- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02588209
Triagem Cognitiva e Treinamento Cognitivo em Idosos
25 de outubro de 2023 atualizado por: The University of Texas at Dallas
Este estudo fornecerá exames cognitivos para idosos com 50 anos ou mais.
Também investigará os benefícios de dois diferentes programas de treinamento cognitivo para idosos que apresentam desempenho basal inferior em testes de memória e/ou raciocínio essencial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo consiste em duas partes que incluem triagem cognitiva e treinamento cognitivo.
Os participantes participarão inicialmente da parte de triagem cognitiva do estudo.
Se qualificados, os participantes participarão da parte de treinamento cognitivo deste estudo, que inclui comunicação cognitiva adicional, testes neuropsicológicos e EEG.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- UTD Center for BrainHealth
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Queixas cognitivas na ausência de demência
- Participar de tarefas que envolvam habilidades motoras, como o uso de pelo menos um braço e uma mão
- Ler, falar e compreender inglês
- Pelo menos 50 anos de idade
- Compreender instruções simples, executar tarefas e participar de intervenções
Critério de exclusão:
- Não é proficiente em ler, compreender e falar inglês
- História de dificuldade de aprendizagem, acidente vascular cerebral, comprometimento cognitivo, doença psiquiátrica grave, alcoolismo ou abuso de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento SMART
Este grupo receberá o programa Treinamento de Raciocínio Avançado em Memória Estratégica (SMART), duas vezes por semana durante quatro semanas.
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A SMART ensina estratégias para melhorar a capacidade de processar informações.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Saúde
Este grupo receberá o programa educacional Brain Health Workshop, duas vezes por semana durante quatro semanas.
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Brain Health Workshop fornece informações sobre a saúde do cérebro em formato de seminário.
Os tópicos incluem: sono, nutrição e exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria na memória ou no pensamento após o treinamento cerebral
Prazo: início (0 semanas) ao fim (4 semanas)
|
Examinar os efeitos de curto prazo do tratamento na cognição usando medidas neuropsicológicas
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início (0 semanas) ao fim (4 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mede mudanças na atividade das ondas cerebrais
Prazo: início (0 semanas) e fim (4 semanas)
|
As respostas eletrofisiológicas serão registradas usando potencial relacionado a eventos para monitorar respostas a estímulos sim/não.
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início (0 semanas) e fim (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Chapman, PhD, Center for Brain Health, University of Texas at Dallas
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
27 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RGK11-52
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