Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv cerebellar stimulering på motorisk læring

11. oktober 2018 oppdatert av: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

Effekter av ikke-invasiv cerebellar stimulering på motorisk læring og kortikal elektrisk aktivitet hos friske individer

En crossover-forsøk med friske frivillige vil bli gjennomført. Seks økter vil bli utført en gang i uken i en balansert rekkefølge og minst med syv dagers utvaskingsperiode for å minimere overførselseffekter. I hver økt vil frivillige bli underkastet: tretthets- og oppmerksomhetsnivåevaluering, kortikale hjerneaktivitetsmål gjennom paret puls transkraniell magnetisk stimulering (pp-TMS), håndskrifttest, ikke-invasiv cerebellar stimulering under seriereaksjonstidsoppgave (SRTT) og ytelse oppfatningsevaluering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter informert forhåndssamtykke vil frivillige bli sendt til seks pseudo-randomiserte økter ved å bruke et nettsted (randomization.com) av en ikke-involvert forsker. Ved studiestart vil frivillige bli evaluert gjennom et strukturert spørreskjema og baseline SRTT vil bli utført 24 timer før første økt. Hver økt vil omfatte følgende eksperimentelle sekvens:

  1. Tretthet og oppmerksomhetsnivåer. Det vil bli målt gjennom en analog skala gradert fra 0 til 10, der 0 betyr lavere tretthet eller oppmerksomhetsnivå og 10, jo høyere tretthet eller oppmerksomhetsnivå.
  2. Kort intrakortikal hemming (SICI) og intrakortikal tilrettelegging (ICF): det vil bli evaluert gjennom pp-TMS-paradigmer (Neurosoft, Russland). Til å begynne med vil hvilemotorterskel (RMT) bli bestemt ved å finne den laveste stimulatorutgangen som fremkaller motorisk fremkalt potensial (MEP) rundt 50 μV (TMS Motor Threshold Assessment Tool -MTAT 2.0 - USA). For RMT-måling vil en åtte-tallsspole koblet til den magnetiske stimulatoren som holdes manuelt i 45 grader fra midtlinjen, plasseres over høyre primærmotorisk cortex (C4 - 10/20 System). Subterskel-kondisjoneringsstimuli (80 % av RMT) og suprathreshold-teststimuli (120 % av RMT) vil bli levert med et interstimulusintervall (ISI) på 2 millisekunder for SICI og 10 millisekunder for ICF. Ti stimuli vil bli brukt ved hver tilstand (ubetinget puls og par av stimuli med ISI på 2 og 10 millisekunder). Levering av stimuliordre vil bli pseudo-randomisert og SICI og ICF vil bli uttrykt som betinget stimulusprosent angående ubetinget stimulus.
  3. Håndskrifttest: frivillige vil bli bedt om å skrive seks ord med digital penn ved å bruke den ikke-dominerende hånden på et nettbrett utstyrt med analyseprogramvaresystem (MovAlyzer, EUA). Oppgaven vil bli utført spontant, uten noen instruksjonsskjevhet under skriveaktivitet. Hver økt har forskjellige ordsekvenser, men vanskelighetsgraden vil opprettholdes (seks ord, to av dem med 4, 6 og 8 bokstaver).
  4. Ikke-invasiv cerebellar stimulering + Serial Reaction Time Oppgave: Cerebellar stimulering vil bli brukt under SRTT (online acquisition).

    ctDCS - Elektrisk strøm vil bli levert gjennom en DC-stimulator (NeuroConn Plus, Tyskland) ved bruk av et par saltvannsoppvarmede svampelektroder (overflate 25cm² og 35cm²). Den aktive elektroden (anode eller katode) vil bli plassert over venstre lillehjerneområde (3 cm lateralt til inion - venstre lillehjernehalvdel) og referansen, over høyre arm med strømintensitet på 2mA, fade inn og uttoning på 10 sekunder , i løpet av 20 minutter. Sham tDCS har blitt brukt i flere studier for å evaluere aktive tDCS-effekter. Sham ctDCS vil bli brukt med samme elektrodeplassering og parameterinnstillinger som katodisk ctDCS, men stimulering vil vare bare 30 sekunder, men frivillige vil være med elektrodemontering i 20 minutter. Fordi enheten vil slås av automatisk uten frivillighetens oppfatning, vil tidlige sensasjoner (mild til moderat prikking) på stimuleringsstedet oppleves uten å indusere noen modulerende effekter. Etter hver ctDCS-økt vil dessuten et spørreskjema om bivirkninger bli brukt.

    c-rTMS - Til å begynne med vil det høyere kortikale representasjonsområdet (hotspot) av den første dorsal interosseous (FDI) muskelen bestemmes gjennom en åttetalsspole koblet til den magnetiske stimulatoren (Rapid², Magstim, UK) som holdes manuelt og plasseres på hodebunnen (C4 - 10/20 System) i en vinkel på 45 grader fra midtlinjen pekt mot målmuskelen (FDI). Deretter vil RMT måles. Frivillig vil bli plassert foran en dataskjerm for å utføre SRTT under stimulering. Spolen vil bli plassert over venstre cerebellar hemisfære (3 cm lateralt til inionen) tangentielt til hodebunnen og pekende oppover. rTMS-protokoller var basert på tidligere studier og ble justert til full-fit sikkerhetsanbefalinger og også for å kunne realisere SRTT samtidig (online anskaffelse). Lavfrekvent protokoll: 1Hz, 110 % RMT, 1000 stimuli (1 tog). Høyfrekvent protokoll: 10Hz, 110 % RMT, 33 tog, 50 stimuli per tog, mellomtogsintervall på 25 sekunder, 1650 stimuli. Sham c-rTMS vil bli utført med lavfrekvent protokoll ved bruk av to spoler. Den første - koblet til stimulatoren - vil bli plassert på en spolestøtte nær den frivillige, men ikke synlig. Derfor vil karakteristiske stimuleringsstøy være hørbare. Den andre - koblet fra stimulatoren - vil bli plassert over venstre cerebellar hemisfære. Etter hver c-rTMS-økt vil tilstedeværelsen av uønskede effekter bli beregnet.

    Serial Reaction Time Task (SRTT): den vil bli utført gjennom programvare med visuelle stimuli presentert på en dataskjerm i fire forskjellige posisjoner. Frivillig må trykke, med den ikke-dominerende hånden, en tilsvarende tast med forhåndsbestemte fingre så snart som mulig når en uthevet stjerne vises på skjermen. Testen består av åtte blokker med 120 forsøk hver. Implisitt motorisk læring måles ved ytelsesendringer mellom blokkene 5, 6 og 7.

  5. Kort intrakortikal hemming (SICI) og intrakortikal tilrettelegging (ICF): bruker samme RTM som før.
  6. Håndskrifttest.
  7. Tretthet og oppmerksomhetsnivåer.
  8. Evaluering av ytelsespersepsjon: for å korrelere stimuleringstypen til den bevisste forbedringen av motoriske oppgaveytelse (SRTT og håndskrifttest) vil det bli spurt på slutten av hver økt om frivilligheten mener at hans motoriske ytelse var bedre, dårligere eller den samme som før .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-900
        • Applied Neuroscience Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrehendt (vurdert av Edinburgh Handedness Inventory)
  • Friske frivillige (selvrapportering)
  • Fravær av nevrologiske og psykiatriske sykdommer
  • Ingen historie med alvorlig muskel- og skjelettskade på håndledd og fingre
  • Uten å bruke rusmidler eller nevroaktive stoffer regelmessig

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Tilstedeværelse av metallisk implantat nær målstimuleringsområdet
  • Akutt eksem under målstimuleringsområdet
  • Pacemaker
  • Historie med anfall eller epilepsi
  • Hemodynamisk ustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: anodal ctDCS
Frivillige vil bli underkastet ikke-invasiv cerebellar stimulering under seriell reaksjonstidsoppgave (SRTT).
Strøm vil bli påført av en DC-stimulator (NeuroConn Plus, Tyskland). Den aktive elektroden (anode: 5x5 cm²) vil bli plassert over venstre cerebellar hemisfære (3 cm lateralt til inionen) og referansen (5x7 cm²), over høyre arm med strømintensitet på 2mA, fade inn og fade ut på 10 sekunder, i løpet av 20 minutter.
Strøm vil bli brukt av en DC-stimulator (NeuroConn Plus, Tyskland). Den aktive elektroden (katode: 5x5 cm²) vil bli plassert over venstre cerebellar hemisfære (3 cm lateralt til inionen) og referansen (5x7 cm²), over høyre arm med strømintensitet på 2mA, fade inn og fade ut av 10 sekunder, i løpet av 20 minutter.
Sham ctDCS vil bli brukt ved å bruke samme elektrodeplassering og parameterinnstillinger som katodisk ctDCS. Imidlertid vil stimulering bare vare i 30 sekunder, men frivillige vil være med elektrodemontering i 20 minutter.
SICI og ICF vil bli evaluert gjennom pp-TMS. Subterskel-kondisjoneringsstimuli (80 % av RMT) og suprathreshold-teststimuli (120 % av RMT) vil bli levert ved 2 millisekunders ISI, for å bestemme SICI. ICF vil bli evaluert av MEP-gjennomsnittet ved en ISI på 10 millisekunder. Ti stimuli vil bli brukt ved hver tilstand (ubetinget puls og par av stimuli med ISI på 2 og 10 millisekunder). Levering av stimuliordre vil bli pseudo-randomisert og SICI og ICF vil bli uttrykt som betinget stimulusprosent angående en ubetinget stimulus.
Eksperimentell: katodisk ctDCS
Frivillige vil bli underkastet ikke-invasiv cerebellar stimulering under seriell reaksjonstidsoppgave (SRTT).
Strøm vil bli påført av en DC-stimulator (NeuroConn Plus, Tyskland). Den aktive elektroden (anode: 5x5 cm²) vil bli plassert over venstre cerebellar hemisfære (3 cm lateralt til inionen) og referansen (5x7 cm²), over høyre arm med strømintensitet på 2mA, fade inn og fade ut på 10 sekunder, i løpet av 20 minutter.
Strøm vil bli brukt av en DC-stimulator (NeuroConn Plus, Tyskland). Den aktive elektroden (katode: 5x5 cm²) vil bli plassert over venstre cerebellar hemisfære (3 cm lateralt til inionen) og referansen (5x7 cm²), over høyre arm med strømintensitet på 2mA, fade inn og fade ut av 10 sekunder, i løpet av 20 minutter.
Sham ctDCS vil bli brukt ved å bruke samme elektrodeplassering og parameterinnstillinger som katodisk ctDCS. Imidlertid vil stimulering bare vare i 30 sekunder, men frivillige vil være med elektrodemontering i 20 minutter.
SICI og ICF vil bli evaluert gjennom pp-TMS. Subterskel-kondisjoneringsstimuli (80 % av RMT) og suprathreshold-teststimuli (120 % av RMT) vil bli levert ved 2 millisekunders ISI, for å bestemme SICI. ICF vil bli evaluert av MEP-gjennomsnittet ved en ISI på 10 millisekunder. Ti stimuli vil bli brukt ved hver tilstand (ubetinget puls og par av stimuli med ISI på 2 og 10 millisekunder). Levering av stimuliordre vil bli pseudo-randomisert og SICI og ICF vil bli uttrykt som betinget stimulusprosent angående en ubetinget stimulus.
Sham-komparator: falsk ctDCS
Frivillige vil bli underkastet ikke-invasiv cerebellar stimulering under seriell reaksjonstidsoppgave (SRTT).
Strøm vil bli påført av en DC-stimulator (NeuroConn Plus, Tyskland). Den aktive elektroden (anode: 5x5 cm²) vil bli plassert over venstre cerebellar hemisfære (3 cm lateralt til inionen) og referansen (5x7 cm²), over høyre arm med strømintensitet på 2mA, fade inn og fade ut på 10 sekunder, i løpet av 20 minutter.
Strøm vil bli brukt av en DC-stimulator (NeuroConn Plus, Tyskland). Den aktive elektroden (katode: 5x5 cm²) vil bli plassert over venstre cerebellar hemisfære (3 cm lateralt til inionen) og referansen (5x7 cm²), over høyre arm med strømintensitet på 2mA, fade inn og fade ut av 10 sekunder, i løpet av 20 minutter.
Sham ctDCS vil bli brukt ved å bruke samme elektrodeplassering og parameterinnstillinger som katodisk ctDCS. Imidlertid vil stimulering bare vare i 30 sekunder, men frivillige vil være med elektrodemontering i 20 minutter.
SICI og ICF vil bli evaluert gjennom pp-TMS. Subterskel-kondisjoneringsstimuli (80 % av RMT) og suprathreshold-teststimuli (120 % av RMT) vil bli levert ved 2 millisekunders ISI, for å bestemme SICI. ICF vil bli evaluert av MEP-gjennomsnittet ved en ISI på 10 millisekunder. Ti stimuli vil bli brukt ved hver tilstand (ubetinget puls og par av stimuli med ISI på 2 og 10 millisekunder). Levering av stimuliordre vil bli pseudo-randomisert og SICI og ICF vil bli uttrykt som betinget stimulusprosent angående en ubetinget stimulus.
Eksperimentell: høyfrekvent c-rTMS
Frivillige vil bli underkastet ikke-invasiv cerebellar stimulering under seriell reaksjonstidsoppgave (SRTT).
SICI og ICF vil bli evaluert gjennom pp-TMS. Subterskel-kondisjoneringsstimuli (80 % av RMT) og suprathreshold-teststimuli (120 % av RMT) vil bli levert ved 2 millisekunders ISI, for å bestemme SICI. ICF vil bli evaluert av MEP-gjennomsnittet ved en ISI på 10 millisekunder. Ti stimuli vil bli brukt ved hver tilstand (ubetinget puls og par av stimuli med ISI på 2 og 10 millisekunder). Levering av stimuliordre vil bli pseudo-randomisert og SICI og ICF vil bli uttrykt som betinget stimulusprosent angående en ubetinget stimulus.
Høyfrekvent c-rTMS vil bli påført gjennom en åttetalsspole koblet til en magnetisk stimulator (Rapid², Magstim, UK) plassert over venstre cerebellar hemisfære (3 cm lateralt til inionen), tangentielt til hodebunnen og peker oppover. Protokoll: 10Hz, 110 % RMT, 33 tog, 50 stimuli per tog, intertrain-intervall på 25 sekunder, 1650 stimuli.
Lavfrekvent c-rTMS vil bli påført gjennom en åttetalsspole koblet til en magnetisk stimulator (Rapid², Magstim, UK) plassert over venstre cerebellar hemisfære (3 cm lateralt til inionen), tangentielt til hodebunnen og peker oppover. Protokoll: 1Hz, 110 % RMT, 1000 stimuli (1 tog).
Sham c-rTMS vil bli utført med lavfrekvent protokoll ved bruk av to spoler. Den første - koblet til stimulatoren (Rapid², Magstim, Storbritannia) - vil bli plassert på en spolestøtte nær den frivillige, men ikke synlig. Derfor vil karakteristiske stimuleringsstøy være hørbare. Den andre - koblet fra stimulatoren - vil bli plassert over venstre cerebellar hemisfære.
Eksperimentell: lavfrekvent c-rTMS
Frivillige vil bli underkastet ikke-invasiv cerebellar stimulering under seriell reaksjonstidsoppgave (SRTT).
SICI og ICF vil bli evaluert gjennom pp-TMS. Subterskel-kondisjoneringsstimuli (80 % av RMT) og suprathreshold-teststimuli (120 % av RMT) vil bli levert ved 2 millisekunders ISI, for å bestemme SICI. ICF vil bli evaluert av MEP-gjennomsnittet ved en ISI på 10 millisekunder. Ti stimuli vil bli brukt ved hver tilstand (ubetinget puls og par av stimuli med ISI på 2 og 10 millisekunder). Levering av stimuliordre vil bli pseudo-randomisert og SICI og ICF vil bli uttrykt som betinget stimulusprosent angående en ubetinget stimulus.
Høyfrekvent c-rTMS vil bli påført gjennom en åttetalsspole koblet til en magnetisk stimulator (Rapid², Magstim, UK) plassert over venstre cerebellar hemisfære (3 cm lateralt til inionen), tangentielt til hodebunnen og peker oppover. Protokoll: 10Hz, 110 % RMT, 33 tog, 50 stimuli per tog, intertrain-intervall på 25 sekunder, 1650 stimuli.
Lavfrekvent c-rTMS vil bli påført gjennom en åttetalsspole koblet til en magnetisk stimulator (Rapid², Magstim, UK) plassert over venstre cerebellar hemisfære (3 cm lateralt til inionen), tangentielt til hodebunnen og peker oppover. Protokoll: 1Hz, 110 % RMT, 1000 stimuli (1 tog).
Sham c-rTMS vil bli utført med lavfrekvent protokoll ved bruk av to spoler. Den første - koblet til stimulatoren (Rapid², Magstim, Storbritannia) - vil bli plassert på en spolestøtte nær den frivillige, men ikke synlig. Derfor vil karakteristiske stimuleringsstøy være hørbare. Den andre - koblet fra stimulatoren - vil bli plassert over venstre cerebellar hemisfære.
Sham-komparator: falsk c-rTMS
Frivillige vil bli underkastet ikke-invasiv cerebellar stimulering under seriell reaksjonstidsoppgave (SRTT).
SICI og ICF vil bli evaluert gjennom pp-TMS. Subterskel-kondisjoneringsstimuli (80 % av RMT) og suprathreshold-teststimuli (120 % av RMT) vil bli levert ved 2 millisekunders ISI, for å bestemme SICI. ICF vil bli evaluert av MEP-gjennomsnittet ved en ISI på 10 millisekunder. Ti stimuli vil bli brukt ved hver tilstand (ubetinget puls og par av stimuli med ISI på 2 og 10 millisekunder). Levering av stimuliordre vil bli pseudo-randomisert og SICI og ICF vil bli uttrykt som betinget stimulusprosent angående en ubetinget stimulus.
Høyfrekvent c-rTMS vil bli påført gjennom en åttetalsspole koblet til en magnetisk stimulator (Rapid², Magstim, UK) plassert over venstre cerebellar hemisfære (3 cm lateralt til inionen), tangentielt til hodebunnen og peker oppover. Protokoll: 10Hz, 110 % RMT, 33 tog, 50 stimuli per tog, intertrain-intervall på 25 sekunder, 1650 stimuli.
Lavfrekvent c-rTMS vil bli påført gjennom en åttetalsspole koblet til en magnetisk stimulator (Rapid², Magstim, UK) plassert over venstre cerebellar hemisfære (3 cm lateralt til inionen), tangentielt til hodebunnen og peker oppover. Protokoll: 1Hz, 110 % RMT, 1000 stimuli (1 tog).
Sham c-rTMS vil bli utført med lavfrekvent protokoll ved bruk av to spoler. Den første - koblet til stimulatoren (Rapid², Magstim, Storbritannia) - vil bli plassert på en spolestøtte nær den frivillige, men ikke synlig. Derfor vil karakteristiske stimuleringsstøy være hørbare. Den andre - koblet fra stimulatoren - vil bli plassert over venstre cerebellar hemisfære.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer på implisitt motorisk læring
Tidsramme: Seks uker (under stimuleringsprotokollen)
Seriell reaksjonstidsoppgave vil bli utført under stimuleringsprotokollen og vil evaluere implisitt motorisk læring gjennom programvare med visuelle stimuli presentert på en dataskjerm i fire forskjellige posisjoner. Frivillig må trykke, med den ikke-dominerende hånden, en tilsvarende tast med forhåndsbestemte fingre så snart som mulig når en uthevet stjerne vises på skjermen. Testen består av åtte blokker med 120 forsøk hver.
Seks uker (under stimuleringsprotokollen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kortikal hjerneaktivitet (intrakortikal hemming og tilrettelegging)
Tidsramme: Seks uker (før og etter stimuleringsprotokoll)
SICI og ICF vil bli evaluert gjennom pp-TMS. Subterskel-kondisjoneringsstimuli (80 % av RMT) og suprathreshold-teststimuli (120 % av RMT) vil bli levert ved 2 millisekunders ISI, for å bestemme SICI. ICF vil bli evaluert av MEP-gjennomsnittet ved en ISI på 10 millisekunder. Ti stimuli vil bli brukt ved hver tilstand (ubetinget puls og par av stimuli med ISI på 2 og 10 millisekunder). Levering av stimuliordre vil bli pseudo-randomisert og SICI og ICF vil bli uttrykt som betinget stimulusprosent angående en ubetinget stimulus.
Seks uker (før og etter stimuleringsprotokoll)
Endringer på eksplisitt motorisk læring
Tidsramme: Seks uker (før og etter stimuleringsprotokoll)
Håndskrifttest er et eksplisitt motorisk læringsmål og vil bli utført før og etter stimuleringsprotokollen. Frivillige vil bli bedt om å skrive seks ord med digital penn ved å bruke den ikke-dominerende hånden på et nettbrett utstyrt med analyseprogramvaresystem (MovAlyzer, EUA). Oppgaven vil bli utført spontant, uten noen instruksjonsskjevhet under skriveaktivitet.
Seks uker (før og etter stimuleringsprotokoll)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer på tretthetsnivåer
Tidsramme: Seks uker (før og etter stimuleringsprotokoll)
Det vil bli målt gjennom en analog skala gradert fra 0 til 10, hvor 0 betyr lavere tretthetsnivå og 10, høyere tretthetsnivå.
Seks uker (før og etter stimuleringsprotokoll)
Endringer i ytelsesoppfatning
Tidsramme: Seks uker (etter hver økt)
Evaluering av ytelsespersepsjon: for å korrelere stimuleringstypen til den bevisste forbedringen av motoriske oppgaveytelse (SRTT og håndskrifttest) vil det bli spurt på slutten av hver økt om frivilligheten mener at hans motoriske ytelse var bedre, dårligere eller den samme som før .
Seks uker (etter hver økt)
Bivirkninger av cerebellar stimulering
Tidsramme: Seks uker (etter hver økt)
Det vil bli evaluert gjennom strukturerte spørreskjemaer som inkluderer de vanligste stimuleringsfølelsene som hodepine, prikking, rødhet i huden, etc.
Seks uker (etter hver økt)
Endringer på oppmerksomhetsnivåer
Tidsramme: Seks uker (før og etter stimuleringsprotokoll)
Det vil bli målt gjennom en analog skala gradert fra 0 til 10, der 0 betyr lavere oppmerksomhetsnivå og 10, jo høyere oppmerksomhetsnivå.
Seks uker (før og etter stimuleringsprotokoll)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere