- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02559518
Nieinwazyjna stymulacja móżdżku w uczeniu się motorycznym
Wpływ nieinwazyjnej stymulacji móżdżku na uczenie się motoryczne i korową aktywność elektryczną osób zdrowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Po udzieleniu uprzedniej świadomej zgody ochotnicy zostaną poddani sześciu pseudorandomizowanym sesjom za pośrednictwem strony internetowej (randomization.com) przez niezaangażowanego badacza. Na początku badania ochotnicy zostaną poddani ocenie za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza, a wyjściowy SRTT zostanie przeprowadzony 24 godziny przed pierwszą sesją. Każda sesja będzie obejmowała następującą sekwencję eksperymentalną:
- Zmęczenie i poziom uwagi. Zostanie on zmierzony za pomocą skali analogowej, ocenianej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza niższy poziom zmęczenia lub uwagi, a 10 wyższy poziom zmęczenia lub uwagi.
- Krótkie hamowanie wewnątrzkorowe (SICI) i torowanie wewnątrzkorowe (ICF): zostanie ocenione za pomocą paradygmatów pp-TMS (Neurosoft, Rosja). Początkowo spoczynkowy próg motoryczny (RMT) zostanie określony poprzez znalezienie najniższego wyjścia stymulatora, które wywoła motoryczny potencjał wywołany (MEP) około 50 μV (TMS Motor Threshold Assessment Tool – MTAT 2.0 – USA). W celu pomiaru RMT cewka ósemkowa podłączona do stymulatora magnetycznego trzymanego ręcznie pod kątem 45 stopni od linii środkowej zostanie umieszczona nad prawą pierwotną korą ruchową (C4 - 10/20 System). Podprogowe bodźce warunkowe (80% RMT) i nadprogowe bodźce testowe (120% RMT) będą dostarczane z odstępem między bodźcami (ISI) wynoszącym 2 milisekundy w przypadku SICI i 10 milisekund w przypadku ICF. W każdym stanie zostanie zastosowanych dziesięć bodźców (impuls bezwarunkowy i pary bodźców o ISI 2 i 10 milisekund). Kolejność dostarczania bodźców będzie pseudorandomizowana, a SICI i ICF zostaną wyrażone jako procent bodźca warunkowego w odniesieniu do bodźca bezwarunkowego.
- Test pisma ręcznego: ochotnicy zostaną poinstruowani, aby napisać sześć słów piórem cyfrowym, używając niedominującej ręki na tablecie wyposażonym w oprogramowanie do analizy (MovAlyzer, EUA). Zadanie zostanie wykonane spontanicznie, bez uprzedzeń podczas pisania. Każda sesja ma inne sekwencje słów, ale poziom trudności zostanie utrzymany (sześć słów, dwa z nich z 4, 6 i 8 literami).
Nieinwazyjna stymulacja móżdżku + seryjny czas reakcji Zadanie: Stymulacja móżdżku zostanie zastosowana podczas SRTT (akwizycja online).
ctDCS — Prąd elektryczny będzie dostarczany przez stymulator prądu stałego (NeuroConn Plus, Niemcy) za pomocą pary nasączonych solą fizjologiczną elektrod gąbkowych (powierzchnia 25 cm² i 35 cm²). Aktywna elektroda (anoda lub katoda) zostanie umieszczona nad lewym obszarem móżdżku (3 cm w bok od końca - lewej półkuli móżdżku), a elektroda odniesienia nad prawym ramieniem z prądem o natężeniu 2mA, zanikanie i zanikanie w ciągu 10 sekund , przez 20 minut. Pozorowany tDCS był używany w kilku badaniach do oceny aktywnych efektów tDCS. Pozorowany ctDCS zostanie zastosowany przy użyciu tego samego rozmieszczenia elektrod i ustawień parametrów co katodowy ctDCS, jednak stymulacja potrwa tylko 30 sekund, ale ochotnicy będą montować elektrody przez 20 minut. Ponieważ urządzenie wyłączy się automatycznie bez świadomości ochotnika, wczesne odczucia (mrowienie od łagodnego do umiarkowanego) w miejscu stymulacji będą odczuwane bez wywoływania jakichkolwiek efektów modulujących. Ponadto po każdej sesji ctDCS zostanie zastosowana ankieta dotycząca działań niepożądanych.
c-rTMS — początkowo wyższy obszar reprezentacji korowej (hotspot) pierwszego grzbietowego mięśnia międzykostnego (FDI) zostanie określony za pomocą cewki ósemkowej podłączonej do stymulatora magnetycznego (Rapid², Magstim, Wielka Brytania) trzymanego ręcznie i umieszczonego na skórze głowy (C4 - 10/20 System) pod kątem 45 stopni od linii środkowej skierowanej na mięsień docelowy (FDI). Następnie będzie mierzony RMT. Ochotnik zostanie ustawiony przed ekranem komputera w celu wykonania SRTT podczas stymulacji. Cewkę umieszcza się nad lewą półkulą móżdżku (3 cm w bok od wpustu) stycznie do skóry głowy i skierowaną do góry. Protokoły rTMS zostały oparte na wcześniejszych badaniach i zostały dostosowane do pełnych zaleceń dotyczących bezpieczeństwa, a także w celu umożliwienia jednoczesnej realizacji SRTT (akwizycja online). Protokół niskiej częstotliwości: 1 Hz, 110% RMT, 1000 bodźców (1 ciąg). Protokół wysokiej częstotliwości: 10 Hz, 110% RMT, 33 pociągi, 50 bodźców na ciąg, przerwa między pociągami 25 sekund, 1650 bodźców. Pozorowana c-rTMS zostanie przeprowadzona z protokołem niskiej częstotliwości przy użyciu dwóch cewek. Pierwszy - podłączony do stymulatora - zostanie umieszczony na wsporniku cewki blisko ochotnika, ale niewidoczny. W związku z tym będą słyszalne charakterystyczne odgłosy stymulacji. Drugi - odłączony od stymulatora - zostanie umieszczony nad lewą półkulą móżdżku. Po każdej sesji c-rTMS obliczana jest obecność działań niepożądanych.
Serial Reaction Time Task (SRTT): będzie wykonywany za pomocą oprogramowania z bodźcami wizualnymi prezentowanymi na ekranie komputera w czterech różnych pozycjach. Ochotnik musi jak najszybciej wcisnąć ręką niedominującą odpowiedni klawisz z góry określonymi palcami, gdy na ekranie pojawi się podświetlona gwiazdka. Test składa się z ośmiu bloków po 120 prób w każdym. Niejawne uczenie się motoryczne jest mierzone zmianami wydajności między blokami 5, 6 i 7.
- Krótkie hamowanie wewnątrzkorowe (SICI) i torowanie wewnątrzkorowe (ICF): przy użyciu tego samego RTM co poprzednio.
- Test pisma ręcznego.
- Zmęczenie i poziom uwagi.
- Ocena percepcji wydajności: w celu skorelowania rodzaju stymulacji ze świadomą poprawą wykonania zadania motorycznego (SRTT i test pisma ręcznego) zostanie zapytany na koniec każdej sesji, czy ochotnik uważa, że jego sprawność motoryczna była lepsza, gorsza lub taka sama jak wcześniej .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 50670-900
- Applied Neuroscience Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praworęczny (oceniony przez Edinburgh Handedness Inventory)
- Zdrowi ochotnicy (zgłoszenie własne)
- Brak chorób neurologicznych i psychiatrycznych
- Brak historii poważnych urazów mięśniowo-szkieletowych nadgarstków i palców
- Bez regularnego używania narkotyków lub substancji neuroaktywnych
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Obecność metalowego implantu w pobliżu docelowego obszaru stymulacji
- Ostra egzema pod docelowym obszarem stymulacji
- Rozrusznik serca
- Historia napadów padaczkowych lub padaczki
- Niestabilność hemodynamiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: anodowy ctDCS
Ochotnicy zostaną poddani nieinwazyjnej stymulacji móżdżku podczas zadania seryjnego czasu reakcji (SRTT).
|
Prąd będzie podawany przez stymulator prądu stałego (NeuroConn Plus, Niemcy). Elektroda aktywna (anoda: 5x5 cm²) zostanie umieszczona nad lewą półkulą móżdżku (3 cm w bok od wpustu), a elektroda odniesienia (5x7 cm²), nad prawe ramię o natężeniu prądu 2mA, pojawianie się i zanikanie co 10 sekund, przez 20 minut.
Prąd będzie podawany przez stymulator prądu stałego (NeuroConn Plus, Niemcy).
Aktywna elektroda (katoda: 5x5 cm²) zostanie umieszczona nad lewą półkulą móżdżku (3 cm w bok od wpustu), a elektroda odniesienia (5x7 cm²), nad prawym ramieniem z prądem o natężeniu 2 mA, zanikanie i zanikanie z 10 sekund, przez 20 minut.
Pozorowany ctDCS zostanie zastosowany przy użyciu tego samego rozmieszczenia elektrod i ustawień parametrów katodowego ctDCS.
Jednak stymulacja potrwa tylko 30 sekund, ale ochotnicy będą z montażem elektrod przez 20 minut.
SICI i ICF będą oceniane przez pp-TMS.
Podprogowe bodźce warunkowe (80% RMT) i nadprogowe bodźce testowe (120% RMT) będą dostarczane z szybkością 2 milisekund ISI w celu określenia SICI.
ICF zostanie oceniony przez MEP średnio przy ISI wynoszącym 10 milisekund.
W każdym stanie zostanie zastosowanych dziesięć bodźców (impuls bezwarunkowy i pary bodźców o ISI 2 i 10 milisekund).
Kolejność dostarczania bodźców będzie pseudorandomizowana, a SICI i ICF zostaną wyrażone jako procent bodźca warunkowego w odniesieniu do bodźca bezwarunkowego.
|
|
Eksperymentalny: katodowy ctDCS
Ochotnicy zostaną poddani nieinwazyjnej stymulacji móżdżku podczas zadania seryjnego czasu reakcji (SRTT).
|
Prąd będzie podawany przez stymulator prądu stałego (NeuroConn Plus, Niemcy). Elektroda aktywna (anoda: 5x5 cm²) zostanie umieszczona nad lewą półkulą móżdżku (3 cm w bok od wpustu), a elektroda odniesienia (5x7 cm²), nad prawe ramię o natężeniu prądu 2mA, pojawianie się i zanikanie co 10 sekund, przez 20 minut.
Prąd będzie podawany przez stymulator prądu stałego (NeuroConn Plus, Niemcy).
Aktywna elektroda (katoda: 5x5 cm²) zostanie umieszczona nad lewą półkulą móżdżku (3 cm w bok od wpustu), a elektroda odniesienia (5x7 cm²), nad prawym ramieniem z prądem o natężeniu 2 mA, zanikanie i zanikanie z 10 sekund, przez 20 minut.
Pozorowany ctDCS zostanie zastosowany przy użyciu tego samego rozmieszczenia elektrod i ustawień parametrów katodowego ctDCS.
Jednak stymulacja potrwa tylko 30 sekund, ale ochotnicy będą z montażem elektrod przez 20 minut.
SICI i ICF będą oceniane przez pp-TMS.
Podprogowe bodźce warunkowe (80% RMT) i nadprogowe bodźce testowe (120% RMT) będą dostarczane z szybkością 2 milisekund ISI w celu określenia SICI.
ICF zostanie oceniony przez MEP średnio przy ISI wynoszącym 10 milisekund.
W każdym stanie zostanie zastosowanych dziesięć bodźców (impuls bezwarunkowy i pary bodźców o ISI 2 i 10 milisekund).
Kolejność dostarczania bodźców będzie pseudorandomizowana, a SICI i ICF zostaną wyrażone jako procent bodźca warunkowego w odniesieniu do bodźca bezwarunkowego.
|
|
Pozorny komparator: fałszywe ctDCS
Ochotnicy zostaną poddani nieinwazyjnej stymulacji móżdżku podczas zadania seryjnego czasu reakcji (SRTT).
|
Prąd będzie podawany przez stymulator prądu stałego (NeuroConn Plus, Niemcy). Elektroda aktywna (anoda: 5x5 cm²) zostanie umieszczona nad lewą półkulą móżdżku (3 cm w bok od wpustu), a elektroda odniesienia (5x7 cm²), nad prawe ramię o natężeniu prądu 2mA, pojawianie się i zanikanie co 10 sekund, przez 20 minut.
Prąd będzie podawany przez stymulator prądu stałego (NeuroConn Plus, Niemcy).
Aktywna elektroda (katoda: 5x5 cm²) zostanie umieszczona nad lewą półkulą móżdżku (3 cm w bok od wpustu), a elektroda odniesienia (5x7 cm²), nad prawym ramieniem z prądem o natężeniu 2 mA, zanikanie i zanikanie z 10 sekund, przez 20 minut.
Pozorowany ctDCS zostanie zastosowany przy użyciu tego samego rozmieszczenia elektrod i ustawień parametrów katodowego ctDCS.
Jednak stymulacja potrwa tylko 30 sekund, ale ochotnicy będą z montażem elektrod przez 20 minut.
SICI i ICF będą oceniane przez pp-TMS.
Podprogowe bodźce warunkowe (80% RMT) i nadprogowe bodźce testowe (120% RMT) będą dostarczane z szybkością 2 milisekund ISI w celu określenia SICI.
ICF zostanie oceniony przez MEP średnio przy ISI wynoszącym 10 milisekund.
W każdym stanie zostanie zastosowanych dziesięć bodźców (impuls bezwarunkowy i pary bodźców o ISI 2 i 10 milisekund).
Kolejność dostarczania bodźców będzie pseudorandomizowana, a SICI i ICF zostaną wyrażone jako procent bodźca warunkowego w odniesieniu do bodźca bezwarunkowego.
|
|
Eksperymentalny: c-rTMS o wysokiej częstotliwości
Ochotnicy zostaną poddani nieinwazyjnej stymulacji móżdżku podczas zadania seryjnego czasu reakcji (SRTT).
|
SICI i ICF będą oceniane przez pp-TMS.
Podprogowe bodźce warunkowe (80% RMT) i nadprogowe bodźce testowe (120% RMT) będą dostarczane z szybkością 2 milisekund ISI w celu określenia SICI.
ICF zostanie oceniony przez MEP średnio przy ISI wynoszącym 10 milisekund.
W każdym stanie zostanie zastosowanych dziesięć bodźców (impuls bezwarunkowy i pary bodźców o ISI 2 i 10 milisekund).
Kolejność dostarczania bodźców będzie pseudorandomizowana, a SICI i ICF zostaną wyrażone jako procent bodźca warunkowego w odniesieniu do bodźca bezwarunkowego.
C-rTMS o wysokiej częstotliwości zostanie zastosowany przez cewkę ósemkową połączoną ze stymulatorem magnetycznym (Rapid², Magstim, Wielka Brytania) umieszczonym nad lewą półkulą móżdżku (3 cm w bok od wpustu), stycznie do skóry głowy i skierowanym do góry.
Protokół: 10 Hz, 110% RMT, 33 pociągi, 50 bodźców na ciąg, przerwa między pociągami 25 sekund, 1650 bodźców.
C-rTMS o niskiej częstotliwości zostanie zastosowany poprzez cewkę ósemkową połączoną ze stymulatorem magnetycznym (Rapid², Magstim, Wielka Brytania) umieszczonym nad lewą półkulą móżdżku (3 cm w bok od wpustu), stycznie do skóry głowy i skierowanym do góry.
Protokół: 1 Hz, 110% RMT, 1000 bodźców (1 ciąg).
Pozorowana c-rTMS zostanie przeprowadzona z protokołem niskiej częstotliwości przy użyciu dwóch cewek.
Pierwsza – podłączona do stymulatora (Rapid², Magstim, Wielka Brytania) – zostanie umieszczona na wsporniku cewki blisko ochotnika, ale niewidoczna.
W związku z tym będą słyszalne charakterystyczne odgłosy stymulacji.
Drugi - odłączony od stymulatora - zostanie umieszczony nad lewą półkulą móżdżku.
|
|
Eksperymentalny: c-rTMS niskiej częstotliwości
Ochotnicy zostaną poddani nieinwazyjnej stymulacji móżdżku podczas zadania seryjnego czasu reakcji (SRTT).
|
SICI i ICF będą oceniane przez pp-TMS.
Podprogowe bodźce warunkowe (80% RMT) i nadprogowe bodźce testowe (120% RMT) będą dostarczane z szybkością 2 milisekund ISI w celu określenia SICI.
ICF zostanie oceniony przez MEP średnio przy ISI wynoszącym 10 milisekund.
W każdym stanie zostanie zastosowanych dziesięć bodźców (impuls bezwarunkowy i pary bodźców o ISI 2 i 10 milisekund).
Kolejność dostarczania bodźców będzie pseudorandomizowana, a SICI i ICF zostaną wyrażone jako procent bodźca warunkowego w odniesieniu do bodźca bezwarunkowego.
C-rTMS o wysokiej częstotliwości zostanie zastosowany przez cewkę ósemkową połączoną ze stymulatorem magnetycznym (Rapid², Magstim, Wielka Brytania) umieszczonym nad lewą półkulą móżdżku (3 cm w bok od wpustu), stycznie do skóry głowy i skierowanym do góry.
Protokół: 10 Hz, 110% RMT, 33 pociągi, 50 bodźców na ciąg, przerwa między pociągami 25 sekund, 1650 bodźców.
C-rTMS o niskiej częstotliwości zostanie zastosowany poprzez cewkę ósemkową połączoną ze stymulatorem magnetycznym (Rapid², Magstim, Wielka Brytania) umieszczonym nad lewą półkulą móżdżku (3 cm w bok od wpustu), stycznie do skóry głowy i skierowanym do góry.
Protokół: 1 Hz, 110% RMT, 1000 bodźców (1 ciąg).
Pozorowana c-rTMS zostanie przeprowadzona z protokołem niskiej częstotliwości przy użyciu dwóch cewek.
Pierwsza – podłączona do stymulatora (Rapid², Magstim, Wielka Brytania) – zostanie umieszczona na wsporniku cewki blisko ochotnika, ale niewidoczna.
W związku z tym będą słyszalne charakterystyczne odgłosy stymulacji.
Drugi - odłączony od stymulatora - zostanie umieszczony nad lewą półkulą móżdżku.
|
|
Pozorny komparator: fałszywe c-rTMS
Ochotnicy zostaną poddani nieinwazyjnej stymulacji móżdżku podczas zadania seryjnego czasu reakcji (SRTT).
|
SICI i ICF będą oceniane przez pp-TMS.
Podprogowe bodźce warunkowe (80% RMT) i nadprogowe bodźce testowe (120% RMT) będą dostarczane z szybkością 2 milisekund ISI w celu określenia SICI.
ICF zostanie oceniony przez MEP średnio przy ISI wynoszącym 10 milisekund.
W każdym stanie zostanie zastosowanych dziesięć bodźców (impuls bezwarunkowy i pary bodźców o ISI 2 i 10 milisekund).
Kolejność dostarczania bodźców będzie pseudorandomizowana, a SICI i ICF zostaną wyrażone jako procent bodźca warunkowego w odniesieniu do bodźca bezwarunkowego.
C-rTMS o wysokiej częstotliwości zostanie zastosowany przez cewkę ósemkową połączoną ze stymulatorem magnetycznym (Rapid², Magstim, Wielka Brytania) umieszczonym nad lewą półkulą móżdżku (3 cm w bok od wpustu), stycznie do skóry głowy i skierowanym do góry.
Protokół: 10 Hz, 110% RMT, 33 pociągi, 50 bodźców na ciąg, przerwa między pociągami 25 sekund, 1650 bodźców.
C-rTMS o niskiej częstotliwości zostanie zastosowany poprzez cewkę ósemkową połączoną ze stymulatorem magnetycznym (Rapid², Magstim, Wielka Brytania) umieszczonym nad lewą półkulą móżdżku (3 cm w bok od wpustu), stycznie do skóry głowy i skierowanym do góry.
Protokół: 1 Hz, 110% RMT, 1000 bodźców (1 ciąg).
Pozorowana c-rTMS zostanie przeprowadzona z protokołem niskiej częstotliwości przy użyciu dwóch cewek.
Pierwsza – podłączona do stymulatora (Rapid², Magstim, Wielka Brytania) – zostanie umieszczona na wsporniku cewki blisko ochotnika, ale niewidoczna.
W związku z tym będą słyszalne charakterystyczne odgłosy stymulacji.
Drugi - odłączony od stymulatora - zostanie umieszczony nad lewą półkulą móżdżku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w niejawnym uczeniu się motorycznym
Ramy czasowe: Sześć tygodni (podczas protokołu stymulacji)
|
Szeregowe zadanie czasu reakcji zostanie wykonane podczas protokołu stymulacji i oceni niejawne uczenie się motoryczne za pomocą oprogramowania z bodźcami wizualnymi prezentowanymi na ekranie komputera w czterech różnych pozycjach.
Ochotnik musi jak najszybciej wcisnąć ręką niedominującą odpowiedni klawisz z góry określonymi palcami, gdy na ekranie pojawi się podświetlona gwiazdka.
Test składa się z ośmiu bloków po 120 prób w każdym.
|
Sześć tygodni (podczas protokołu stymulacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany aktywności korowej mózgu (intrakorowe hamowanie i ułatwianie)
Ramy czasowe: Sześć tygodni (przed i po protokole stymulacji)
|
SICI i ICF będą oceniane przez pp-TMS.
Podprogowe bodźce warunkowe (80% RMT) i nadprogowe bodźce testowe (120% RMT) będą dostarczane z szybkością 2 milisekund ISI w celu określenia SICI.
ICF zostanie oceniony przez MEP średnio przy ISI wynoszącym 10 milisekund.
W każdym stanie zostanie zastosowanych dziesięć bodźców (impuls bezwarunkowy i pary bodźców o ISI 2 i 10 milisekund).
Kolejność dostarczania bodźców będzie pseudorandomizowana, a SICI i ICF zostaną wyrażone jako procent bodźca warunkowego w odniesieniu do bodźca bezwarunkowego.
|
Sześć tygodni (przed i po protokole stymulacji)
|
|
Zmiany w wyraźnym uczeniu się motorycznym
Ramy czasowe: Sześć tygodni (przed i po protokole stymulacji)
|
Test pisma ręcznego jest wyraźnym środkiem uczenia się motorycznego i zostanie przeprowadzony przed i po protokole stymulacji.
Ochotnicy zostaną poproszeni o napisanie sześciu słów piórem cyfrowym niedominującą ręką na tablecie wyposażonym w oprogramowanie do analizy (MovAlyzer, EUA).
Zadanie zostanie wykonane spontanicznie, bez uprzedzeń podczas pisania.
|
Sześć tygodni (przed i po protokole stymulacji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomu zmęczenia
Ramy czasowe: Sześć tygodni (przed i po protokole stymulacji)
|
Zostanie on zmierzony za pomocą analogowej skali stopniowanej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza niższy poziom zmęczenia, a 10 wyższy poziom zmęczenia.
|
Sześć tygodni (przed i po protokole stymulacji)
|
|
Zmiany w postrzeganiu wydajności
Ramy czasowe: Sześć tygodni (po każdej sesji)
|
Ocena percepcji wydajności: w celu skorelowania rodzaju stymulacji ze świadomą poprawą wykonania zadania motorycznego (SRTT i test pisma ręcznego) zostanie zapytany na koniec każdej sesji, czy ochotnik uważa, że jego sprawność motoryczna była lepsza, gorsza lub taka sama jak wcześniej .
|
Sześć tygodni (po każdej sesji)
|
|
Skutki uboczne stymulacji móżdżku
Ramy czasowe: Sześć tygodni (po każdej sesji)
|
Zostanie oceniony za pomocą ustrukturyzowanych kwestionariuszy, które obejmują najczęstsze odczucia stymulacji, takie jak ból głowy, mrowienie, zaczerwienienie skóry itp.
|
Sześć tygodni (po każdej sesji)
|
|
Zmiany w poziomach uwagi
Ramy czasowe: Sześć tygodni (przed i po protokole stymulacji)
|
Zostanie on zmierzony za pomocą analogowej skali stopniowanej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza niższy poziom uwagi, a 10 wyższy poziom uwagi.
|
Sześć tygodni (przed i po protokole stymulacji)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cerebellum_MotorLearning
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na tDCS
-
Hôpital le VinatierZakończonySchizofrenia | Halucynacje słuchoweFrancja, Tunezja
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Nieznany
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de...Rejestracja na zaproszenieZaburzenia związane z substancjamiHiszpania
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)Stany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyAktywność silnika | Neuroplastyczność motorycznaStany Zjednoczone
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończonyMigrena Z Aurą | CADASIL | Mikroangiopatia mózgowa | Zwężenie ICANiemcy
-
Tianjin Eye HospitalRekrutacyjny
-
Universidade Federal de PernambucoZakończony
-
New York UniversityRekrutacyjnyZdrowyStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończony