- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02588209
Cognitieve screening en cognitieve training bij senioren
25 oktober 2023 bijgewerkt door: The University of Texas at Dallas
Deze studie zal cognitieve screenings bieden voor senioren van 50 jaar en ouder.
Het zal ook de voordelen onderzoeken van twee verschillende cognitieve trainingsprogramma's voor senioren die lagere basisprestaties hebben op geheugen- en/of kernredeneringstests.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek bestaat uit twee delen, namelijk cognitieve screening en cognitieve training.
Deelnemers zullen in eerste instantie deelnemen aan het cognitieve screeninggedeelte van het onderzoek.
Indien gekwalificeerd, zullen deelnemers deelnemen aan het cognitieve trainingsgedeelte van dit onderzoek, dat aanvullende cognitieve communicatie, neuropsychologische tests en EEG omvat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
71
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
- UTD Center for BrainHealth
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cognitieve klachten bij afwezigheid van dementie
- Neem deel aan taken waarbij motorische vaardigheden betrokken zijn, zoals het gebruik van ten minste één arm en hand
- Engels lezen, spreken en begrijpen
- Minstens 50 jaar oud
- Begrijp eenvoudige instructies, voer taken uit en neem deel aan interventies
Uitsluitingscriteria:
- Niet bekwaam in het lezen, begrijpen en spreken van Engels
- Geschiedenis van leerstoornis, beroerte, cognitieve stoornis, ernstige psychiatrische ziekte, alcoholisme of middelenmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SMART-training
Deze groep krijgt vier weken lang twee keer per week het programma Strategic Memory Advanced Reasoning Training (SMART).
|
SMART leert strategieën om het vermogen om informatie te verwerken te verbeteren.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gezondheid
Deze groep krijgt vier weken lang twee keer per week het leerprogramma Brain Health Workshop.
|
Brain Health Workshop geeft informatie over de gezondheid van de hersenen in seminarvorm.
Onderwerpen zijn onder andere: slaap, voeding en beweging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van het geheugen of denken na hersentraining
Tijdsspanne: begin (0 weken) tot eind (4 weken)
|
Om kortetermijneffecten van behandeling op cognitie te onderzoeken met behulp van neuropsychologische maatregelen
|
begin (0 weken) tot eind (4 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet veranderingen in hersengolfactiviteit
Tijdsspanne: begin (0 weken) en einde (4 weken)
|
Elektrofysiologische reacties zullen worden geregistreerd met behulp van gebeurtenisgerelateerd potentieel om reacties op ja/nee-stimuli te volgen.
|
begin (0 weken) en einde (4 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandra Chapman, PhD, Center for Brain Health, University of Texas at Dallas
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
27 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RGK11-52
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .