- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02588209
Kognitiv screening og kognitiv træning hos seniorer
25. oktober 2023 opdateret af: The University of Texas at Dallas
Denne undersøgelse vil give kognitive screeninger for seniorer i alderen 50 år og ældre.
Det vil også undersøge fordelene ved to forskellige kognitive træningsprogrammer for seniorer, der har lavere baseline-præstationer på hukommelses- og/eller ræsonnementstests.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse består af to dele, som omfatter kognitiv screening og kognitiv træning.
Deltagerne vil i første omgang deltage i den kognitive screeningsdel af undersøgelsen.
Hvis de er kvalificerede, vil deltagerne deltage i den kognitive træningsdel af denne undersøgelse, som omfatter yderligere kognitiv kommunikation, neuropsykologisk testning og EEG.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
71
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- UTD Center for BrainHealth
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kognitive klager i fravær af demens
- Deltage i opgaver, der involverer motoriske evner såsom brug af mindst én arm og hånd
- Læs, tal og forstå engelsk
- Mindst 50 år
- Forstå enkle instruktioner, udfør opgaver og deltag i intervention
Ekskluderingskriterier:
- Ikke dygtig til at læse, forstå og tale engelsk
- Historie med indlæringsvanskeligheder, slagtilfælde, kognitiv svækkelse, større psykiatrisk sygdom, alkoholisme eller stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SMART træning
Denne gruppe vil modtage programmet Strategic Memory Advanced Reasoning Training (SMART) to gange om ugen i fire uger.
|
SMART underviser i strategier til at forbedre evnen til at behandle information.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Sundhed
Denne gruppe vil modtage uddannelsesprogrammet Brain Health Workshop to gange om ugen i fire uger.
|
Brain Health Workshop giver information om hjernens sundhed i et seminarformat.
Emnerne inkluderer: søvn, ernæring og motion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af hukommelse eller tænkning efter hjernetræning
Tidsramme: begyndelse (0 uger) til slut (4 uger)
|
At undersøge kortsigtede effekter af behandling på kognition ved hjælp af neuropsykologiske foranstaltninger
|
begyndelse (0 uger) til slut (4 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måler ændringer i hjernebølgeaktivitet
Tidsramme: begyndelse (0 uger) og slut (4 uger)
|
Elektrofysiologiske responser vil blive registreret ved hjælp af hændelsesrelateret potentiale til at overvåge responser på ja/nej-stimuli.
|
begyndelse (0 uger) og slut (4 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandra Chapman, PhD, Center for Brain Health, University of Texas at Dallas
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2015
Først opslået (Anslået)
27. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RGK11-52
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .