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Vergleiche von iv Ibuprofen und iv Paracetamol während bariatrischer Chirurgie

12. März 2018 aktualisiert von: Gulay ERDOGAN KAYHAN, Inonu University

Vergleiche von iv Ibuprofen und iv Paracetamol für postoperative Schmerzniveaus und Opioidverbrauch während bariatrischer Chirurgie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von iv Ibuprofen und iv Paracetamol während der Adipositaschirurgie zu evaluieren und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der Wirksamkeit von iv Ibuprofen und iv Paracetamol auf postoperative Schmerzen, Opioidverbrauch und Nebenwirkungen bei krankhaft fettleibigen Patienten, die sich einer bariatrischen laparoskopischen Operation unterziehen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Malatya, Truthahn, 44315
        • Inonu University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer laparoskopischen Schlauchmagen- und Magenbypass-Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Leberfunktionsstörung,
  • Nierenversagen (Kreatinin > 3 mg/dL, Kreatinin-Clearance < 60 ml/dk oder Urinausscheidung < 500 ml/Tag) oder Dialyse in der Anamnese 28 Tage vor der Operation,
  • Magen-Darm-Blutungen in der Anamnese oder blutende Diathese 6 Wochen vor der Operation, therapeutische Dosis der Antikoagulationstherapie (außer subkutane prophylaktische Dosis von Heparin),
  • Angiotensin-Converting-Enzyme-Hemmer oder blutdrucksenkende Kombination mit Furosemid,
  • Eine Vorgeschichte von Opioidabhängigkeit oder Opioidtoleranz
  • Allergie gegen Studienmedikamente,
  • Nicht kooperative Patienten zur Schmerzbeurteilung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ibuprofen und Morphin
iv Ibuprofen 800 mg Infusion 30 Minuten vor dem Schließen der Hautinzision und alle 6 Stunden während der postoperativen Phase; iv Morphin mit patientenkontrollierter Analgesie (1 mg Bedarfsbolusdosis, 20 min Sperrzeit)
Arzneimittel: Ibuprofen

iv Ibuprofen-Flakon, 800 mg;

iv Morphin mit patientenkontrollierter Analgesie (1 mg Bedarfsbolusdosis, 20 min Sperrzeit)

Andere Namen:
  • İntrafen
ACTIVE_COMPARATOR: Paracetamol und Morphin
iv Paracetamol 1 Gramm Infusion 30 Minuten vor dem Schließen der Hautinzision und alle 6 Stunden während der postoperativen Phase; iv Morphin mit patientenkontrollierter Analgesie (1 mg Bedarfsbolusdosis, 20 min Sperrzeit)
Arzneimittel: Paracetamol

iv Paracetamol-Flakon, 1 Gramm Infusion bei 30 min;

iv Morphin mit patientenkontrollierter Analgesie (1 mg Bedarfsbolusdosis, 20 min Sperrzeit)

Andere Namen:
  • Paracetamol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konsum von Opioiden (Morphin).
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden während der postoperativen Phase
iv Morphin patientenkontrollierte Analgesie für multimodale Analgesie
Die ersten 24 Stunden während der postoperativen Phase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperatives Schmerzniveau
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden während der postoperativen Phase
Visuelle Analogskala zur Beurteilung der postoperativen Schmerzintensität
Die ersten 24 Stunden während der postoperativen Phase

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden während der postoperativen Phase
Nebenwirkungen von Studienmedikamenten und Opioiden
Die ersten 24 Stunden während der postoperativen Phase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gulay Erdogan Kayhan, MD, Associated Professor Doctor Gulay ERDOGAN KAYHAN

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Inonu Medicine Faculty

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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