- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02588209
Cribado cognitivo y entrenamiento cognitivo en personas mayores
25 de octubre de 2023 actualizado por: The University of Texas at Dallas
Este estudio proporcionará evaluaciones cognitivas para personas mayores de 50 años o más.
También investigará los beneficios de dos programas diferentes de entrenamiento cognitivo para personas mayores que tienen un rendimiento inicial más bajo en las pruebas de memoria y/o razonamiento esencial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio consta de dos partes que incluyen el cribado cognitivo y el entrenamiento cognitivo.
Los participantes participarán inicialmente en la parte de evaluación cognitiva del estudio.
Si califican, los participantes participarán en la parte de entrenamiento cognitivo de este estudio que incluye comunicación cognitiva adicional, pruebas neuropsicológicas y EEG.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- UTD Center for BrainHealth
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quejas cognitivas en ausencia de demencia
- Participar en tareas que impliquen habilidades motoras, como el uso de al menos un brazo y una mano.
- Leer, hablar y comprender inglés.
- Al menos 50 años de edad
- Comprender instrucciones simples, realizar tareas y participar en intervenciones.
Criterio de exclusión:
- No es competente en lectura, comprensión y habla en inglés.
- Antecedentes de problemas de aprendizaje, accidente cerebrovascular, deterioro cognitivo, enfermedad psiquiátrica importante, alcoholismo o abuso de sustancias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación INTELIGENTE
Este grupo recibirá el programa de Entrenamiento de Razonamiento Avanzado de Memoria Estratégica (SMART), dos veces por semana durante cuatro semanas.
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SMART enseña estrategias para mejorar la capacidad de procesar información.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Salud
Este grupo recibirá el programa educativo Brain Health Workshop, dos veces por semana durante cuatro semanas.
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Brain Health Workshop proporciona información sobre la salud del cerebro en un formato de seminario.
Los temas incluyen: sueño, nutrición y ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en la memoria o el pensamiento después del entrenamiento cerebral
Periodo de tiempo: principio (0 semanas) hasta el final (4 semanas)
|
Examinar los efectos a corto plazo del tratamiento sobre la cognición mediante medidas neuropsicológicas
|
principio (0 semanas) hasta el final (4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mide los cambios en la actividad de las ondas cerebrales
Periodo de tiempo: principio (0 semanas) y final (4 semanas)
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Las respuestas electrofisiológicas se registrarán utilizando el potencial relacionado con eventos para monitorear las respuestas a los estímulos sí/no.
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principio (0 semanas) y final (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Chapman, PhD, Center for Brain Health, University of Texas at Dallas
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RGK11-52
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