- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02588209
Screening cognitivo e formazione cognitiva negli anziani
25 ottobre 2023 aggiornato da: The University of Texas at Dallas
Questo studio fornirà screening cognitivi per gli anziani dai 50 anni in su.
Analizzerà inoltre i vantaggi di due diversi programmi di allenamento cognitivo per gli anziani che hanno prestazioni di base inferiori nei test di memoria e/o di ragionamento essenziale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio si compone di due parti che includono lo screening cognitivo e la formazione cognitiva.
I partecipanti parteciperanno inizialmente alla parte di screening cognitivo dello studio.
Se qualificati, i partecipanti parteciperanno alla parte di formazione cognitiva di questo studio che include ulteriore comunicazione cognitiva, test neuropsicologici ed EEG.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
71
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- UTD Center for BrainHealth
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbi cognitivi in assenza di demenza
- Partecipare a compiti che coinvolgono abilità motorie come l'uso di almeno un braccio e una mano
- Leggere, parlare e comprendere l'inglese
- Almeno 50 anni di età
- Comprendere semplici istruzioni, eseguire compiti e prendere parte all'intervento
Criteri di esclusione:
- Non esperto nella lettura, comprensione e conversazione in inglese
- Storia di difficoltà di apprendimento, ictus, deterioramento cognitivo, grave malattia psichiatrica, alcolismo o abuso di sostanze
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione INTELLIGENTE
Questo gruppo riceverà il programma SMART (Strategic Memory Advanced Reasoning Training), due volte a settimana per quattro settimane.
|
SMART insegna strategie per migliorare la capacità di elaborare le informazioni.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Salute
Questo gruppo riceverà il programma educativo Brain Health Workshop, due volte a settimana per quattro settimane.
|
Brain Health Workshop fornisce informazioni sulla salute del cervello in un formato di seminario.
Gli argomenti includono: sonno, alimentazione ed esercizio fisico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento della memoria o del pensiero dopo l'allenamento del cervello
Lasso di tempo: dall'inizio (0 settimane) alla fine (4 settimane)
|
Per esaminare gli effetti a breve termine del trattamento sulla cognizione utilizzando misure neuropsicologiche
|
dall'inizio (0 settimane) alla fine (4 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura i cambiamenti nell'attività delle onde cerebrali
Lasso di tempo: inizio (0 settimane) e fine (4 settimane)
|
Le risposte elettrofisiologiche saranno registrate utilizzando il potenziale correlato all'evento per monitorare le risposte a stimoli sì/no.
|
inizio (0 settimane) e fine (4 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sandra Chapman, PhD, Center for Brain Health, University of Texas at Dallas
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2015
Primo Inserito (Stimato)
27 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RGK11-52
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Formazione avanzata sul ragionamento per la memoria strategica
-
London Health Sciences CentreCompletato
-
KU LeuvenAttivo, non reclutante