Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av probiotika på tarmfunksjonsrestaurering etter ileostomilukking hos pasienter med endetarmskreft

24. april 2017 oppdatert av: Heung-Kwon Oh, Seoul National University Hospital

Effekten av probiotika fra Kimchi (CJLP243) på tarmfunksjonsrestaurering etter ileostomilukking hos pasienter med rektalkreft: en randomisert kontrollert pilotforsøk

Studien skal undersøke om probiotika (CJLP243) gitt rett før og etter ileostomi-reparasjonsoperasjon hos pasienter med endetarmskreft forbedrer en tarmfunksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 20-75
  • med endetarmskreft
  • s/p lav fremre reseksjon (dobbeltstiftet anastomose)

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk kreft
  • Svangerskap
  • Valvulær hjertesykdom
  • s/p intersfinkterisk reseksjon (indekskirurgi)
  • h/o anastomotisk lekkasje (indekskirurgi)
  • medisinsk uegnet (kardiopulmonal dysfunksjon, sepsis osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
  • 2 g pose (CJLP 243) en gang daglig i 3 uker
  • 10 milliarder melkesyrebakterier (lactobacillus plantarum CJLP243), maltodekstrin, glukose (vannfri)
Kosttilskudd: CJLP243
Peroperativ administrasjon til postoperative uker 3
Placebo komparator: Kontroll
  • 2 g pose (nesten identisk med placebo) en gang daglig i 3 uker
  • maltodekstrin, glukose (vannfri)
Kosttilskudd: Placebo
Peroperativ administrasjon til postoperative uker 3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tarmfunksjonsindeks
Tidsramme: Postoperativ uke 3
Underskala: frekvensscore
Postoperativ uke 3
Lav poengsum for anterior reseksjonssyndrom
Tidsramme: Postoperativ uke 3
Postoperativ uke 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tarmfunksjonsindeks
Tidsramme: Postoperativ uke 1
Postoperativ uke 1
Lav poengsum for anterior reseksjonssyndrom
Tidsramme: Postoperativ uke 1
Postoperativ uke 1
Endring av tarmfunksjonsindeks
Tidsramme: Mellom postoperativ uke 1 til 3
Mellom postoperativ uke 1 til 3
EORTC C30
Tidsramme: Postoperativ uke 1 og 3
Postoperativ uke 1 og 3
EORTC CR (kolorektal) 29
Tidsramme: Postoperativ uke 1 og 3
Postoperativ uke 1 og 3
Postoperativ komplikasjon
Tidsramme: til postoperativ uke 3
til postoperativ uke 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

HK inno.N Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-1603-339-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endetarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere