Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottien vaikutus suolen toiminnan palautumiseen ileostoman sulkemisen jälkeen potilailla, joilla on peräsuolen syöpä

maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Heung-Kwon Oh, Seoul National University Hospital

Kimchistä peräisin olevien probioottien (CJLP243) vaikutus suolen toiminnan palautumiseen ileostoman sulkemisen jälkeen potilailla, joilla on peräsuolen syöpä: satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe

Tutkimuksessa selvitetään, parantavatko probiootit (CJLP243) peräsuolen syöpäpotilailla juuri ennen ileostoman korjausleikkausta ja sen jälkeen suolen toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 20-75
  • peräsuolen syövän kanssa
  • s/p matala anteriorinen resektio (kaksoisnidottu anastomoosi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen syöpä
  • Raskaus
  • Valvulaarinen sydänsairaus
  • s/p intersfinkterinen resektio (indeksileikkaus)
  • h/o anastomoottinen vuoto (indeksileikkaus)
  • lääketieteellisesti sopimaton (sydän-keuhkojen toimintahäiriö, sepsis jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
  • 2 g pussi (CJLP 243) kerran päivässä 3 viikon ajan
  • 10 miljardia maitohappobakteeria (lactobacillus plantarum CJLP243), maltodekstriini, glukoosi (vedetön)
Ravintolisä: CJLP243
Perioperatiivinen anto leikkauksen jälkeiseen viikkoon 3
Placebo Comparator: Ohjaus
  • 2 g pussi (lähes samannäköinen lumelääke) kerran päivässä 3 viikon ajan
  • maltodekstriini, glukoosi (vedetön)
Ravintolisä: Plasebo
Perioperatiivinen anto leikkauksen jälkeiseen viikkoon 3

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Memorial Sloan Kettering Cancer Centerin suolen toimintaindeksi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset viikot 3
Alaskaala: taajuuspisteet
Leikkauksen jälkeiset viikot 3
Matala anteriorin resektiooireyhtymän pistemäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset viikot 3
Leikkauksen jälkeiset viikot 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Memorial Sloan Kettering Cancer Centerin suolen toimintaindeksi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 1
Leikkauksen jälkeinen viikko 1
Matala anteriorin resektiooireyhtymän pistemäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen viikko 1
Leikkauksen jälkeinen viikko 1
Muutos suolen toimintojen indeksissä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen viikon 1-3 välillä
Leikkauksen jälkeisen viikon 1-3 välillä
EORTC C30
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset viikot 1 ja 3
Leikkauksen jälkeiset viikot 1 ja 3
EORTC CR (kolorektaalinen) 29
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset viikot 1 ja 3
Leikkauksen jälkeiset viikot 1 ja 3
Postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisiin viikkoihin 3 asti
leikkauksen jälkeisiin viikkoihin 3 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

HK inno.N Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-1603-339-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa