IV Ibuprofeenin ja IV Parasetamolin vertailu bariatrisen leikkauksen aikana
maanantai 12. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Gulay ERDOGAN KAYHAN, Inonu University
Suonensisäisen ibuprofeenin ja iv parasetamolin vertailut leikkauksen jälkeiseen kiputasoon ja opioidien kulutukseen bariatrisen leikkauksen aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla ibuprofeenin ja iv parasetamolin tehokkuutta bariatrisen leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suonensisäisen ibuprofeenin ja iv parasetamolin tehokkuuden arviointi leikkauksen jälkeiseen kipuun, opioidien kulutukseen ja sivuvaikutuksiin sairaalloisesti lihavilla potilailla, joille tehdään bariatrinen laparoskooppinen leikkaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44315
- Inonu University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen gastrektomia ja mahalaukun ohitusleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Maksan toimintahäiriö,
- Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 3 mg/dl, kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/dk tai virtsan eritys < 500 ml/vrk) tai dialyysihistoria 28 päivää ennen leikkausta,
- Jos sinulla on ollut maha-suolikanavan verenvuotoa tai verenvuotodiateesi 6 viikkoa ennen leikkausta, terapeuttinen annos antikoagulaatiohoitoa (paitsi ihonalainen profylaktinen hepariiniannos),
- Angiotensiinikonvertaasin estäjä tai verenpainetta alentava yhdistelmä furosemidin kanssa,
- Aiempi opioidiriippuvuus tai opioiditoleranssi
- Allergia opiskelulääkkeille,
- Yhteistyökyvyttömät potilaat kivunarviointiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ibuprofeeni ja morfiini
iv ibuprofeeni 800 mg infuusio 30 minuuttia ennen ihon viillon sulkemista ja 6 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana; suonensisäinen morfiini potilaan kontrolloidulla analgesialla (1 mg:n bolusannos, 20 minuutin lukitusaika)
|
iv ibuprofeeniflakon, 800 mg; suonensisäinen morfiini potilaan kontrolloidulla analgesialla (1 mg:n bolusannos, 20 minuutin lukitusaika)
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: parasetamoli ja morfiini
iv parasetamolia 1 gramman infuusio 30 minuuttia ennen ihon viillon sulkemista ja 6 tuntia leikkauksen jälkeisenä aikana; suonensisäinen morfiini potilaan kontrolloidulla analgesialla (1 mg:n bolusannos, 20 minuutin lukitusaika)
|
iv parasetamoliflakon, 1 gramman infuusio 30 minuutin kohdalla; suonensisäinen morfiini potilaan kontrolloidulla analgesialla (1 mg:n bolusannos, 20 minuutin lukitusaika)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien (morfiinin) kulutus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeisenä aikana
|
iv morfiinipotilaiden kontrolloitu analgesia multimodaalista analgesiaa varten
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kiputaso
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeisenä aikana
|
Visuaalinen analoginen asteikko leikkauksen jälkeisen kiputason arvioimiseksi
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeisenä aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeisenä aikana
|
Tutkimuslääkkeiden ja opioidien sivuvaikutukset
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gulay Erdogan Kayhan, MD, Associated Professor Doctor Gulay ERDOGAN KAYHAN
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Lihavuus
- Liikalihavuus, sairas
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Asetaminofeeni
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- Inonu Medicine Faculty
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .