Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av lysbehandling på eldre i et langtidspleiemiljø (BrightLights)

10. august 2010 oppdatert av: Milton S. Hershey Medical Center

Effekt av Bright Light Treatment på eldre i et langvarig omsorgsmiljø

Etterforskerne antar at betydelig eksponering for kunstig morgenlys (omtrent 200 lux av primært blått lys i øyehøyde i tretti minutter daglig) sammenlignet med sham-sterkt rødt lys (placebo) vil:

  1. forbedre søvnkvaliteten
  2. forbedre kognitive skårer
  3. forbedre depresjonsscore
  4. forbedre livskvalitetsscore.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lysterapi har vist seg å forbedre depresjon og søvnløshet i flere studier. Dette er vanlige tilstander blant eldre, spesielt de som bor i langtidspleiemiljøer. Lysterapi er utilstrekkelig studert i den geriatriske befolkningen. Vi vil vise at en gruppe på tjue eldste kan eksponeres for sterkt lys samtidig, og at det vil resultere i forbedringer i flere områder av atferd og livskvalitet. Eldste vil bli testet med en rekke nevropsykologiske testbatterier før eksponering for sterkt lys og igjen på slutten av en fire ukers eksponering. Noen forsøkspersoner vil ha aktivitetsnivåer på dagtid og natt overvåket med aktigrafi. Kortisol- og melatoninnivåer vil bli oppnådd før og ved slutten av eksponeringsperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Elizabethtown, Pennsylvania, Forente stater, 17022
        • Masonic Villages

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innbyggere i Masonic Villages, Elizabethtown, PA langtidspleie
  • evne til å gi informert samtykke og gjennomføre de nevropsykologiske testene

Ekskluderingskriterier:

  • blindhet
  • alvorlig sykdom som forventes å utelukke evnen til å fullføre behandlingen
  • moderat til alvorlig demens som utelukker evnen til å fullføre testing
  • lysfølsomhet som gjør behandling til lysterapi ubehagelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: sterkt lys
Sterkt lys har vist seg å medføre døgnrytme, så vår behandlingsarm vil bruke tretti minutter tidlig morgeneksponering for sterkt blått lys i en fire ukers periode.
Annen: eksponering for sterkt lys
Eldste vil være engasjert i en aktivitetsperiode som vil fokusere oppmerksomheten deres i retning av sterkt lys, og dermed sikre at de ser lyskilden i en daglig eksponering på tretti minutter.
Andre navn:
  • modifisert kommersielt tilgjengelig Phillips Color Graze.
SHAM_COMPARATOR: rødt lys
Rødt lys på lavt nivå er en svak stimulans for medføring av døgnrytme. Eldre i kontrollgruppen vil bli utsatt for lavt nivå rødt lys som placebo i tretti minutter daglig i fire uker.
Annen: rødt lys med lav lysstyrke
Rødt lys på lavt nivå bør ikke medføre døgnrytme og vil tjene som placebokontroll
Andre navn:
  • modifisert kommersielt tilgjengelig Phillips Color Graze

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurdering av kognitiv funksjon ved hjelp av MicroCog
Tidsramme: én gang før intervensjon, én gang nær slutten av intervensjonen, én gang fire uker etter intervensjon
én gang før intervensjon, én gang nær slutten av intervensjonen, én gang fire uker etter intervensjon
Vurdering av humør ved hjelp av Geriatric Depression Scale
Tidsramme: én gang før intervensjon, én gang nær slutten av intervensjonen, én gang fire uker etter intervensjon
én gang før intervensjon, én gang nær slutten av intervensjonen, én gang fire uker etter intervensjon
vurdering av livskvalitet ved bruk av SF-36
Tidsramme: én gang før intervensjon, én gang nær slutten av intervensjonen, én gang fire uker etter intervensjon
én gang før intervensjon, én gang nær slutten av intervensjonen, én gang fire uker etter intervensjon
vurdering av søvnkvalitet ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: én gang før intervensjon, én gang nær slutten av intervensjonen, én gang fire uker etter intervensjon
én gang før intervensjon, én gang nær slutten av intervensjonen, én gang fire uker etter intervensjon
vurdering av humør ved hjelp av Profile of Moods Survey
Tidsramme: ukentlig gjennom hele studiet
ukentlig gjennom hele studiet
vurdering av søvnkvalitet ved hjelp av Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: ukentlig gjennom hele studiet
ukentlig gjennom hele studiet
aktivitetsnivå dag og natt (kun 5 personer per gruppe) ved bruk av Actigraphy
Tidsramme: to uker før lyseksponering og de andre to ukene under lyseksponering (kontinuerlige målinger)
to uker før lyseksponering og de andre to ukene under lyseksponering (kontinuerlige målinger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
spyttmelatoninnivåer
Tidsramme: én gang før og nær slutten av lyseksponeringsperioden
én gang før og nær slutten av lyseksponeringsperioden
kortisolnivåer i spytt
Tidsramme: én gang før og nær slutten av lyseksponeringsperioden
én gang før og nær slutten av lyseksponeringsperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noel H Ballentine, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

5. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 32704

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på eksponering for sterkt lys

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere