- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02588209
Przesiewowe badania poznawcze i trening poznawczy u seniorów
25 października 2023 zaktualizowane przez: The University of Texas at Dallas
Badanie to zapewni badania przesiewowe funkcji poznawczych dla seniorów w wieku 50 lat i starszych.
Zbadane zostaną również korzyści płynące z dwóch różnych programów treningu poznawczego dla seniorów, którzy mają niższe wyniki wyjściowe w testach pamięci i/lub rozumowania merytorycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie to składa się z dwóch części, które obejmują badania poznawcze i trening poznawczy.
Uczestnicy początkowo wezmą udział w części badania przesiewowej funkcji poznawczych.
Jeśli zostaną zakwalifikowani, uczestnicy wezmą udział w części tego badania dotyczącej treningu poznawczego, która obejmuje dodatkową komunikację poznawczą, testy neuropsychologiczne i EEG.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- UTD Center for BrainHealth
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dolegliwości poznawcze przy braku demencji
- Uczestniczyć w zadaniach wymagających zdolności motorycznych, takich jak używanie co najmniej jednej ręki i dłoni
- Czytaj, mów i rozumiej angielski
- Co najmniej 50 lat
- Rozumieć proste instrukcje, wykonywać zadania i brać udział w interwencjach
Kryteria wyłączenia:
- Nie biegły w czytaniu, rozumieniu i mówieniu po angielsku
- Historia trudności w uczeniu się, udaru mózgu, upośledzenia funkcji poznawczych, poważnej choroby psychicznej, alkoholizmu lub nadużywania substancji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: INTELIGENTNE szkolenie
Ta grupa otrzyma program szkolenia strategicznego zaawansowanego rozumowania pamięci (SMART), dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
SMART uczy strategii doskonalenia umiejętności przetwarzania informacji.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zdrowie
Ta grupa otrzyma program edukacyjny Brain Health Workshop, dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
Brain Health Workshop dostarcza informacji na temat zdrowia mózgu w formie seminarium.
Tematy obejmują: sen, odżywianie i ćwiczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa pamięci lub myślenia po treningu mózgu
Ramy czasowe: początek (0 tygodni) do końca (4 tygodnie)
|
Zbadanie krótkoterminowych skutków leczenia na funkcje poznawcze za pomocą środków neuropsychologicznych
|
początek (0 tygodni) do końca (4 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mierzy zmiany aktywności fal mózgowych
Ramy czasowe: początek (0 tygodni) i koniec (4 tygodnie)
|
Reakcje elektrofizjologiczne będą rejestrowane przy użyciu potencjału związanego ze zdarzeniem w celu monitorowania odpowiedzi na bodźce tak/nie.
|
początek (0 tygodni) i koniec (4 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sandra Chapman, PhD, Center for Brain Health, University of Texas at Dallas
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RGK11-52
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .