Diagnostisk gyldighet av nevrodynamiske eller ortopediske spenningstester
22. juli 2020 oppdatert av: Elisa María Garrido Ardila, University of Extremadura
Bruk av nevrodynamiske eller ortopediske spenningstester for diagnostisering av lumbal-sakral og lumbal radikulopatier: Studie av diagnostisk gyldighet
Målet med denne studien er å analysere den diagnostiske validiteten til 8 nevrodynamiske og/eller ortopediske spenningstester ved bruk av magnetisk resonansavbildning som gullstandard.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lumbal radikulopati er en nerverotsykdom som påvirker livskvaliteten til pasienten, og det anses som et viktig helseproblem. Derfor er riktig diagnose viktig. Målet med denne studien er å analysere den diagnostiske validiteten til 8 nevrodynamiske og/eller ortopediske spenningstester ved bruk av magnetisk resonansavbildning som gullstandard.
Dette er en epidemiologisk studie av randomiserte påfølgende tilfeller som var observasjonsmessig, beskrivende, transversal, dobbeltblindet og fulgte STARD-erklæringen (Standards for Reporting Diagnostic accuracy studies).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1887
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Målpopulasjonen var alle pasientene henvist til radiologiavdelingen ved 'Puerta del Mar universitetssykehus' i Cádiz (Spania) for å foreta en MR-skanning av lumbal eller lumbosakral ryggrad
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk mistanke om lumbal eller lumbosakral radikulopati
Ekskluderingskriterier:
- Friske personer eller med en radikulopati som allerede er diagnostisert
- personer med diabetes, alkoholisme, HIV+, herpes zoster-infeksjon, kreft, multippel sklerose, arvelig nevropati eller lumbalkirurgi
- personer med pacemaker eller stent
- kjent graviditet
- personer som nektet å delta i studien eller gjennomgå MR-skanning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Straight Leg Raise test og Bragard test
Pasienter henvist til røntgenavdelingen, tildelt MR-skanning og nevrodynamiske spenningstester
|
Følgende nevrodynamiske og/eller ortopediske spenningstester ble utført: Straight Leg Raise-testen (SLR), Bragard-testen (B) og en annen test som var den kombinerte testen av begge (SLR+B)
Andre navn:
Alle deltakere vil gjennomgå en MR-skanning for å sammenligne resultater mellom indekstestene og gullstandarden
Andre navn:
|
|
Fajersztajn test (F) og Sicard test (S)
Pasienter henvist til røntgenavdelingen, tildelt MR-skanning og nevrodynamiske spenningstester
|
Alle deltakere vil gjennomgå en MR-skanning for å sammenligne resultater mellom indekstestene og gullstandarden
Andre navn:
Følgende nevrodynamiske og/eller ortopediske spenningstester ble utført: Fajersztajn-testen (F), Sicard-testen (S) og en annen test som var kombinasjonen av begge (F+S)
Andre navn:
|
|
Passiv nakkefleksjonstest (PNF) og Kernig-test (K)
Pasienter henvist til røntgenavdelingen, tildelt MR-skanning og nevrodynamiske spenningstester
|
Alle deltakere vil gjennomgå en MR-skanning for å sammenligne resultater mellom indekstestene og gullstandarden
Andre navn:
Følgende nevrodynamiske og/eller ortopediske spenningstester ble utført: Passive Neck Flexion-testen (PNF), Kernig-testen (K) og en annen test som var kombinasjonen av begge (PNF+K)
Andre navn:
|
|
Slumptest (ST) og Dejerine-triade (DT)
Pasienter henvist til røntgenavdelingen, tildelt MR-skanning og nevrodynamiske spenningstester
|
Alle deltakere vil gjennomgå en MR-skanning for å sammenligne resultater mellom indekstestene og gullstandarden
Andre navn:
Følgende nevrodynamiske og/eller ortopediske spenningstester ble utført: Slump-testen (ST), Dejerine-triaden (DT) og en annen test som var kombinasjonen av begge (ST+DT)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet av testene
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Er er en indikator på testens interne validitet.
Sannsynligheten for at en person med lumbal eller lumbosakral radikulopati har positive resultater i den diagnostiske testen.
Det oppnås med den statistiske analysen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
|
Spesifisitet av testene
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Er er en indikator på testens interne validitet.
Indikerer prosentandelen av friske forsøkspersoner bekreftet med en test med negative resultater.
Det oppnås med den statistiske analysen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
|
Positive og negative prediktive verdier (PV+ og PV-)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Er er en indikator på testens interne validitet.
Verdiområdet tolkes som: 0-10 % null, 10-30 % svært lavt; 30-60 % lav; 60-70 % lav moderat; 70-80 % høy moderat; 80-90 % høy; 90-100% veldig høy.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
|
Likelihood Ratio (LR+ y LR-).
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Er er en indikator på testens ytre validitet. Verdiområdet og deres innvirkning på den kliniske nytten er: LR+: > 10 stor økning, utmerket test; 5-10 moderat økning, god test; 2-5: liten økning, dårlig test; < 2: mindre økning, ubrukelig test.
LR-: 0,5-1 mindre reduksjon, ubrukelig test; 0,5-0,2 liten reduksjon, dårlig test; 0,1-0,2 moderat reduksjon, god test; < 0,1 stor nedgang, utmerket test
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
|
Kappa-indeks (K)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Den brukes til å estimere påliteligheten eller nøyaktigheten til testene.
Verdiområdet tolkes som følger: Dårlig, < 0,20; svak, mellom 0,21 og 0,40; Moderat, mellom 0,41 og 0,60; Bra, mellom 0,61 og 0,80; Veldig bra, mellom 0,80 og 1
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 30/14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .