Bortezomib, thalidomide, and dexamethasone with or without daratumumab for transplantation-eligible patients with newly diagnosed multiple myeloma (CASSIOPEIA): health-related quality of life outcomes of a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Haematol. 2020 Dec;7(12):e874-e883. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30356-2.
- Moreau P, Attal M, Hulin C, Arnulf B, Belhadj K, Benboubker L, Bene MC, Broijl A, Caillon H, Caillot D, Corre J, Delforge M, Dejoie T, Doyen C, Facon T, Sonntag C, Fontan J, Garderet L, Jie KS, Karlin L, Kuhnowski F, Lambert J, Leleu X, Lenain P, Macro M, Mathiot C, Orsini-Piocelle F, Perrot A, Stoppa AM, van de Donk NW, Wuilleme S, Zweegman S, Kolb B, Touzeau C, Roussel M, Tiab M, Marolleau JP, Meuleman N, Vekemans MC, Westerman M, Klein SK, Levin MD, Fermand JP, Escoffre-Barbe M, Eveillard JR, Garidi R, Ahmadi T, Zhuang S, Chiu C, Pei L, de Boer C, Smith E, Deraedt W, Kampfenkel T, Schecter J, Vermeulen J, Avet-Loiseau H, Sonneveld P. Bortezomib, thalidomide, and dexamethasone with or without daratumumab before and after autologous stem-cell transplantation for newly diagnosed multiple myeloma (CASSIOPEIA): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet. 2019 Jul 6;394(10192):29-38. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31240-1. Epub 2019 Jun 3. Erratum In: Lancet. 2024 Aug 31;404(10455):e3. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31403-5.
- Moreau P, Hulin C, Perrot A, Arnulf B, Belhadj K, Benboubker L, Bene MC, Zweegman S, Caillon H, Caillot D, Corre J, Delforge M, Dejoie T, Doyen C, Facon T, Sonntag C, Fontan J, Mohty M, Jie KS, Karlin L, Kuhnowski F, Lambert J, Leleu X, Macro M, Orsini-Piocelle F, Roussel M, Stoppa AM, van de Donk NWCJ, Wuilleme S, Broijl A, Touzeau C, Tiab M, Marolleau JP, Meuleman N, Vekemans MC, Westerman M, Klein SK, Levin MD, Offner F, Escoffre-Barbe M, Eveillard JR, Garidi R, Ahmadi T, Krevvata M, Zhang K, de Boer C, Vara S, Kampfenkel T, Vanquickelberghe V, Vermeulen J, Avet-Loiseau H, Sonneveld P. Maintenance with daratumumab or observation following treatment with bortezomib, thalidomide, and dexamethasone with or without daratumumab and autologous stem-cell transplant in patients with newly diagnosed multiple myeloma (CASSIOPEIA): an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Oct;22(10):1378-1390. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00428-9. Epub 2021 Sep 13.
- Moreau P, Hulin C, Perrot A, Arnulf B, Belhadj K, Benboubker L, Zweegman S, Caillon H, Caillot D, Avet-Loiseau H, Delforge M, Dejoie T, Facon T, Sonntag C, Fontan J, Mohty M, Jie KS, Karlin L, Kuhnowski F, Lambert J, Leleu X, Macro M, Orsini-Piocelle F, Roussel M, Schiano de Colella JM, van de Donk NW, Wuilleme S, Broijl A, Touzeau C, Tiab M, Marolleau JP, Meuleman N, Vekemans MC, Westerman M, Klein SK, Levin MD, Offner F, Escoffre-Barbe M, Eveillard JR, Garidi R, Hua W, Wang J, Tuozzo A, de Boer C, Rowe M, Vanquickelberghe V, Carson R, Vermeulen J, Corre J, Sonneveld P; Intergroupe Francophone du Myelome, the Dutch-Belgian Cooperative Trial Group for Hematology Oncology and the CASSIOPEIA Investigators. Bortezomib, thalidomide, and dexamethasone with or without daratumumab and followed by daratumumab maintenance or observation in transplant-eligible newly diagnosed multiple myeloma: long-term follow-up of the CASSIOPEIA randomised controlled phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Aug;25(8):1003-1014. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00282-1. Epub 2024 Jun 15.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Геморрагические расстройства
- Множественная миелома
- Новообразования, Плазматические клетки
- Антибактериальные агенты
- Противоинфекционные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противовоспалительные агенты
- Противорвотные средства
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые средства, гормональные
- Ингибиторы протеазы
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы ангиогенеза
- Агенты, модулирующие ангиогенез
- Ростовые вещества
- Ингибиторы роста
- Лепростатические агенты
- Бортезомиб
- Дексаметазон
- Дексаметазона ацетат
- ББ 1101
- Антитела моноклональные
- Даратумумаб
- Талидомид
Другие идентификационные номера исследования
- IFM 2015-01
- HO131 (Другой идентификатор: HOVON)
- 54767414MMY3006 (Другой идентификатор: J&J)
- 2014-004781-15 (Номер EudraCT)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .