- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02559518
Non-invazív kisagyi stimuláció a motoros tanulásban
A non-invazív kisagyi stimuláció hatása egészséges egyének motoros tanulására és agykérgi elektromos aktivitására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az önkéntesek előzetes tájékoztatáson alapuló beleegyezését követően hat álrandomizált ülésen vesznek részt egy webhelyen (randomization.com) egy nem érintett kutató által. A vizsgálat kezdetén az önkénteseket strukturált kérdőív segítségével értékelik, és 24 órával az első ülés előtt elvégzik az alapszintű SRTT-t. Minden munkamenet a következő kísérleti sorrendet tartalmazza:
- Fáradtság és figyelem szintje. Ezt egy analóg skálán mérik, 0-tól 10-ig, ahol a 0 az alacsonyabb fáradtságot vagy a figyelem szintjét, a 10 pedig a magasabb fáradtságot vagy figyelemszintet jelenti.
- Rövid intrakortikális gátlás (SICI) és intrakortikális facilitáció (ICF): pp-TMS paradigmákon keresztül értékelik (Neurosoft, Oroszország). Kezdetben a nyugalmi motor küszöbértékét (RMT) úgy határozzák meg, hogy megtalálják a legalacsonyabb stimulátor kimenetet, amely 50 μV körüli motor által kiváltott potenciált (MEP) vált ki (TMS Motor Threshold Assessment Tool -MTAT 2.0 - USA). Az RMT méréshez a mágneses stimulátorhoz csatlakoztatott nyolcas tekercset manuálisan a középvonaltól 45 fokban tartva a jobb elsődleges motoros kéreg fölé kell helyezni (C4 - 10/20 rendszer). A küszöb alatti kondicionáló ingerek (az RMT 80%-a) és a küszöbérték feletti tesztingerek (az RMT 120%-a) a SICI esetében 2 ezredmásodperces, az ICF esetében pedig 10 ezredmásodperces interstimulus intervallumban (ISI) lesznek leadva. Tíz ingert alkalmazunk minden állapotnál (feltétel nélküli impulzus és ingerpárok 2 és 10 ezredmásodperces ISI-vel). Az ingerrendelés kézbesítése pszeudo-randomizált lesz, a SICI-t és az ICF-et pedig a feltételekhez kötött inger százalékos arányában fejezzük ki.
- Kézírás teszt: az önkénteseket arra utasítják, hogy írjanak le hat szót digitális tollal a nem domináns kézzel egy elemzőszoftver-rendszerrel (MovAlyzer, EUA) felszerelt táblagépen. A feladat elvégzése spontán módon történik, az írási tevékenység során az utasítások torzítása nélkül. Minden foglalkozásnak különböző szósorai vannak, de a nehézségi szint megmarad (hat szó, ebből kettő 4, 6 és 8 betűs).
Non-invazív cerebelláris stimuláció + Soros reakcióidő Feladat: A kisagyi stimulációt az SRTT (online beszerzés) során alkalmazzuk.
ctDCS – Az elektromos áramot egy egyenáramú stimulátoron (NeuroConn Plus, Németország) keresztül szállítjuk, egy pár sóoldattal átitatott szivacselektróda segítségével (25 cm² és 35 cm² felület). Az aktív elektródát (anódot vagy katódot) a bal kisagy területére kell helyezni (3 cm-rel oldalirányban az inion - bal kisagyfélteke felé), a referencia pedig a jobb kar fölé 2mA áramerősséggel, 10 másodpercen belül be- és elhalványul. , 20 perc alatt. A hamis tDCS-t számos tanulmányban alkalmazták az aktív tDCS hatások értékelésére. A színlelt ctDCS-t a katódos ctDCS elektródák elhelyezésével és paraméter-beállításaival azonos módon alkalmazzák, azonban a stimuláció csak 30 másodpercig tart, de az önkéntesek 20 percig elektródákkal szerelhetők fel. Mivel a készülék automatikusan kikapcsol, anélkül, hogy az önkéntes észlelné, a stimulációs helyen korai érzések (enyhe vagy közepes bizsergés) tapasztalhatók anélkül, hogy bármilyen moduláló hatást kiváltana. Ezen túlmenően minden ctDCS munkamenet után egy káros hatások kérdőívet alkalmaznak.
c-rTMS – Kezdetben az első dorzális interosseous (FDI) izom magasabb kérgi reprezentációs területét (hotspot) a mágneses stimulátorhoz (Rapid², Magstim, Egyesült Királyság) csatlakoztatott nyolcas tekercs segítségével határozzák meg, amelyet kézzel tartanak és a fejbőrön helyeznek el. (C4 - 10/20 rendszer) a középvonaltól 45 fokos szögben a célizom felé mutatott (FDI). Ezt követően az RMT mértéke lesz. Az önkéntest a számítógép képernyője elé kell helyezni, hogy SRTT-t végezzen a stimuláció során. A tekercset a bal kisagyfélteke fölé kell helyezni (3 cm-rel az iniontól oldalirányban) a fejbőr tangenciálisan, és felfelé mutat. Az rTMS protokollok korábbi tanulmányokon alapultak, és a teljes körű biztonsági ajánlásokhoz igazították őket, és egyidejűleg képesek voltak megvalósítani az SRTT-t (online beszerzés). Alacsony frekvenciájú protokoll: 1 Hz, 110% RMT, 1000 inger (1 vonat). Nagyfrekvenciás protokoll: 10 Hz, 110% RMT, 33 vonat, 50 inger vonatonként, 25 másodperces intertrain intervallum, 1650 inger. Az ál-c-rTMS-t alacsony frekvenciájú protokollal hajtják végre, két tekercs használatával. Az elsőt – a stimulátorhoz csatlakoztatva – egy tekercstartón kell elhelyezni az önkéntes közelében, de nem látható. Ezért jellegzetes stimulációs zajok lesznek hallhatók. A második - a stimulátortól leválasztva - a bal kisagyfélteke fölé kerül. Minden c-rTMS munkamenet után számítani kell a káros hatások jelenlétét.
Soros reakcióidő-feladat (SRTT): szoftveren keresztül, a számítógép képernyőjén megjelenő vizuális ingerekkel, négy különböző pozícióban kerül végrehajtásra. Az önkéntesnek a lehető leghamarabb meg kell nyomnia a nem domináns kézzel a megfelelő billentyűt előre meghatározott ujjaival, amikor egy kiemelt csillag jelenik meg a képernyőn. A teszt nyolc blokkból áll, egyenként 120 próbával. Az implicit motoros tanulást az 5., 6. és 7. blokkok közötti teljesítményváltozásokkal mérjük.
- Rövid intrakortikális gátlás (SICI) és intrakortikális facilitáció (ICF): ugyanazt az RTM-et használjuk, mint korábban.
- Kézírás teszt.
- Fáradtság és figyelem szintje.
- Teljesítményészlelés értékelése: a stimuláció típusának és a motoros feladatteljesítmény tudatos fejlesztésének (SRTT és kézírás teszt) összefüggésbe hozása érdekében minden foglalkozás végén megkérdezzük, hogy az önkéntes motoros teljesítménye jobb, rosszabb vagy ugyanolyan volt-e, mint korábban. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazília, 50670-900
- Applied Neuroscience Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jobbkezes (az Edinburgh Handedness Inventory alapján értékelve)
- Egészséges önkéntesek (önjelentés)
- Neurológiai és pszichiátriai betegségek hiánya
- Nem fordult elő súlyos mozgásszervi sérülés a csuklón és az ujjakon
- Gyógyszerek vagy neuroaktív anyagok rendszeres használata nélkül
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Fém implantátum jelenléte a stimulációs célterület közelében
- Akut ekcéma a stimulációs célterület alatt
- Pacemaker
- Görcsrohamok vagy epilepszia anamnézisében
- Hemodinamikai instabilitás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: anódos ctDCS
Az önkénteseket non-invazív cerebelláris stimulációnak vetik alá a sorozatos reakcióidő feladat (SRTT) során.
|
Az áramot egy egyenáramú stimulátor (NeuroConn Plus, Németország) vezeti be. Az aktív elektródát (anód: 5x5 cm²) a bal kisagyféltekére (3 cm oldalirányban az iniontól) és a referenciaelektródát (5x7 cm²) a bal kisagyfélteke fölé helyezik. jobb kar 2mA áramerősséggel, 20 percen keresztül 10 másodpercen belül be- és elhalványul.
Az áramot egy DC stimulátor (NeuroConn Plus, Németország) fogja alkalmazni.
Az aktív elektródát (katód: 5x5 cm²) a bal kisagyfélteke (az iniontól oldalirányban 3 cm) és a referencia (5x7 cm²) fölé kell helyezni, a jobb kar fölé 2mA áramerősséggel, 10-ből fade in és out. másodpercig, 20 percen keresztül.
A színlelt ctDCS-t a katódos ctDCS elektródák elhelyezésével és paraméterbeállításaival azonos módon alkalmazzák.
A stimuláció azonban csak 30 másodpercig tart, de az önkénteseket 20 percig elektródákkal szerelik fel.
A SICI és az ICF értékelése pp-TMS-en keresztül történik.
A küszöb alatti kondicionáló ingerek (az RMT 80%-a) és a küszöbérték feletti tesztingerek (az RMT 120%-a) 2 ezredmásodperces ISI-vel kerülnek leadásra a SICI meghatározása érdekében.
Az ICF-et MEP-átlag alapján értékelik 10 ezredmásodperces ISI-vel.
Tíz ingert alkalmazunk minden állapotnál (feltétel nélküli impulzus és ingerpárok 2 és 10 ezredmásodperces ISI-vel).
Az ingerrendelés kézbesítése pszeudo-randomizált lesz, a SICI és az ICF pedig feltétel nélküli ingerre vonatkozó feltételes ingerszázalékban lesz kifejezve.
|
|
Kísérleti: katódos ctDCS
Az önkénteseket non-invazív cerebelláris stimulációnak vetik alá a sorozatos reakcióidő feladat (SRTT) során.
|
Az áramot egy egyenáramú stimulátor (NeuroConn Plus, Németország) vezeti be. Az aktív elektródát (anód: 5x5 cm²) a bal kisagyféltekére (3 cm oldalirányban az iniontól) és a referenciaelektródát (5x7 cm²) a bal kisagyfélteke fölé helyezik. jobb kar 2mA áramerősséggel, 20 percen keresztül 10 másodpercen belül be- és elhalványul.
Az áramot egy DC stimulátor (NeuroConn Plus, Németország) fogja alkalmazni.
Az aktív elektródát (katód: 5x5 cm²) a bal kisagyfélteke (az iniontól oldalirányban 3 cm) és a referencia (5x7 cm²) fölé kell helyezni, a jobb kar fölé 2mA áramerősséggel, 10-ből fade in és out. másodpercig, 20 percen keresztül.
A színlelt ctDCS-t a katódos ctDCS elektródák elhelyezésével és paraméterbeállításaival azonos módon alkalmazzák.
A stimuláció azonban csak 30 másodpercig tart, de az önkénteseket 20 percig elektródákkal szerelik fel.
A SICI és az ICF értékelése pp-TMS-en keresztül történik.
A küszöb alatti kondicionáló ingerek (az RMT 80%-a) és a küszöbérték feletti tesztingerek (az RMT 120%-a) 2 ezredmásodperces ISI-vel kerülnek leadásra a SICI meghatározása érdekében.
Az ICF-et MEP-átlag alapján értékelik 10 ezredmásodperces ISI-vel.
Tíz ingert alkalmazunk minden állapotnál (feltétel nélküli impulzus és ingerpárok 2 és 10 ezredmásodperces ISI-vel).
Az ingerrendelés kézbesítése pszeudo-randomizált lesz, a SICI és az ICF pedig feltétel nélküli ingerre vonatkozó feltételes ingerszázalékban lesz kifejezve.
|
|
Sham Comparator: színlelt ctDCS
Az önkénteseket non-invazív cerebelláris stimulációnak vetik alá a sorozatos reakcióidő feladat (SRTT) során.
|
Az áramot egy egyenáramú stimulátor (NeuroConn Plus, Németország) vezeti be. Az aktív elektródát (anód: 5x5 cm²) a bal kisagyféltekére (3 cm oldalirányban az iniontól) és a referenciaelektródát (5x7 cm²) a bal kisagyfélteke fölé helyezik. jobb kar 2mA áramerősséggel, 20 percen keresztül 10 másodpercen belül be- és elhalványul.
Az áramot egy DC stimulátor (NeuroConn Plus, Németország) fogja alkalmazni.
Az aktív elektródát (katód: 5x5 cm²) a bal kisagyfélteke (az iniontól oldalirányban 3 cm) és a referencia (5x7 cm²) fölé kell helyezni, a jobb kar fölé 2mA áramerősséggel, 10-ből fade in és out. másodpercig, 20 percen keresztül.
A színlelt ctDCS-t a katódos ctDCS elektródák elhelyezésével és paraméterbeállításaival azonos módon alkalmazzák.
A stimuláció azonban csak 30 másodpercig tart, de az önkénteseket 20 percig elektródákkal szerelik fel.
A SICI és az ICF értékelése pp-TMS-en keresztül történik.
A küszöb alatti kondicionáló ingerek (az RMT 80%-a) és a küszöbérték feletti tesztingerek (az RMT 120%-a) 2 ezredmásodperces ISI-vel kerülnek leadásra a SICI meghatározása érdekében.
Az ICF-et MEP-átlag alapján értékelik 10 ezredmásodperces ISI-vel.
Tíz ingert alkalmazunk minden állapotnál (feltétel nélküli impulzus és ingerpárok 2 és 10 ezredmásodperces ISI-vel).
Az ingerrendelés kézbesítése pszeudo-randomizált lesz, a SICI és az ICF pedig feltétel nélküli ingerre vonatkozó feltételes ingerszázalékban lesz kifejezve.
|
|
Kísérleti: nagyfrekvenciás c-rTMS
Az önkénteseket non-invazív cerebelláris stimulációnak vetik alá a sorozatos reakcióidő feladat (SRTT) során.
|
A SICI és az ICF értékelése pp-TMS-en keresztül történik.
A küszöb alatti kondicionáló ingerek (az RMT 80%-a) és a küszöbérték feletti tesztingerek (az RMT 120%-a) 2 ezredmásodperces ISI-vel kerülnek leadásra a SICI meghatározása érdekében.
Az ICF-et MEP-átlag alapján értékelik 10 ezredmásodperces ISI-vel.
Tíz ingert alkalmazunk minden állapotnál (feltétel nélküli impulzus és ingerpárok 2 és 10 ezredmásodperces ISI-vel).
Az ingerrendelés kézbesítése pszeudo-randomizált lesz, a SICI és az ICF pedig feltétel nélküli ingerre vonatkozó feltételes ingerszázalékban lesz kifejezve.
A nagyfrekvenciás c-rTMS-t egy mágneses stimulátorhoz (Rapid², Magstim, UK) csatlakoztatott nyolcas tekercsen keresztül alkalmazzák a bal kisagyfélteke felett (3 cm-rel az iniontól oldalirányban), érintőlegesen a fejbőrre és felfelé mutatva.
Protokoll: 10 Hz, 110% RMT, 33 vonat, vonatonként 50 inger, 25 másodperces edzésközi intervallum, 1650 inger.
Az alacsony frekvenciájú c-rTMS-t egy mágneses stimulátorhoz (Rapid², Magstim, Egyesült Királyság) csatlakoztatott nyolcas tekercsen keresztül alkalmazzák a bal kisagyféltekén (3 cm-rel az iniontól oldalirányban), érintőlegesen a fejbőrre és felfelé mutatva.
Protokoll: 1 Hz, 110% RMT, 1000 inger (1 vonat).
Az ál-c-rTMS-t alacsony frekvenciájú protokollal hajtják végre, két tekercs használatával.
Az elsőt - a stimulátorhoz csatlakoztatva (Rapid², Magstim, Egyesült Királyság) - egy tekercstartón kell elhelyezni az önkéntes közelében, de nem látható.
Ezért jellegzetes stimulációs zajok lesznek hallhatók.
A második - a stimulátortól leválasztva - a bal kisagyfélteke fölé kerül.
|
|
Kísérleti: alacsony frekvenciájú c-rTMS
Az önkénteseket non-invazív cerebelláris stimulációnak vetik alá a sorozatos reakcióidő feladat (SRTT) során.
|
A SICI és az ICF értékelése pp-TMS-en keresztül történik.
A küszöb alatti kondicionáló ingerek (az RMT 80%-a) és a küszöbérték feletti tesztingerek (az RMT 120%-a) 2 ezredmásodperces ISI-vel kerülnek leadásra a SICI meghatározása érdekében.
Az ICF-et MEP-átlag alapján értékelik 10 ezredmásodperces ISI-vel.
Tíz ingert alkalmazunk minden állapotnál (feltétel nélküli impulzus és ingerpárok 2 és 10 ezredmásodperces ISI-vel).
Az ingerrendelés kézbesítése pszeudo-randomizált lesz, a SICI és az ICF pedig feltétel nélküli ingerre vonatkozó feltételes ingerszázalékban lesz kifejezve.
A nagyfrekvenciás c-rTMS-t egy mágneses stimulátorhoz (Rapid², Magstim, UK) csatlakoztatott nyolcas tekercsen keresztül alkalmazzák a bal kisagyfélteke felett (3 cm-rel az iniontól oldalirányban), érintőlegesen a fejbőrre és felfelé mutatva.
Protokoll: 10 Hz, 110% RMT, 33 vonat, vonatonként 50 inger, 25 másodperces edzésközi intervallum, 1650 inger.
Az alacsony frekvenciájú c-rTMS-t egy mágneses stimulátorhoz (Rapid², Magstim, Egyesült Királyság) csatlakoztatott nyolcas tekercsen keresztül alkalmazzák a bal kisagyféltekén (3 cm-rel az iniontól oldalirányban), érintőlegesen a fejbőrre és felfelé mutatva.
Protokoll: 1 Hz, 110% RMT, 1000 inger (1 vonat).
Az ál-c-rTMS-t alacsony frekvenciájú protokollal hajtják végre, két tekercs használatával.
Az elsőt - a stimulátorhoz csatlakoztatva (Rapid², Magstim, Egyesült Királyság) - egy tekercstartón kell elhelyezni az önkéntes közelében, de nem látható.
Ezért jellegzetes stimulációs zajok lesznek hallhatók.
A második - a stimulátortól leválasztva - a bal kisagyfélteke fölé kerül.
|
|
Sham Comparator: hamis c-rTMS
Az önkénteseket non-invazív cerebelláris stimulációnak vetik alá a sorozatos reakcióidő feladat (SRTT) során.
|
A SICI és az ICF értékelése pp-TMS-en keresztül történik.
A küszöb alatti kondicionáló ingerek (az RMT 80%-a) és a küszöbérték feletti tesztingerek (az RMT 120%-a) 2 ezredmásodperces ISI-vel kerülnek leadásra a SICI meghatározása érdekében.
Az ICF-et MEP-átlag alapján értékelik 10 ezredmásodperces ISI-vel.
Tíz ingert alkalmazunk minden állapotnál (feltétel nélküli impulzus és ingerpárok 2 és 10 ezredmásodperces ISI-vel).
Az ingerrendelés kézbesítése pszeudo-randomizált lesz, a SICI és az ICF pedig feltétel nélküli ingerre vonatkozó feltételes ingerszázalékban lesz kifejezve.
A nagyfrekvenciás c-rTMS-t egy mágneses stimulátorhoz (Rapid², Magstim, UK) csatlakoztatott nyolcas tekercsen keresztül alkalmazzák a bal kisagyfélteke felett (3 cm-rel az iniontól oldalirányban), érintőlegesen a fejbőrre és felfelé mutatva.
Protokoll: 10 Hz, 110% RMT, 33 vonat, vonatonként 50 inger, 25 másodperces edzésközi intervallum, 1650 inger.
Az alacsony frekvenciájú c-rTMS-t egy mágneses stimulátorhoz (Rapid², Magstim, Egyesült Királyság) csatlakoztatott nyolcas tekercsen keresztül alkalmazzák a bal kisagyféltekén (3 cm-rel az iniontól oldalirányban), érintőlegesen a fejbőrre és felfelé mutatva.
Protokoll: 1 Hz, 110% RMT, 1000 inger (1 vonat).
Az ál-c-rTMS-t alacsony frekvenciájú protokollal hajtják végre, két tekercs használatával.
Az elsőt - a stimulátorhoz csatlakoztatva (Rapid², Magstim, Egyesült Királyság) - egy tekercstartón kell elhelyezni az önkéntes közelében, de nem látható.
Ezért jellegzetes stimulációs zajok lesznek hallhatók.
A második - a stimulátortól leválasztva - a bal kisagyfélteke fölé kerül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az implicit motoros tanulásban
Időkeret: Hat hét (stimulációs protokoll alatt)
|
A sorozatos reakcióidő-feladatot a stimulációs protokoll során hajtják végre, és az implicit motoros tanulást szoftveren keresztül értékelik, a számítógép képernyőjén négy különböző pozícióban megjelenített vizuális ingerekkel.
Az önkéntesnek a lehető leghamarabb meg kell nyomnia a nem domináns kézzel a megfelelő billentyűt előre meghatározott ujjaival, amikor egy kiemelt csillag jelenik meg a képernyőn.
A teszt nyolc blokkból áll, egyenként 120 próbával.
|
Hat hét (stimulációs protokoll alatt)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kérgi agyi aktivitásban (intrakortikális gátlás és facilitáció)
Időkeret: Hat hét (stimulációs protokoll előtt és után)
|
A SICI és az ICF értékelése pp-TMS-en keresztül történik.
A küszöb alatti kondicionáló ingerek (az RMT 80%-a) és a küszöbérték feletti tesztingerek (az RMT 120%-a) 2 ezredmásodperces ISI-vel kerülnek leadásra a SICI meghatározása érdekében.
Az ICF-et MEP-átlag alapján értékelik 10 ezredmásodperces ISI-vel.
Tíz ingert alkalmazunk minden állapotnál (feltétel nélküli impulzus és ingerpárok 2 és 10 ezredmásodperces ISI-vel).
Az ingerrendelés kézbesítése pszeudo-randomizált lesz, a SICI és az ICF pedig feltétel nélküli ingerre vonatkozó feltételes ingerszázalékban lesz kifejezve.
|
Hat hét (stimulációs protokoll előtt és után)
|
|
Változások az explicit motoros tanulásban
Időkeret: Hat hét (stimulációs protokoll előtt és után)
|
A kézírásteszt egy explicit motoros tanulási mérőszám, amelyet a stimulációs protokoll előtt és után hajtanak végre.
Az önkénteseket arra utasítják, hogy írjanak le hat szót digitális tollal a nem domináns kézzel egy elemzőszoftver-rendszerrel (MovAlyzer, EUA) felszerelt táblagépen.
A feladat elvégzése spontán módon történik, az írási tevékenység során az utasítások torzítása nélkül.
|
Hat hét (stimulációs protokoll előtt és után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a fáradtság szintjén
Időkeret: Hat hét (stimulációs protokoll előtt és után)
|
Ezt egy analóg skálán mérik, 0-tól 10-ig, ahol a 0 az alacsonyabb fáradtsági szintet, a 10 pedig a magasabb fáradtsági szintet jelenti.
|
Hat hét (stimulációs protokoll előtt és után)
|
|
Változások a teljesítmény észlelésében
Időkeret: Hat hét (minden ülés után)
|
Teljesítményészlelés értékelése: a stimuláció típusának és a motoros feladatteljesítmény tudatos fejlesztésének (SRTT és kézírás teszt) összefüggésbe hozása érdekében minden foglalkozás végén megkérdezzük, hogy az önkéntes motoros teljesítménye jobb, rosszabb vagy ugyanolyan volt-e, mint korábban. .
|
Hat hét (minden ülés után)
|
|
A cerebelláris stimuláció káros hatásai
Időkeret: Hat hét (minden ülés után)
|
Strukturált kérdőívek segítségével értékelik, amelyek tartalmazzák a leggyakoribb stimulációs érzéseket, mint például a fejfájás, bizsergés, bőrpír stb.
|
Hat hét (minden ülés után)
|
|
Változások a figyelem szintjén
Időkeret: Hat hét (stimulációs protokoll előtt és után)
|
A mérés egy 0-tól 10-ig terjedő analóg skálán történik, ahol a 0 alacsonyabb figyelemszintet, a 10 pedig a magasabb figyelemszintet jelenti.
|
Hat hét (stimulációs protokoll előtt és után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cerebellum_MotorLearning
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .