- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02588209
Kognitiv screening og kognitiv trening hos eldre
25. oktober 2023 oppdatert av: The University of Texas at Dallas
Denne studien vil gi kognitive screeninger for eldre 50 år og eldre.
Den vil også undersøke fordelene med to forskjellige kognitive treningsprogrammer for seniorer som har lavere baseline-ytelse på hukommelses- og/eller resonneringstester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien består av to deler som inkluderer kognitiv screening og kognitiv trening.
Deltakerne vil i første omgang delta i den kognitive screeningsdelen av studien.
Hvis de er kvalifisert, vil deltakerne delta i den kognitive treningsdelen av denne studien som inkluderer ytterligere kognitiv kommunikasjon, nevropsykologisk testing og EEG.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
71
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- UTD Center for BrainHealth
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kognitive plager ved fravær av demens
- Delta i oppgaver som involverer motoriske evner som bruk av minst en arm og hånd
- Les, snakk og forstå engelsk
- Minst 50 år
- Forstå enkle instruksjoner, utfør oppgaver og delta i intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- Ikke dyktig i å lese, forstå og snakke engelsk
- Historie med lærevansker, hjerneslag, kognitiv svikt, alvorlig psykiatrisk sykdom, alkoholisme eller rusmisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SMART trening
Denne gruppen vil motta programmet Strategic Memory Advanced Reasoning Training (SMART), to ganger i uken i fire uker.
|
SMART lærer ut strategier for å forbedre evnen til å behandle informasjon.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Helse
Denne gruppen vil motta utdanningsprogrammet Brain Health Workshop, to ganger i uken i fire uker.
|
Brain Health Workshop gir informasjon om hjernehelse i et seminarformat.
Emner inkluderer: søvn, ernæring og trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av hukommelse eller tenkning etter hjernetrening
Tidsramme: begynnelse (0 uker) til slutt (4 uker)
|
Å undersøke kortsiktige effekter av behandling på kognisjon ved hjelp av nevropsykologiske tiltak
|
begynnelse (0 uker) til slutt (4 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måler endringer i hjernebølgeaktivitet
Tidsramme: begynnelse (0 uker) og slutt (4 uker)
|
Elektrofysiologiske responser vil bli registrert ved bruk av hendelsesrelatert potensial for å overvåke responser på ja/nei-stimuli.
|
begynnelse (0 uker) og slutt (4 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandra Chapman, PhD, Center for Brain Health, University of Texas at Dallas
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2015
Først lagt ut (Antatt)
27. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RGK11-52
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .