Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En utprøving av preoperativ kjemoradioterapi ved bruk av capecitabin, stråling og cetuximab, ved rektalkreft

28. februar 2019 oppdatert av: King Faisal Specialist Hospital & Research Center

En pilotforsøk med preoperativ kjemoradioterapi ved bruk av Capecitabin (Xelodaâ), ekstern strålestråling og Cetuximab (Erbitux®) etterfulgt av endelig kirurgi hos pasienter med lokalisert (ikke-metastatisk) rektalkreft

En pilotforsøk med preoperativ kjemoradioterapi ved bruk av Capecitabin (Xelodaâ), ekstern strålestråling og Cetuximab (Erbitux®) etterfulgt av endelig kirurgi hos pasienter med lokalisert (ikke-metastatisk) rektalkreft

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er en pilotstudie av pre-op kjemoterapi og RT ved bruk av CAPECITABINE, XRT og CETUXIMAB i pkt med lokalt avansert rektal karsinom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med lokalisert (ikke-metastatisk) rektalkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med lokalisert ikke-metastatisk rektalkreft

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med annen diagnose enn lokalisert ikke-metastatisk rektalkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer sikkerheten ved preoperativ samtidig kjemoterapi med capacitabin (Xeloda), ukentlig cetuximab (Erbitux) og ekstern strålestråling.
Tidsramme: For varigheten av eksperimentet
For varigheten av eksperimentet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer effektiviteten av sphincter-bevarende operasjonsrate, lokal tilbakefallsrate og sykdomsfri og total overlevelse hos pasienter.
Tidsramme: For varigheten av eksperimentet
For varigheten av eksperimentet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

9. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2019

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RAC# 2071-051 (ANNEN: KFSH&RC IRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Capecitabine (Xelodaâ), XRT og Cetuximab (Erbitux®)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere