Tutkimus daratumumabin arvioimiseksi siirtoon kelpaavilla osallistujilla, joilla on aiemmin hoitamaton multippeli myelooma (Cassiopeia)
keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Intergroupe Francophone du Myelome
Tutkimus daratumumabista yhdistelmänä bortetsomibin (VELCADE), talidomidin ja deksametasonin (VTD) kanssa äskettäin diagnosoitua multippeli myeloomaa sairastavien ensilinjan siirtoon kelpaavien potilaiden hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, lisääkö daratumumabin lisääminen bortetsomibiin, talidomidiin ja deksametasoniin tiukkaa täydellistä vasteprosenttia konsolidointihoidon jälkeen ja lisää etenemisvapaata eloonjäämistä daratumumabi-ylläpitohoidon jälkeen elinsiirtoon kelpaavilla potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton multippeli myelooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, avoin (osallistujien ja tutkimushenkilöstön tiedossa määrätyn hoidon henkilöllisyys), 2-haarainen (2 hoitoryhmää), daratumumabin monikeskustutkimus osallistujilla, joilla on diagnosoitu aiemmin hoitamaton multippeli myelooma ja jotka ovat oikeutettuja suureen annokseen kemoterapia ja autologinen kantasolusiirto (oman luuytimen siirto).
Osallistujat satunnaistetaan (sattumalta) johonkin kahdesta hoitoryhmästä joko saamaan daratumumabia sekä bortetsomibia, talidomidia ja deksametasonia tai bortetsomibia, talidomidia ja deksametasonia induktiohoitoa (ennen elinsiirtoa) ja konsolidointia (siirron jälkeen) varten.
Kaikki vasteen saaneet satunnaistetaan sitten uudelleen (nimetään sattumalta) johonkin kahdesta hoitoryhmästä, jotta he saavat ylläpitohoitoa vain daratumumabilla tai tarkkaillaan (ei hoitoa).
Tutkimus sisältää 28 päivää kestävän seulontavaiheen, 6 hoitosyklin hoitovaiheen (jokainen sykli on 4 viikkoa, yhteensä 30 viikkoa) ja 2 vuoden seurantavaiheen.
Jokaisen tutkimukseen osallistuneen kokonaiskesto on noin 138 viikkoa.
Tutkimus päättyy noin 5 vuoden kuluttua siitä, kun viimeinen osallistuja on satunnaistettu tutkimuksen toiseen vaiheeseen.
Sairausarvioinnit suoritetaan 4 viikon välein tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa ja sen jälkeen joka 8. viikko tutkimuksen toisessa vaiheessa.
Turvallisuutta seurataan koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1085
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alkmaar, Alankomaat
- MC Alkmaar
-
Amersfoort, Alankomaat
- Meander MC
-
Amsterdam, Alankomaat
- AMC
-
Amsterdam, Alankomaat
- OLVG
-
Amsterdam, Alankomaat
- VUMC
-
Arnhem, Alankomaat
- Ziekenhuis Rijnstate
-
Breda, Alankomaat
- Amphia Hospital Breda
-
Delft, Alankomaat
- RdGG
-
Den Haag, Alankomaat, 2545 CH
- Haga zkh
-
Deventer, Alankomaat
- Deventer zkh
-
Dordrecht, Alankomaat
- Albert Schweitzer zkh
-
Eindhoven, Alankomaat
- Máxima MC
-
Enschede, Alankomaat
- Medisch Spectrum Twente
-
Groningen, Alankomaat
- UMCG
-
Heerlen, Alankomaat
- Atrium MC/Zuyderland MC
-
Hilversum, Alankomaat, 1201 DA
- Tergooiziekenhuizen, location Hilversum
-
Hoofddorp, Alankomaat
- Spaarne Gasthuis
-
Leeuwarden, Alankomaat
- MC Leeuwarden
-
Leiden, Alankomaat
- LUMC
-
Maastricht, Alankomaat
- MUMC
-
Nieuwegein, Alankomaat
- Antonius zkh
-
Nijmegen, Alankomaat
- Radboudumc
-
Rotterdam, Alankomaat
- Maasstad ziekenhuis
-
Rotterdam, Alankomaat
- Erasmus MC
-
Tilburg, Alankomaat
- Elisabeth zkh
-
Utrecht, Alankomaat
- UMCU
-
Zwolle, Alankomaat
- Isala Klinieken
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgia
- BE-Antwerp-ZNA Stuivenberg
-
Brugge, Belgia
- AZ St Jan Brugge Oostende AV
-
Bruxelles, Belgia
- Institut Jules Bordet
-
Bruxelles, Belgia
- UCL Saint-Luc
-
Bruxelles, Belgia
- UZ Brussel
-
Charleroi, Belgia
- GHdC
-
Gent, Belgia
- UZ Gent
-
La Louviere, Belgia
- CH Jolimont
-
Leuven, Belgia
- University Hospital Leuven
-
Liege, Belgia
- Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Roeselare, Belgia
- AZ Delta
-
Turnhout, Belgia
- AZ Turnhout
-
Yvoir, Belgia
- UCL Mont-Godinne
-
-
-
-
-
AMIENS Cedex 1, Ranska
- CHU Amiens Sud
-
ANGERS Cedex 1, Ranska
- CHRU-Hôpital du Bocage
-
AVIGNON Cedex 9, Ranska
- Centre Hospitalier H.Duffaut
-
Argenteuil, Ranska
- Centre Hospitalier d'Argenteuil Victor Dupouy
-
BESANCON Cedex, Ranska
- Hôpital Jean Minjoz
-
BOBIGNY Cedex, Ranska
- Hopital Avicenne
-
BOURG EN BRESSE Cedex, Ranska
- Hôpital de Fleyriat
-
BREST Cedex, Ranska
- CHRU Brest - Hôpital A. Morvan
-
Bayonne, Ranska
- Centre Hospitalier de la Côte Basque
-
Bordeaux, Ranska
- Polyclinique Bordeaux Nord Acquitaine
-
CAEN Cedex, Ranska
- CHU Caen - Côte de Nacre
-
CLAMART Cedex, Ranska
- Hôpital d'instruction des armées Percy
-
CORBEIL-ESSONNES Cedex, Ranska
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Castelnau-le-lez, Ranska
- Clinique du Parc
-
Cergy-pontoise, Ranska
- CH René Dubos
-
Cesson-Sévigné, Ranska
- Hôpital privé Sévigné
-
Chalon-sur-Saône, Ranska, 71100
- Centre Hospitalier William Morey
-
Chambery, Ranska
- CH Chambéry
-
Clermont-ferrand, Ranska
- CHU d'Estaing
-
Creteil, Ranska
- CHU Henri Mondor
-
Dijon, Ranska
- CHRU Dijon - Hôpital des Enfants
-
Dunkerque, Ranska
- Centre Hospitalier Général
-
GRENOBLE Cedex 9, Ranska
- CHRU Hôpital A. Michallon
-
LA ROCHE SUR YON Cedex 9, Ranska
- CHD Vendée
-
LE MANS Cedex, Ranska
- Centre Hospitalier
-
LILLE Cedex, Ranska
- CHRU Hôpital Claude Huriez
-
Le Chesnay, Ranska
- CHV André Mignot - Université de Versailles
-
Le Coudray, Ranska
- CH de Chartres - Hôpital Louis Pasteur
-
Le Mans, Ranska
- Clinique Victor Hugo
-
Lille, Ranska
- GH de l'Institut Catholique Saint Vincent
-
Limoges, Ranska
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Limoges
-
Lorient, Ranska
- Hôpital du Scorff
-
Lyon, Ranska
- Centre Léon Bérard
-
MARSEILLE Cedex, Ranska
- Institut Paoli Calmettes
-
METZ Cedex 1, Ranska
- Hôpital de Mercy (CHR Metz-Thionville)
-
MONTPELLIER Cedex, Ranska
- Hopital Saint Eloi - CHU Montpellier
-
Meaux, Ranska
- CH Meaux
-
Mulhouse, Ranska
- Hôpital E. Muller
-
NICE Cedex 3, Ranska
- Clinique de l'Archet
-
NIMES Cedex 9, Ranska
- CHU Caremeau
-
Nantes, Ranska, 44202
- Centre Catherine de Sienne
-
Nantes Cedex 1, Ranska
- CHRU Hôtel Dieu
-
Orleans Cedex 2, Ranska
- CH La Source
-
PARIS Cedex 10, Ranska
- Hopital Saint Louis
-
PARIS Cedex 12, Ranska
- CHU Hopital Saint Antoine
-
PIERRE-BENITE Cedex, Ranska
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
PRINGY Cedex, Ranska
- CH Annecy Genevois
-
Paris, Ranska
- Hôpital Cochin
-
Paris, Ranska
- Hopital Necker
-
Paris, Ranska
- Institut Curie
-
Paris, Ranska
- La Pitié
-
Perigueux, Ranska
- Centre Hospitalier De Perigueux
-
Perpignan, Ranska
- CH Saint Jean
-
Pessac, Ranska
- CHRU - Hôpital du Haut Lévêque - Centre François Magendie
-
Poitiers, Ranska
- CHU Poitiers - Pôle régional de Cancérologie
-
REIMS Cedex, Ranska
- Hopital Robert Debre
-
RENNES Cedex 9, Ranska
- CHRU Hopital de Pontchaillou
-
ROUEN Cedex 1, Ranska
- Centre Henri Becquerel
-
SAINT QUENTIN Cedex, Ranska
- Centre Hospitalier
-
Saint Priest-en-jarez, Ranska
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
Saint-brieuc, Ranska
- Centre Hospitalier Yves le Foll
-
Strasbourg, Ranska
- CHU Strasbourg
-
Strasbourg, Ranska
- Strasbourg Oncologie Médicale
-
TOULOUSE Cedex 9, Ranska
- Pôle IUCT Oncopole CHU
-
TOURS Cedex, Ranska
- CHRU Hôpital Bretonneau
-
VANDOEUVRE LES NANCY Cedex, Ranska
- CHRU Hôpitaux de Brabois
-
VANNES Cedex, Ranska
- CHBA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmin hoitamattoman multippelin myelooman (MM) diagnoosi
- Sinulla on vahvistettu diagnoosi ja kelpoisuus suuriannoksiseen kemoterapiaan ja autologiseen kantasolusiirtoon, ja ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykypistemäärä 0,1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi hoito multippeli myeloomaan
- Primaarinen amyloidoosi, plasmasoluleukemia tai kytevä multippeli myelooma
- Aiempi tai samanaikainen altistuminen systeemiselle hoidolle tai SCT:lle (Stem Cell Transplantation) minkä tahansa plasmasolujen dyskrasian vuoksi, lukuun ottamatta lyhytaikaista kortikosteroidihoitoa (vastaa deksametasonia 40 mg/vrk enintään 4 päivän ajan) ennen hoitoa, tai saanut tutkimuslääkettä tai käyttänyt invasiivista tutkimuslääketieteellistä laitetta 4 viikon sisällä ennen sykliä 1, päivää 1
- pahanlaatuinen kasvain (muu kuin multippeli myelooma) 10 vuoden sisällä ennen satunnaistamisen päivämäärää, lukuun ottamatta seuraavia, jos niitä on hoidettu ja ei aktiivisia: ihon tyvisolusyöpä tai ei-metastaattinen levyepiteelisyöpä, kohdunkaulan syöpä in situ, rintasyöpä in situ tai International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) vaiheen 1 kohdunkaulan karsinooma
- tunnettu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai kohtalainen tai vaikea astma
- mikä tahansa samanaikainen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai sairaus (esim. autoimmuunisairaus, aktiivinen systeeminen sairaus, myelodysplasia), joka todennäköisesti häiritsee tutkimusmenetelmiä tai tuloksia tai joka tutkijan mielestä muodostaisi vaaran osallistumiselle tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Varsi A osa 1
Bortetsomibi (VELCADE), talidomidi ja deksametasoni (VTD)
|
Osa 1: 4 bortetsomibin, talidomidin ja deksametasonin induktiohoitosykliä, jota seuraa autologinen kantasolusiirto, jota seuraa 2 bortetsomibin, talidomidin ja deksametasonin konsolidointisykliä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Varsi B osa 1
Bortetsomibi (VELCADE), talidomidi ja deksametasoni (VTD) sekä daratumumabi
|
Osa 1: 4 bortetsomibin, talidomidin ja deksametasonin sekä daratumumabin 16 mg/kg induktiohoitosykliä, jonka jälkeen autologinen kantasolusiirto, jonka jälkeen 2 sykliä bortetsomibia, talidomidia ja deksametasonia sekä daratumumabia 16 mg/kg konsolidaatiossa
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Varsi A osa 2
Havainto
|
|
|
Kokeellinen: Varsi B osa 2
daratumumabi
|
Daratumumabi 16 mg/kg 8 viikon välein 2 vuoden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jälkikolidoinnin jälkeinen tiukka vastaus (SCR)
Aikaikkuna: Päivänä 100 Autologisen kantasolujen siirron (ASCT) jälkeen, jopa 114 päivää ASCT: n jälkeen
|
Konsolidoinnin jälkeinen SCR-nopeus määritellään prosentuaaliseksi ITT-potilaille, jotka saavuttivat tai ylläpitävät SCR-tilaa 30 päivän kuluessa 100 päivän kuluessa autologisen kantasolujen siirrosta (ASCT). SCR -tila arvioidaan käyttämällä tietokoneistettua algoritmia IMWG: n vastauskriteerien mukaisesti, ja se on saavutettava seuraavien hoitomuotojen aloittamiseen tai ennen sen aloittamista. Koehenkilöt eivät saa kuolla tai edistyä päivään 100 ASCT: n jälkeen. IMWG: n konsensussuositusten mukaan vuodesta 2006 lähtien multippeloomahoitovastekriteereihin vuodesta 2006, tiukat täydellisen vasteen (SCR) määritettiin negatiivisella immunofeksoinnilla seerumissa ja virtsassa sekä minkä tahansa pehmytkudoksen plasmasytoomien katoamisen ja <5% plasman solujen luuytimyyträn normaalien valon ketjun satumisen ja Clonal Bone Carrow -solujen ilman, immunofluoresenssi tai 2- 4-värinen virtaussytometria. |
Päivänä 100 Autologisen kantasolujen siirron (ASCT) jälkeen, jopa 114 päivää ASCT: n jälkeen
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) ylläpitohoidon päättyminen
Aikaikkuna: Toisen satunnaistamisen päivämäärästä joko progressiiviseen sairauteen tai kuolemaan, joka on koskaan tapahtunut, ja mediaani seurantaaika oli 35,4 kuukautta (analyysin raja oli 26 kuukautta viimeisen Rando 2 -päivän jälkeen).
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) ylläpitohoidon suorittaminen määritellään kestoksi toisen satunnaistamispäivästä joko progressiiviseen sairauteen (protokollassa määritettyjen IMWG -kriteerien mukaan) tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (= kaikki nämä pidetään tapahtumina) ylläpitohoidon valmistumisen yhteydessä.
|
Toisen satunnaistamisen päivämäärästä joko progressiiviseen sairauteen tai kuolemaan, joka on koskaan tapahtunut, ja mediaani seurantaaika oli 35,4 kuukautta (analyysin raja oli 26 kuukautta viimeisen Rando 2 -päivän jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) ensimmäisestä satunnaistamisesta tutkimuksen loppuun saakka
Aikaikkuna: Ensimmäisen satunnaistamisen päivämäärästä joko progressiiviseen sairauteen tai kuolemaan, joka on koskaan tapahtunut, ja mediaani seurantaaika on 80,1 kuukautta tutkimuksen lopussa
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) määritellään kestoksi ensimmäisestä satunnaistamispäivästä joko progressiiviseen sairauteen (protokollassa määritettyjen IMWG
|
Ensimmäisen satunnaistamisen päivämäärästä joko progressiiviseen sairauteen tai kuolemaan, joka on koskaan tapahtunut, ja mediaani seurantaaika on 80,1 kuukautta tutkimuksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Moreau, Pr, CHU Nantes, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alberge JB, Kraeber-Bodere F, Jamet B, Touzeau C, Caillon H, Wuilleme S, Bene MC, Kampfenkel T, Sonneveld P, van Duin M, Avet-Loiseau H, Corre J, Magrangeas F, Carlier T, Bodet-Milin C, Cherel M, Moreau P, Minvielle S, Bailly C. Molecular Signature of 18F-FDG PET Biomarkers in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Patients: A Genome-Wide Transcriptome Analysis from the CASSIOPET Study. J Nucl Med. 2022 Jul;63(7):1008-1013. doi: 10.2967/jnumed.121.262884. Epub 2022 Jan 27.
- Hulin C, Offner F, Moreau P, Roussel M, Belhadj K, Benboubker L, Caillot D, Facon T, Garderet L, Kuhnowski F, Stoppa AM, Kolb B, Tiab M, Jie KS, Westerman M, Lambert J, Pei L, Vanquickelberghe V, De Boer C, Vermeulen J, Kampfenkel T, Sonneveld P, Van de Donk NWCJ. Stem cell yield and transplantation in transplant-eligible newly diagnosed multiple myeloma patients receiving daratumumab + bortezomib/thalidomide/dexamethasone in the phase 3 CASSIOPEIA study. Haematologica. 2021 Aug 1;106(8):2257-2260. doi: 10.3324/haematol.2020.261842. No abstract available.
- Roussel M, Moreau P, Hebraud B, Laribi K, Jaccard A, Dib M, Slama B, Dorvaux V, Royer B, Frenzel L, Zweegman S, Klein SK, Broijl A, Jie KS, Wang J, Vanquickelberghe V, de Boer C, Kampfenkel T, Gries KS, Fastenau J, Sonneveld P. Bortezomib, thalidomide, and dexamethasone with or without daratumumab for transplantation-eligible patients with newly diagnosed multiple myeloma (CASSIOPEIA): health-related quality of life outcomes of a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Haematol. 2020 Dec;7(12):e874-e883. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30356-2.
- Moreau P, Attal M, Hulin C, Arnulf B, Belhadj K, Benboubker L, Bene MC, Broijl A, Caillon H, Caillot D, Corre J, Delforge M, Dejoie T, Doyen C, Facon T, Sonntag C, Fontan J, Garderet L, Jie KS, Karlin L, Kuhnowski F, Lambert J, Leleu X, Lenain P, Macro M, Mathiot C, Orsini-Piocelle F, Perrot A, Stoppa AM, van de Donk NW, Wuilleme S, Zweegman S, Kolb B, Touzeau C, Roussel M, Tiab M, Marolleau JP, Meuleman N, Vekemans MC, Westerman M, Klein SK, Levin MD, Fermand JP, Escoffre-Barbe M, Eveillard JR, Garidi R, Ahmadi T, Zhuang S, Chiu C, Pei L, de Boer C, Smith E, Deraedt W, Kampfenkel T, Schecter J, Vermeulen J, Avet-Loiseau H, Sonneveld P. Bortezomib, thalidomide, and dexamethasone with or without daratumumab before and after autologous stem-cell transplantation for newly diagnosed multiple myeloma (CASSIOPEIA): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet. 2019 Jul 6;394(10192):29-38. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31240-1. Epub 2019 Jun 3. Erratum In: Lancet. 2024 Aug 31;404(10455):e3. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31403-5.
- Moreau P, Hulin C, Perrot A, Arnulf B, Belhadj K, Benboubker L, Bene MC, Zweegman S, Caillon H, Caillot D, Corre J, Delforge M, Dejoie T, Doyen C, Facon T, Sonntag C, Fontan J, Mohty M, Jie KS, Karlin L, Kuhnowski F, Lambert J, Leleu X, Macro M, Orsini-Piocelle F, Roussel M, Stoppa AM, van de Donk NWCJ, Wuilleme S, Broijl A, Touzeau C, Tiab M, Marolleau JP, Meuleman N, Vekemans MC, Westerman M, Klein SK, Levin MD, Offner F, Escoffre-Barbe M, Eveillard JR, Garidi R, Ahmadi T, Krevvata M, Zhang K, de Boer C, Vara S, Kampfenkel T, Vanquickelberghe V, Vermeulen J, Avet-Loiseau H, Sonneveld P. Maintenance with daratumumab or observation following treatment with bortezomib, thalidomide, and dexamethasone with or without daratumumab and autologous stem-cell transplant in patients with newly diagnosed multiple myeloma (CASSIOPEIA): an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Oct;22(10):1378-1390. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00428-9. Epub 2021 Sep 13.
- Moreau P, Hulin C, Perrot A, Arnulf B, Belhadj K, Benboubker L, Zweegman S, Caillon H, Caillot D, Avet-Loiseau H, Delforge M, Dejoie T, Facon T, Sonntag C, Fontan J, Mohty M, Jie KS, Karlin L, Kuhnowski F, Lambert J, Leleu X, Macro M, Orsini-Piocelle F, Roussel M, Schiano de Colella JM, van de Donk NW, Wuilleme S, Broijl A, Touzeau C, Tiab M, Marolleau JP, Meuleman N, Vekemans MC, Westerman M, Klein SK, Levin MD, Offner F, Escoffre-Barbe M, Eveillard JR, Garidi R, Hua W, Wang J, Tuozzo A, de Boer C, Rowe M, Vanquickelberghe V, Carson R, Vermeulen J, Corre J, Sonneveld P; Intergroupe Francophone du Myelome, the Dutch-Belgian Cooperative Trial Group for Hematology Oncology and the CASSIOPEIA Investigators. Bortezomib, thalidomide, and dexamethasone with or without daratumumab and followed by daratumumab maintenance or observation in transplant-eligible newly diagnosed multiple myeloma: long-term follow-up of the CASSIOPEIA randomised controlled phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Aug;25(8):1003-1014. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00282-1. Epub 2024 Jun 15.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 4. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Bakteerien vastaiset aineet
- Infektiota estävät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antiemeetit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Proteaasin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Leprostaattiset aineet
- Bortetsomibi
- Deksametasoni
- Deksametasoni-asetaatti
- BB 1101
- Vasta-aineet, monoklonaaliset
- Daratumumabi
- Talidomidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- IFM 2015-01
- HO131 (Muu tunniste: HOVON)
- 54767414MMY3006 (Muu tunniste: J&J)
- 2014-004781-15 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .