Un estudio para evaluar daratumumab en participantes elegibles para trasplante con mieloma múltiple sin tratamiento previo (Cassiopeia)
26 de marzo de 2025 actualizado por: Intergroupe Francophone du Myelome
Estudio de daratumumab en combinación con bortezomib (VELCADE), talidomida y dexametasona (VTD) en el tratamiento de primera línea de sujetos elegibles para trasplante con mieloma múltiple recién diagnosticado
El propósito de este estudio es evaluar si la adición de daratumumab a bortezomib, talidomida y dexametasona aumentará la tasa de respuesta completa estricta después de la terapia de consolidación y aumentará la supervivencia libre de progresión después de la terapia de mantenimiento con daratumumab en participantes elegibles para trasplante con mieloma múltiple no tratado previamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio aleatorizado, abierto (los participantes y el personal del estudio conocerán la identidad del tratamiento asignado), de 2 brazos (2 grupos de tratamiento), multicéntrico de daratumumab en participantes diagnosticados con mieloma múltiple no tratado previamente que son elegibles para una dosis alta. quimioterapia y autotrasplante de células madre (trasplante de médula ósea propia).
Los participantes serán aleatorizados (asignados al azar) a uno de los 2 grupos de tratamiento para recibir daratumumab más bortezomib, talidomida y dexametasona o bortezomib, talidomida y dexametasona para el tratamiento de inducción (antes del trasplante) y consolidación (después del trasplante).
Todos los respondedores luego serán reasignados al azar (asignados al azar) a uno de los 2 grupos de tratamiento para recibir tratamiento de mantenimiento con daratumumab solo u observación (sin tratamiento).
El estudio incluirá una fase de detección de 28 días, una fase de tratamiento de 6 ciclos de tratamiento (cada ciclo tiene una duración de 4 semanas para un período total de 30 semanas) y una fase de seguimiento de 2 años.
La duración total para cada participante en el estudio será de aproximadamente 138 semanas.
El final del estudio ocurrirá aproximadamente 5 años después de que el último participante sea aleatorizado en la segunda fase del estudio.
Las evaluaciones de la enfermedad se realizarán cada 4 semanas en la primera fase del estudio y luego cada 8 semanas en la segunda fase del estudio.
La seguridad será monitoreada durante todo el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1085
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antwerp, Bélgica
- BE-Antwerp-ZNA Stuivenberg
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Brugge, Bélgica
- AZ St Jan Brugge Oostende AV
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Bruxelles, Bélgica
- Institut Jules Bordet
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Bruxelles, Bélgica
- UCL Saint-Luc
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Bruxelles, Bélgica
- UZ Brussel
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Charleroi, Bélgica
- GHdC
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Gent, Bélgica
- UZ Gent
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La Louviere, Bélgica
- CH Jolimont
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Leuven, Bélgica
- University Hospital Leuven
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Liege, Bélgica
- Domaine Universitaire du Sart Tilman
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Roeselare, Bélgica
- AZ Delta
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Turnhout, Bélgica
- AZ Turnhout
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Yvoir, Bélgica
- UCL Mont-Godinne
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AMIENS Cedex 1, Francia
- CHU Amiens Sud
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ANGERS Cedex 1, Francia
- CHRU-Hôpital du Bocage
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AVIGNON Cedex 9, Francia
- Centre Hospitalier H.Duffaut
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Argenteuil, Francia
- Centre Hospitalier d'Argenteuil Victor Dupouy
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BESANCON Cedex, Francia
- Hôpital Jean Minjoz
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BOBIGNY Cedex, Francia
- Hopital Avicenne
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BOURG EN BRESSE Cedex, Francia
- Hôpital de Fleyriat
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BREST Cedex, Francia
- CHRU Brest - Hôpital A. Morvan
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Bayonne, Francia
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
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Bordeaux, Francia
- Polyclinique Bordeaux Nord Acquitaine
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CAEN Cedex, Francia
- CHU Caen - Côte de Nacre
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CLAMART Cedex, Francia
- Hôpital d'instruction des armées Percy
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CORBEIL-ESSONNES Cedex, Francia
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Castelnau-le-lez, Francia
- Clinique du Parc
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Cergy-pontoise, Francia
- CH René Dubos
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Cesson-Sévigné, Francia
- Hôpital privé Sévigné
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Chalon-sur-Saône, Francia, 71100
- Centre Hospitalier William Morey
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Chambery, Francia
- CH Chambéry
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Clermont-ferrand, Francia
- CHU d'Estaing
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Creteil, Francia
- CHU Henri Mondor
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Dijon, Francia
- CHRU Dijon - Hôpital des Enfants
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Dunkerque, Francia
- Centre Hospitalier Général
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GRENOBLE Cedex 9, Francia
- CHRU Hôpital A. Michallon
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LA ROCHE SUR YON Cedex 9, Francia
- CHD Vendée
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LE MANS Cedex, Francia
- Centre Hospitalier
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LILLE Cedex, Francia
- CHRU Hôpital Claude Huriez
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Le Chesnay, Francia
- CHV André Mignot - Université de Versailles
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Le Coudray, Francia
- CH de Chartres - Hôpital Louis Pasteur
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Le Mans, Francia
- Clinique Victor Hugo
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Lille, Francia
- GH de l'Institut Catholique Saint Vincent
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Limoges, Francia
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Limoges
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Lorient, Francia
- Hôpital du Scorff
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Lyon, Francia
- Centre Léon Bérard
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MARSEILLE Cedex, Francia
- Institut Paoli Calmettes
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METZ Cedex 1, Francia
- Hôpital de Mercy (CHR Metz-Thionville)
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MONTPELLIER Cedex, Francia
- Hopital Saint Eloi - CHU Montpellier
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Meaux, Francia
- CH Meaux
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Mulhouse, Francia
- Hôpital E. Muller
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NICE Cedex 3, Francia
- Clinique de l'Archet
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NIMES Cedex 9, Francia
- CHU Caremeau
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Nantes, Francia, 44202
- Centre Catherine de Sienne
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Nantes Cedex 1, Francia
- CHRU Hôtel Dieu
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Orleans Cedex 2, Francia
- CH La Source
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PARIS Cedex 10, Francia
- Hopital Saint Louis
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PARIS Cedex 12, Francia
- CHU Hopital Saint Antoine
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PIERRE-BENITE Cedex, Francia
- Centre Hospitalier LYON SUD
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PRINGY Cedex, Francia
- CH Annecy Genevois
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Paris, Francia
- Hôpital Cochin
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Paris, Francia
- Hopital Necker
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Paris, Francia
- Institut Curie
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Paris, Francia
- La Pitié
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Perigueux, Francia
- Centre Hospitalier De Perigueux
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Perpignan, Francia
- CH Saint Jean
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Pessac, Francia
- CHRU - Hôpital du Haut Lévêque - Centre François Magendie
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Poitiers, Francia
- CHU Poitiers - Pôle régional de Cancérologie
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REIMS Cedex, Francia
- Hopital Robert Debre
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RENNES Cedex 9, Francia
- CHRU Hopital de Pontchaillou
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ROUEN Cedex 1, Francia
- Centre Henri Becquerel
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SAINT QUENTIN Cedex, Francia
- Centre Hospitalier
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Saint Priest-en-jarez, Francia
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
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Saint-brieuc, Francia
- Centre Hospitalier Yves le Foll
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Strasbourg, Francia
- CHU Strasbourg
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Strasbourg, Francia
- Strasbourg Oncologie Médicale
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TOULOUSE Cedex 9, Francia
- Pôle IUCT Oncopole CHU
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TOURS Cedex, Francia
- CHRU Hôpital Bretonneau
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VANDOEUVRE LES NANCY Cedex, Francia
- CHRU Hôpitaux de Brabois
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VANNES Cedex, Francia
- CHBA
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Alkmaar, Países Bajos
- MC Alkmaar
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Amersfoort, Países Bajos
- Meander MC
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Amsterdam, Países Bajos
- AMC
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Amsterdam, Países Bajos
- OLVG
-
Amsterdam, Países Bajos
- VUMC
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Arnhem, Países Bajos
- Ziekenhuis Rijnstate
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Breda, Países Bajos
- Amphia Hospital Breda
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Delft, Países Bajos
- RdGG
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Den Haag, Países Bajos, 2545 CH
- Haga zkh
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Deventer, Países Bajos
- Deventer zkh
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Dordrecht, Países Bajos
- Albert Schweitzer zkh
-
Eindhoven, Países Bajos
- Máxima MC
-
Enschede, Países Bajos
- Medisch Spectrum Twente
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Groningen, Países Bajos
- UMCG
-
Heerlen, Países Bajos
- Atrium MC/Zuyderland MC
-
Hilversum, Países Bajos, 1201 DA
- Tergooiziekenhuizen, location Hilversum
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Hoofddorp, Países Bajos
- Spaarne Gasthuis
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Leeuwarden, Países Bajos
- MC Leeuwarden
-
Leiden, Países Bajos
- LUMC
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Maastricht, Países Bajos
- MUMC
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Nieuwegein, Países Bajos
- Antonius zkh
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Nijmegen, Países Bajos
- Radboudumc
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Rotterdam, Países Bajos
- Maasstad ziekenhuis
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Rotterdam, Países Bajos
- Erasmus MC
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Tilburg, Países Bajos
- Elisabeth zkh
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Utrecht, Países Bajos
- UMCU
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Zwolle, Países Bajos
- Isala Klinieken
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de mieloma múltiple (MM) no tratado previamente
- Tener un diagnóstico confirmado y ser elegible para quimioterapia de dosis alta y trasplante autólogo de células madre, y un puntaje de estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 o 2
Criterio de exclusión:
- tratamiento previo para mieloma múltiple
- Amiloidosis primaria, leucemia de células plasmáticas o mieloma múltiple latente
- Exposición previa o concurrente a terapia sistémica o SCT (trasplante de células madre) para cualquier discrasia de células plasmáticas, con la excepción del uso de emergencia de un ciclo corto (equivalente a dexametasona 40 mg/día durante un máximo de 4 días) de corticosteroides antes del tratamiento, o recibió un fármaco en investigación o usó un dispositivo médico invasivo en investigación dentro de las 4 semanas anteriores al ciclo 1, día 1
- Antecedentes de neoplasia maligna (que no sea mieloma múltiple) dentro de los 10 años anteriores a la fecha de aleatorización, excepto por lo siguiente si se trata y no está activo: carcinoma de células basales o de células escamosas no metastásico de la piel, carcinoma de cuello uterino in situ, carcinoma ductal in situ de mama , o Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia (FIGO) Carcinoma de cuello uterino en estadio 1
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica conocida (EPOC) o asma de moderada a grave
- cualquier condición o enfermedad médica o psiquiátrica concurrente (p. ej., enfermedad autoinmune, enfermedad sistémica activa, mielodisplasia) que probablemente interfiera con los procedimientos o resultados del estudio, o que, en opinión del investigador, constituya un peligro para participar en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Armar una parte 1
Bortezomib (VELCADE), talidomida y dexametasona (VTD)
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Parte 1: 4 ciclos de terapia de inducción con bortezomib, talidomida y dexametasona, seguidos de trasplante autólogo de células madre, seguidos de 2 ciclos de consolidación con bortezomib, talidomida y dexametasona
Otros nombres:
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Experimental: Brazo B Parte 1
Bortezomib (VELCADE), talidomida y dexametasona (VTD) más daratumumab
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Parte 1: 4 ciclos de bortezomib, talidomida y dexametasona más daratumumab 16 mg/kg de terapia de inducción, seguido de trasplante autólogo de células madre, seguido de 2 ciclos de bortezomib, talidomida y dexametasona más daratumumab 16 mg/kg de consolidación
Otros nombres:
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Sin intervención: Armar una parte 2
Observación
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Experimental: Brazo B Parte 2
daratumumab
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Daratumumab 16 mg/kg cada 8 semanas durante 2 años
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de respuesta completa (SCR) post-consolidación (SCR)
Periodo de tiempo: En el día 100 después del trasplante de células madre autólogas (ASCT), hasta 114 días después de ASCT
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La tasa de SCR posterior a la consolidación se define como el porcentaje de sujetos ITT que lograron o mantuvieron el estado de SCR dentro de los 30 días del día 100 después del trasplante de células madre autólogas (ASCT). El estado de SCR se evalúa utilizando el algoritmo computarizado de acuerdo con los criterios de respuesta IMWG, y debe lograrse en o antes del inicio de las terapias posteriores. Los sujetos no deben morir ni progresar por el día 100 después de ASCT. De acuerdo con las recomendaciones de consenso de IMWG para los criterios de respuesta al tratamiento del mieloma múltiple de 2006, la respuesta completa (SCR) estricta se definió mediante una inmunofixación negativa en el suero y la orina, y una desaparición de cualquier plasmacitomas de tejido blando y células plasmáticas <5% en la media ósea, más la relación de cadena de luz libre y la ausencia de la ausencia de la planta de la planta ósea clonal de ósea con el marrohochrow de ósea clonalmunes, las células de la planta de la luz de la luz. inmunofluorescencia o citometría de flujo de 2 a 4 colores. |
En el día 100 después del trasplante de células madre autólogas (ASCT), hasta 114 días después de ASCT
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Supervivencia libre de progresión (PFS) Después de la finalización de la terapia de mantenimiento
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la segunda aleatorización hasta la enfermedad progresiva o la muerte que ocurrió primero, con un tiempo medio de seguimiento de 35.4 meses (el límite para el análisis fue 26 meses después de la última fecha de Rando 2).
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La supervivencia libre de progresión (PFS) después de la finalización de la terapia de mantenimiento se define como la duración desde la fecha de la segunda aleatorización a la enfermedad progresiva (de acuerdo con los criterios IMWG especificados en el protocolo), o la muerte, lo que ocurra primero (= todos estos considerados como eventos) al finalizar la terapia de mantenimiento.
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Desde la fecha de la segunda aleatorización hasta la enfermedad progresiva o la muerte que ocurrió primero, con un tiempo medio de seguimiento de 35.4 meses (el límite para el análisis fue 26 meses después de la última fecha de Rando 2).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión (PFS) desde la primera aleatorización hasta el final del estudio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera aleatorización hasta la enfermedad progresiva o la muerte que ocurrió primero, con un tiempo medio de seguimiento de 80,1 meses al final del estudio
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La supervivencia libre de progresión (PFS) se define como la duración desde la fecha de la primera aleatorización a la enfermedad progresiva (de acuerdo con los criterios de IMWG especificados en el protocolo), o la muerte, lo que ocurra primero (= todos estos eventos) al final del estudio
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Desde la fecha de la primera aleatorización hasta la enfermedad progresiva o la muerte que ocurrió primero, con un tiempo medio de seguimiento de 80,1 meses al final del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Moreau, Pr, CHU Nantes, France
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Alberge JB, Kraeber-Bodere F, Jamet B, Touzeau C, Caillon H, Wuilleme S, Bene MC, Kampfenkel T, Sonneveld P, van Duin M, Avet-Loiseau H, Corre J, Magrangeas F, Carlier T, Bodet-Milin C, Cherel M, Moreau P, Minvielle S, Bailly C. Molecular Signature of 18F-FDG PET Biomarkers in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Patients: A Genome-Wide Transcriptome Analysis from the CASSIOPET Study. J Nucl Med. 2022 Jul;63(7):1008-1013. doi: 10.2967/jnumed.121.262884. Epub 2022 Jan 27.
- Hulin C, Offner F, Moreau P, Roussel M, Belhadj K, Benboubker L, Caillot D, Facon T, Garderet L, Kuhnowski F, Stoppa AM, Kolb B, Tiab M, Jie KS, Westerman M, Lambert J, Pei L, Vanquickelberghe V, De Boer C, Vermeulen J, Kampfenkel T, Sonneveld P, Van de Donk NWCJ. Stem cell yield and transplantation in transplant-eligible newly diagnosed multiple myeloma patients receiving daratumumab + bortezomib/thalidomide/dexamethasone in the phase 3 CASSIOPEIA study. Haematologica. 2021 Aug 1;106(8):2257-2260. doi: 10.3324/haematol.2020.261842. No abstract available.
- Roussel M, Moreau P, Hebraud B, Laribi K, Jaccard A, Dib M, Slama B, Dorvaux V, Royer B, Frenzel L, Zweegman S, Klein SK, Broijl A, Jie KS, Wang J, Vanquickelberghe V, de Boer C, Kampfenkel T, Gries KS, Fastenau J, Sonneveld P. Bortezomib, thalidomide, and dexamethasone with or without daratumumab for transplantation-eligible patients with newly diagnosed multiple myeloma (CASSIOPEIA): health-related quality of life outcomes of a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Haematol. 2020 Dec;7(12):e874-e883. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30356-2.
- Moreau P, Attal M, Hulin C, Arnulf B, Belhadj K, Benboubker L, Bene MC, Broijl A, Caillon H, Caillot D, Corre J, Delforge M, Dejoie T, Doyen C, Facon T, Sonntag C, Fontan J, Garderet L, Jie KS, Karlin L, Kuhnowski F, Lambert J, Leleu X, Lenain P, Macro M, Mathiot C, Orsini-Piocelle F, Perrot A, Stoppa AM, van de Donk NW, Wuilleme S, Zweegman S, Kolb B, Touzeau C, Roussel M, Tiab M, Marolleau JP, Meuleman N, Vekemans MC, Westerman M, Klein SK, Levin MD, Fermand JP, Escoffre-Barbe M, Eveillard JR, Garidi R, Ahmadi T, Zhuang S, Chiu C, Pei L, de Boer C, Smith E, Deraedt W, Kampfenkel T, Schecter J, Vermeulen J, Avet-Loiseau H, Sonneveld P. Bortezomib, thalidomide, and dexamethasone with or without daratumumab before and after autologous stem-cell transplantation for newly diagnosed multiple myeloma (CASSIOPEIA): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet. 2019 Jul 6;394(10192):29-38. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31240-1. Epub 2019 Jun 3. Erratum In: Lancet. 2024 Aug 31;404(10455):e3. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31403-5.
- Moreau P, Hulin C, Perrot A, Arnulf B, Belhadj K, Benboubker L, Bene MC, Zweegman S, Caillon H, Caillot D, Corre J, Delforge M, Dejoie T, Doyen C, Facon T, Sonntag C, Fontan J, Mohty M, Jie KS, Karlin L, Kuhnowski F, Lambert J, Leleu X, Macro M, Orsini-Piocelle F, Roussel M, Stoppa AM, van de Donk NWCJ, Wuilleme S, Broijl A, Touzeau C, Tiab M, Marolleau JP, Meuleman N, Vekemans MC, Westerman M, Klein SK, Levin MD, Offner F, Escoffre-Barbe M, Eveillard JR, Garidi R, Ahmadi T, Krevvata M, Zhang K, de Boer C, Vara S, Kampfenkel T, Vanquickelberghe V, Vermeulen J, Avet-Loiseau H, Sonneveld P. Maintenance with daratumumab or observation following treatment with bortezomib, thalidomide, and dexamethasone with or without daratumumab and autologous stem-cell transplant in patients with newly diagnosed multiple myeloma (CASSIOPEIA): an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Oct;22(10):1378-1390. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00428-9. Epub 2021 Sep 13.
- Moreau P, Hulin C, Perrot A, Arnulf B, Belhadj K, Benboubker L, Zweegman S, Caillon H, Caillot D, Avet-Loiseau H, Delforge M, Dejoie T, Facon T, Sonntag C, Fontan J, Mohty M, Jie KS, Karlin L, Kuhnowski F, Lambert J, Leleu X, Macro M, Orsini-Piocelle F, Roussel M, Schiano de Colella JM, van de Donk NW, Wuilleme S, Broijl A, Touzeau C, Tiab M, Marolleau JP, Meuleman N, Vekemans MC, Westerman M, Klein SK, Levin MD, Offner F, Escoffre-Barbe M, Eveillard JR, Garidi R, Hua W, Wang J, Tuozzo A, de Boer C, Rowe M, Vanquickelberghe V, Carson R, Vermeulen J, Corre J, Sonneveld P; Intergroupe Francophone du Myelome, the Dutch-Belgian Cooperative Trial Group for Hematology Oncology and the CASSIOPEIA Investigators. Bortezomib, thalidomide, and dexamethasone with or without daratumumab and followed by daratumumab maintenance or observation in transplant-eligible newly diagnosed multiple myeloma: long-term follow-up of the CASSIOPEIA randomised controlled phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Aug;25(8):1003-1014. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00282-1. Epub 2024 Jun 15.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
27 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Agentes antibacterianos
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes antiinflamatorios
- Antieméticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Inhibidores de proteasa
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Agentes leprostáticos
- Bortezomib
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
- Anticuerpos Monoclonales
- Daratumumab
- Talidomida
Otros números de identificación del estudio
- IFM 2015-01
- HO131 (Otro identificador: HOVON)
- 54767414MMY3006 (Otro identificador: J&J)
- 2014-004781-15 (Número EudraCT)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .