Sammenligninger av iv Ibuprofen og iv Paracetamol under bariatrisk kirurgi
12. mars 2018 oppdatert av: Gulay ERDOGAN KAYHAN, Inonu University
Sammenligninger av iv Ibuprofen og iv Paracetamol for postoperative smertenivåer og opioidforbruk under fedmekirurgi
Målet med denne studien er å evaluere og sammenligne effektiviteten av iv ibuprofen og iv paracetamol under bariatrisk kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evaluering av effektiviteten av iv ibuprofen og iv paracetamol på postoperativ smerte, opioidforbruk og bivirkninger hos sykelig overvektige pasienter som gjennomgår bariatrisk laparoskopisk kirurgi
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 44315
- Inonu University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår laparoskopisk sleeve gastrectomy og gastrisk by-pass kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Leversvikt,
- Nyresvikt (kreatinin > 3 mg/dL, kreatininclearance < 60 ml/dk eller urinproduksjon < 500 ml/dag) eller en historie med dialyse 28 dager før operasjonen,
- En historie med gastrointestinal blødning eller blødningsdiatese 6 uker før operasjon, terapeutisk dose antikoagulasjonsbehandling (unntatt subkutan heparinprofylaktisk dose),
- Angiotensinkonverterende enzymhemmer eller antihypertensiv kombinasjon med furosemid,
- En historie med opioidavhengighet eller opioidtoleranse
- Allergi for å studere narkotika,
- Ikke-samarbeidsvillige pasienter for smertevurderinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: ibuprofen og morfin
iv ibuprofen 800 mg infusjon 30 minutter før hudsnitt lukket og per 6 timer i postoperativ periode; iv morfin med pasientkontrollert analgesi (1 mg behovsbolusdose, 20 min lockout-tid)
|
iv ibuprofenflakon, 800 mg; iv morfin med pasientkontrollert analgesi (1 mg behovsbolusdose, 20 min lockout-tid)
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: paracetamol og morfin
iv paracetamol 1 gram infusjon 30 minutter før hudsnitt lukket og per 6 timer i postoperativ periode; iv morfin med pasientkontrollert analgesi (1 mg behovsbolusdose, 20 min lockout-tid)
|
iv paracetamolflakon, 1 gram infusjon ved 30 min; iv morfin med pasientkontrollert analgesi (1 mg behovsbolusdose, 20 min lockout-tid)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioid (morfin) forbruk
Tidsramme: Første 24 timer i postoperativ periode
|
iv morfinpasientkontrollert analgesi for multimodal analgesi
|
Første 24 timer i postoperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertenivå
Tidsramme: Første 24 timer i postoperativ periode
|
Visuell analog skala for evaluering av postoperative smertenivåer
|
Første 24 timer i postoperativ periode
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Første 24 timer i postoperativ periode
|
Bivirkninger av studiemedisiner og opioider
|
Første 24 timer i postoperativ periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gulay Erdogan Kayhan, MD, Associated Professor Doctor Gulay ERDOGAN KAYHAN
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
20. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvektig
- Kroppsvekt
- Overvekt
- Overvekt, sykelig
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Antipyretika
- Paracetamol
- Ibuprofen
Andre studie-ID-numre
- Inonu Medicine Faculty
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .